ART(Assisted Reproductive Technology) 환경에서 Metformin이 Fecundability에 미치는 영향 - 자궁 흐름과의 상관관계
ART를 받는 비만 여성의 Fecundability에 대한 Metformin의 효과 - 자궁 흐름 매개변수와의 상관관계 전향적 무작위 대조 시험
비만이 번식에 미치는 영향에 대한 근거는 잘 규명되지 않았으며 비만의 영향을 받는 핵심 기관이 난소인지 자궁인지에 대해 논란이 있습니다.
인슐린 감작제는 비만 환자의 인슐린 저항성을 개선합니다. 이 연구는 Metformin이 ART를 겪고 있는 여성의 자궁에 영향을 주어 수정 가능성을 높이는 데 도움이 되는지 확인하고자 합니다. 대리 마커로서 자궁의 흐름은 치료 중에 테스트됩니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 오랫동안 생식 능력 감소와 관련되어 왔으며 임신과 착상을 손상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 이 부작용의 근거는 아직 불분명하며 영향을 받는 주요 기관이 난소인지 자궁인지에 대해 논란이 있습니다.
인슐린 저항성이 비만이 여성의 생식 기관에 미치는 부정적인 영향의 주요 메커니즘 중 하나라는 것은 잘 알려져 있습니다. 인슐린 감작제는 비만 환자의 인슐린 저항성을 개선합니다.
이 연구는 경구 항당뇨병 및 인슐린 감작제인 메트포르민이 대조군과 비교하여 동결-해동 배아 이식을 받는 여성의 자궁에 영향을 주어 수정 가능성을 높이는 데 도움이 되는지 확인하고자 합니다. 대리 마커로서 자궁의 흐름은 치료 중에 테스트됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이: 18-40세.
- BMI > 30
- ART 환경에서 냉동-해동 배아 이식을 받는 불임 여성
- 하나 이상의 최고 등급 배아를 가진 여성
- 모집 시 정상 자궁 도플러 지수.
제외 기준:
- 당뇨병 - 통제되지 않음.
- 고프로락틴혈증 - 조절되지 않음.
- 갑상선기능저하증 - 조절되지 않음.
- 이미 메트포르민으로 치료를 받은 여성
- 불임의 원인으로 자궁 내막 인자를 가진 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료
약물: 메트포르민
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임신 확인일까지 메트포르민으로 스터디 그룹 보충
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
메트포르민 없이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임신율
기간: 임신 혈액검사까지 약 4~6주
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임신 혈액검사까지 약 4~6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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양쪽 자궁동맥의 도플러 혈류 지수 변화
기간: 임신 혈액검사까지 약 4~6주
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임신 혈액검사까지 약 4~6주
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밀리미터로 측정한 자궁내막 두께 변화
기간: 임신 혈액검사까지 약 4~6주
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임신 혈액검사까지 약 4~6주
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파워 도플러로 측정한 자궁내막 도플러 흐름 - 흐름이 있는 자궁내막의 백분율
기간: 임신 혈액검사까지 약 4~6주
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임신 혈액검사까지 약 4~6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: JOHNNY YOUNIS, PEOFESSOR, Head of Fertility unit, Poriya' Bar Ilan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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