Влияние метформина на оплодотворяемость в условиях ВРТ (вспомогательных репродуктивных технологий) – корреляция с маточными выделениями
Влияние метформина на способность к оплодотворению у женщин с ожирением, подвергающихся ВРТ - корреляция с параметрами маточного кровотока Проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Основа влияния ожирения на репродукцию недостаточно хорошо охарактеризована, и существуют разногласия, являются ли ключевым органом, на который оно влияет, яичники или матка.
Сенсибилизаторы инсулина улучшают резистентность к инсулину у пациентов с ожирением. Это исследование направлено на то, чтобы определить, помогает ли метформин увеличить фертильность, воздействуя на матку у женщин, проходящих ВРТ. В качестве суррогатного маркера во время лечения будут тестироваться потоки в матке.
Обзор исследования
Подробное описание
Ожирение уже давно связано со снижением репродуктивного потенциала, и было показано, что оно ухудшает зачатие и имплантацию. Однако причина этого неблагоприятного эффекта до сих пор неясна, и существуют разногласия, является ли ключевым органом, на который он влияет, яичники или матка.
Точно установлено, что инсулинорезистентность является одним из основных механизмов негативного влияния ожирения на репродуктивные органы у женщин. Сенсибилизаторы инсулина улучшают резистентность к инсулину у пациентов с ожирением.
Это исследование направлено на то, чтобы определить, помогает ли метформин, пероральный противодиабетический препарат и сенсибилизатор инсулина, повышать фертильность, воздействуя на матку у женщин, перенесших замороженный-оттаенный эмбрион, по сравнению с контрольной группой. В качестве суррогатного маркера во время лечения будут тестироваться потоки в матке.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 18-40 лет.
- ИМТ > 30
- Бесплодные женщины, перенесшие замороженный-размороженный эмбрион в условиях ВРТ
- Женщины с хотя бы одним эмбрионом высшего сорта
- Нормальные допплеровские показатели матки на момент поступления.
Критерий исключения:
- Сахарный диабет - неконтролируемый.
- Гиперпролактинемия - неконтролируемая.
- Гипотиреоз - неконтролируемый.
- женщины, которые уже лечатся метформином
- женщины с эндометриальным фактором как причиной бесплодия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: уход
препарат: метформин
|
Докорм исследуемой группы метформином до дня подтверждения беременности
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контроль
без метформина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень беременности
Временное ограничение: до анализа крови на беременность, примерно 4-6 недель
|
до анализа крови на беременность, примерно 4-6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения допплеровских показателей кровотока в обеих маточных артериях
Временное ограничение: до анализа крови на беременность, примерно 4-6 недель
|
до анализа крови на беременность, примерно 4-6 недель
|
|
изменение толщины эндометрия, измеряемое в миллиметрах
Временное ограничение: до анализа крови на беременность, примерно 4-6 недель
|
до анализа крови на беременность, примерно 4-6 недель
|
|
Допплеровские потоки эндометрия, измеренные с помощью энергетического допплера - процент эндометрия с потоками
Временное ограничение: до анализа крови на беременность, примерно 4-6 недель
|
до анализа крови на беременность, примерно 4-6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: JOHNNY YOUNIS, PEOFESSOR, Head of Fertility unit, Poriya' Bar Ilan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M.UTERUS.CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .