ART（生殖補助医療）環境における生殖能力に対するメトホルミンの効果 - 子宮の流れとの相関
2016年7月26日 更新者：nora gorhad、The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
ARTを受けている肥満女性の生殖能力に対するメトホルミンの効果 - 子宮流量パラメータとの相関 前向きランダム化比較試験
肥満が生殖に及ぼす影響の根拠は十分に解明されておらず、肥満の影響を受ける主要な臓器が卵巣なのか子宮なのかについては議論がある。
インスリン抵抗性改善薬は、肥満患者のインスリン抵抗性を改善します。 この研究は、メトホルミンがARTを受けている女性の子宮に影響を与え、生殖能力を高めるのに役立つかどうかを確認することを目的としています。 代用マーカーとして、子宮内の血流が治療中に検査されます。
調査の概要
詳細な説明
肥満は生殖能力の低下に長い間関与しており、受胎や着床に悪影響を与えることが示されています。 しかし、この悪影響の根拠はまだ不明であり、影響を受ける重要な器官が卵巣なのか子宮なのかについては議論がある。
インスリン抵抗性が、女性の生殖器に対する肥満の悪影響の主なメカニズムの 1 つであることは十分に確立されています。 インスリン抵抗性改善薬は、肥満患者のインスリン抵抗性を改善します。
この研究は、経口抗糖尿病薬およびインスリン抵抗性改善薬であるメトホルミンが、凍結融解胚移植を受けている女性の子宮に影響を及ぼし、対照群と比較して生殖能力を高めるのに役立つかどうかを判断することを目的としています。 代用マーカーとして、子宮内の血流が治療中に検査されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢：18歳から40歳まで。
- BMI > 30
- ART環境で凍結融解胚移植を受ける不妊女性
- 少なくとも 1 つの最高グレードの胚を有する女性
- 募集時の正常な子宮ドップラー指数。
除外基準:
- 真性糖尿病 - コントロールされていない。
- 高プロラクチン血症 - 制御不能。
- 甲状腺機能低下症 - 制御不能。
- すでにメトホルミンによる治療を受けている女性
- 不妊の原因として子宮内膜因子を持つ女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：処理
薬: メトホルミン
|
妊娠確認の日まで研究グループにメトホルミンを補給
他の名前：
|
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介入なし：コントロール
メトホルミンなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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妊娠率
時間枠：妊娠の血液検査まで、約4～6週間
|
妊娠の血液検査まで、約4～6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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両方の子宮動脈のドプラ血流指数の変化
時間枠：妊娠の血液検査まで、約4～6週間
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妊娠の血液検査まで、約4～6週間
|
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子宮内膜の厚さの変化をミリメートル単位で測定
時間枠：妊娠の血液検査まで、約4～6週間
|
妊娠の血液検査まで、約4～6週間
|
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パワードプラによって測定された子宮内膜ドプラ流量 - 流量のある子宮内膜の割合
時間枠：妊娠の血液検査まで、約4～6週間
|
妊娠の血液検査まで、約4～6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：JOHNNY YOUNIS, PEOFESSOR、Head of Fertility unit, Poriya' Bar Ilan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (予想される)
2017年6月1日
研究の完了 (予想される)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月26日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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