Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smalbåndsbilleddannelse versus hvidt lys til påvisning af serrate læsioner i koloskopi

25. september 2018 opdateret af: Alexandre Ferreira, Hospital Beatriz Ângelo

Forbedring af screening af kolorektal kræft: Brug af smalbåndsbilleddannelse til sessile savtakkede læsioner i tyktarmen

Kolorektal cancer (CRC) er en førende årsag til kræftdød, og dens forekomst er stigende i de fleste europæiske lande. Koloskopi har vist sig at reducere CRC-hyppigheden, men dens effektivitet afhænger af følsomheden til at opdage præ-maligne læsioner.

Vores mål er at evaluere smalbåndsbilleddannelse (NBI) under koloskopi og serum miRNA'er som nye værktøjer til tidlig påvisning af sessile takkede læsioner i tyktarmen (SSL). Efterforskerne vil udføre et multicenter-randomiseret-kontrolleret forsøg for at studere NBI's rolle i SSL-detektion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

987

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Loures, Portugal
        • Rekruttering
        • Hospital Beatriz Ângelo
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexandre O Ferreira, MD
      • Porto, Portugal
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centro Hospitalar do Porto
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ricardo M Pinto, MD, PhD
      • Porto, Portugal
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Instituto Portugues de Oncologia do Porto
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Diogo Libânio, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til elektive koloskopier

Ekskluderingskriterier:

  • kendte polypose-syndromer
  • primær skleroserende kolangitis
  • inflammatorisk tarmsygdom
  • personlig kolorektal kræfthistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smalbånds billeddannelse tilbagetrækning
koloskopudtrækning og slimhindeinspektion udført under smalbåndsbilleddannelse
Enhed: tilbagetrækning af smalbåndsbilleddannelse
koloskopudtrækning og slimhindeinspektion udført under smalbåndsbilleddannelse
Placebo komparator: hvidt lys tilbagetrækning
koloskopudtrækning og slimhindeinspektion udført under hvidt lysbilleddannelse
Enhed: hvidt lys tilbagetrækning
koloskopudtrækning og slimhindeinspektion udført under hvidt lysbilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gennemsnitligt antal takkede læsioner ≥10 mm påvist pr. koloskopi
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektionshastighed for savtakket klasse læsioner
Tidsramme: umiddelbar
antal patienter med mindst 1 læsion/samlet antal deltagere
umiddelbar
Tættede læsioner <10 mm påvist pr. koloskopi
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar
SSL-detekteringshastighed
Tidsramme: umiddelbar
histologisk defineret i henhold til WHO-kriterierne
umiddelbar
Adenomdetektionshastighed
Tidsramme: umiddelbar
antal patienter med mindst 1 adenom/samlet antal deltagere
umiddelbar
Adenomer påvist pr. koloskopi
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar
Avanceret (malignt) adenocarcinom detektionshastighed
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar
Forekomst af procedurerelaterede bivirkninger
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Beatriz Ângelo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandre O Ferreira, MD, Hospital Beatriz Ângelo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2016

Først opslået (Skøn)

23. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 176

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Kliniske forsøg med tilbagetrækning af smalbåndsbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner