L'effet de la metformine sur la fécondabilité dans un contexte de PMA (technologie de procréation assistée) - la corrélation avec les flux utérins
L'effet de la metformine sur la fécondabilité chez les femmes obèses sous TAR - la corrélation avec les paramètres du flux utérin Un essai prospectif randomisé contrôlé
La base de l'impact de l'obésité sur la reproduction n'est pas bien caractérisée et il existe une controverse quant à savoir si l'organe clé influencé par celle-ci sont les ovaires ou l'utérus.
Les sensibilisants à l'insuline améliorent la résistance à l'insuline chez les patients obèses. Cette étude vise à déterminer si la metformine contribue à augmenter la fécondabilité en affectant l'utérus chez les femmes sous ART. En tant que marqueur de substitution, les flux dans l'utérus seront testés pendant le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est depuis longtemps impliquée dans la réduction du potentiel de reproduction et il a été démontré qu'elle altère la conception et l'implantation. Cependant, la base de cet effet indésirable est encore obscure et il existe une controverse quant à savoir si l'organe clé influencé par celui-ci sont les ovaires ou l'utérus.
Il est bien établi que la résistance à l'insuline est l'un des principaux mécanismes des influences négatives de l'obésité sur les organes reproducteurs chez les femmes. Les sensibilisants à l'insuline améliorent la résistance à l'insuline chez les patients obèses.
Cette étude vise à déterminer si la metformine, un antidiabétique oral et un sensibilisant à l'insuline, contribue à augmenter la fécondabilité en affectant l'utérus chez les femmes subissant un transfert d'embryons congelés-décongelés par rapport au groupe témoin. En tant que marqueur de substitution, les flux dans l'utérus seront testés pendant le traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : de 18 à 40 ans.
- IMC > 30
- Femmes infertiles subissant un transfert d'embryons congelés-décongelés dans un cadre de TAR
- Femmes avec au moins un embryon de qualité supérieure
- Indices Doppler utérins normaux au moment du recrutement.
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré - non contrôlé.
- Hyperprolactinémie - non contrôlée.
- Hypothyroïdie - non contrôlée.
- les femmes qui sont déjà traitées avec Metformin
- les femmes dont le facteur endométrial est la cause de l'infertilité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: traitement
médicament : metformine
|
Supplémentation du groupe d'étude avec de la metformine jusqu'au jour de la confirmation de la grossesse
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: contrôle
sans metformine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux de grossesse
Délai: jusqu'au test sanguin de grossesse, environ 4-6 semaines
|
jusqu'au test sanguin de grossesse, environ 4-6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Les changements dans les indices de flux sanguin Doppler dans les deux artères utérines
Délai: jusqu'au test sanguin de grossesse, environ 4-6 semaines
|
jusqu'au test sanguin de grossesse, environ 4-6 semaines
|
|
changement d'épaisseur de l'endomètre mesuré en millimètres
Délai: jusqu'au test sanguin de grossesse, environ 4-6 semaines
|
jusqu'au test sanguin de grossesse, environ 4-6 semaines
|
|
Débits Doppler endométriaux mesurés par Doppler puissance - pourcentage d'endomètre avec débits
Délai: jusqu'au test sanguin de grossesse, environ 4-6 semaines
|
jusqu'au test sanguin de grossesse, environ 4-6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JOHNNY YOUNIS, PEOFESSOR, Head of Fertility unit, Poriya' Bar Ilan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M.UTERUS.CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .