結腸内視鏡検査における鋸歯状病変検出における狭帯域イメージングと白色光の比較
2018年9月25日 更新者：Alexandre Ferreira、Hospital Beatriz Ângelo
結腸直腸がんスクリーニングの改善: 結腸固着鋸歯状病変に対する狭帯域イメージングの使用
結腸直腸がん（CRC）はがんによる死亡の主な原因であり、その発生率はほとんどのヨーロッパ諸国で増加しています。 結腸内視鏡検査は大腸がんの発生率を減らすことが示されていますが、その有効性は前癌病変を検出する感度に依存します。
私たちの目的は、結腸固着鋸歯状病変 (SSL) の早期検出のための新しいツールとして結腸内視鏡検査中の狭帯域イメージング (NBI) と血清 miRNA を評価することです。 研究者らは、SSL検出におけるNBIの役割を研究するために、多施設ランダム化対照試験を実施する予定である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
987
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alexandre O Ferreira, MD
- メール：alex.gastrohep@gmail.com
研究場所
-
-
-
Loures、ポルトガル
- 募集
- Hospital Beatriz Angelo
-
コンタクト：
- Alexandre O Ferreira, MD
- メール：alex.gastrohep@gmail.com
-
主任研究者：
- Alexandre O Ferreira, MD
-
Porto、ポルトガル
- まだ募集していません
- Centro Hospitalar do Porto
-
コンタクト：
- Ricardo M Pinto, MD, PhD
- メール：ricardomarcospinto@sapo.pt
-
主任研究者：
- Ricardo M Pinto, MD, PhD
-
Porto、ポルトガル
- まだ募集していません
- Instituto Portugues de Oncologia do Porto
-
コンタクト：
- Mario D Ribeiro, MD, PhD
- メール：mdinisribeiro@gmail.com
-
主任研究者：
- Diogo Libânio, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的大腸内視鏡検査を予定している患者
除外基準:
- 既知のポリポーシス症候群
- 原発性硬化性胆管炎
- 炎症性腸疾患
- 個人の結腸直腸がん歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ナローバンドイメージングの撤退
結腸鏡の抜去と狭帯域イメージング下での粘膜検査
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結腸鏡の抜去と狭帯域イメージング下での粘膜検査
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プラセボコンパレーター：白色光の離脱
白色光イメージング下で行われる結腸鏡の抜去と粘膜検査
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白色光イメージング下で行われる結腸鏡の抜去と粘膜検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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結腸内視鏡検査ごとに検出される鋸歯状病変の平均数 ≥10 mm
時間枠：すぐに
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すぐに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鋸歯状クラス病変の検出率
時間枠：すぐに
|
少なくとも1つの病変を有する患者の数/参加者の総数
|
すぐに
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結腸内視鏡検査で10 mm未満の鋸歯状病変が検出される
時間枠：すぐに
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すぐに
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SSL検出率
時間枠：すぐに
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WHOの基準に従って組織学的に定義される
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すぐに
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腺腫の検出率
時間枠：すぐに
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少なくとも 1 つの腺腫を有する患者の数 / 参加者の総数
|
すぐに
|
|
結腸内視鏡検査で腺腫が検出される
時間枠：すぐに
|
すぐに
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進行性（悪性）腺癌の検出率
時間枠：すぐに
|
すぐに
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|
|
処置に関連した有害事象の発生率
時間枠：すぐに
|
すぐに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alexandre O Ferreira, MD、Hospital Beatriz Angelo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (予想される)
2019年8月1日
研究の完了 (予想される)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月25日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 176
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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