A metformin hatása a termékenységre ART (asszisztált reprodukciós technológia) környezetben – összefüggés a méháramlással
A metformin hatása az elhízott, ART-on áteső nők termékenységére – összefüggés a méh áramlási paramétereivel Egy leendő randomizált, kontrollált vizsgálat
Az elhízás szaporodásra gyakorolt hatásának alapja nem jól jellemezhető, és vita folyik arról, hogy az elhízás által befolyásolt kulcsszerv a petefészkek vagy a méh.
Az inzulinérzékenyítők javítják az elhízott betegek inzulinrezisztenciáját. Ez a tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy a metformin segít-e növelni a termékenységet azáltal, hogy befolyásolja az ART-ban részesülő nők méhét. Helyettesítő markerként a méhen belüli áramlásokat teszteljük a kezelés során.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az elhízás régóta összefüggésbe hozható a csökkent reproduktív potenciállal, és kimutatták, hogy károsítja a fogantatást és a beültetést. Ennek a káros hatásnak az alapja azonban még mindig homályos, és vita folyik, hogy a petefészkek vagy a méh a legfontosabb szerv, amelyet befolyásol.
Jól bebizonyosodott, hogy az inzulinrezisztencia az egyik fő mechanizmusa annak, hogy az elhízás negatívan befolyásolja a nőstények reproduktív szerveit. Az inzulinérzékenyítők javítják az elhízott betegek inzulinrezisztenciáját.
Ez a tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy a metformin, egy orális antidiabetikum és inzulinszenzibilizátor, segít-e növelni a termékenységet azáltal, hogy befolyásolja a fagyasztott-felolvasztott embriótranszferen átesett nők méhét a kontrollcsoporthoz képest. Helyettesítő markerként a méhen belüli áramlásokat teszteljük a kezelés során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 18-40 éves korig.
- BMI > 30
- Meddő nők, akiknél fagyasztott-olvasztott embriótranszfert végeznek ART környezetben
- Nők, akiknek legalább egy kiváló minőségű embriójuk van
- Normál méh Doppler indexek a felvétel időpontjában.
Kizárási kritériumok:
- Diabetes mellitus - kontrollálatlan.
- Hiperprolaktinémia - kontrollálatlan.
- Hypothyreosis - kontrollálatlan.
- a már Metforminnal kezelt nők
- nőknél, akiknél a meddőség oka az endometrium faktor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: kezelés
gyógyszer: metformin
|
A vizsgálati csoport kiegészítése metforminnal a terhesség megerősítésének napjáig
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
metformin nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
terhességi arány
Időkeret: a terhességi vérvételig kb 4-6 hét
|
a terhességi vérvételig kb 4-6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Doppler véráramlási indexek változásai mindkét méhartériában
Időkeret: a terhességi vérvételig kb 4-6 hét
|
a terhességi vérvételig kb 4-6 hét
|
|
az endometrium vastagságának változása milliméterben mérve
Időkeret: a terhességi vérvételig kb 4-6 hét
|
a terhességi vérvételig kb 4-6 hét
|
|
Endometrium Doppler áramlások Power Dopplerrel mérve – az endometrium százalékos aránya az áramlásokkal
Időkeret: a terhességi vérvételig kb 4-6 hét
|
a terhességi vérvételig kb 4-6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: JOHNNY YOUNIS, PEOFESSOR, Head of Fertility unit, Poriya' Bar Ilan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M.UTERUS.CTIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .