Kapeakaistainen kuvantaminen vs. valkoista valoa kolonoskopiassa hammastettujen leesioiden havaitsemiseen
tiistai 25. syyskuuta 2018 päivittänyt: Alexandre Ferreira, Hospital Beatriz Ângelo
Paksusuolen syövän seulonnan parantaminen: Kapeakaistaisen kuvantamisen käyttäminen paksusuolen istukkahampaisiin leesioihin
Kolorektaalisyöpä (CRC) on johtava syöpäkuolemien syy, ja sen ilmaantuvuus on nousussa useimmissa Euroopan maissa. Kolonoskopian on osoitettu vähentävän CRC:n ilmaantuvuutta, mutta sen tehokkuus riippuu herkkyydestä havaita pahanlaatuisia esivaurioita.
Tavoitteenamme on arvioida kapeakaistakuvausta (NBI) kolonoskopian aikana ja seerumin miRNA:ita uusina työkaluina paksusuolen istumattomien sahalaitaisten leesioiden (SSL) varhaiseen havaitsemiseen. Tutkijat suorittavat monikeskus-satunnaistetun-kontrolloidun kokeen tutkiakseen NBI:n roolia SSL-tunnistuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
987
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Loures, Portugali
- Rekrytointi
- Hospital Beatriz Angelo
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandre O Ferreira, MD
- Sähköposti: alex.gastrohep@gmail.com
-
Päätutkija:
- Alexandre O Ferreira, MD
-
Porto, Portugali
- Ei vielä rekrytointia
- Centro Hospitalar do Porto
-
Ottaa yhteyttä:
- Ricardo M Pinto, MD, PhD
- Sähköposti: ricardomarcospinto@sapo.pt
-
Päätutkija:
- Ricardo M Pinto, MD, PhD
-
Porto, Portugali
- Ei vielä rekrytointia
- Instituto Portugues de Oncologia do Porto
-
Ottaa yhteyttä:
- Mario D Ribeiro, MD, PhD
- Sähköposti: mdinisribeiro@gmail.com
-
Päätutkija:
- Diogo Libânio, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrätty valinnainen kolonoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetut polypoosi-oireyhtymät
- primaarinen sklerosoiva kolangiitti
- tulehduksellinen suolistosairaus
- henkilökohtainen paksusuolen syöpähistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kapeakaistainen kuvantaminen
kolonoskoopin poisto ja limakalvon tarkastus suoritettu kapeakaistaisella kuvantamisella
|
kolonoskoopin poisto ja limakalvon tarkastus suoritettu kapeakaistaisella kuvantamisella
|
|
Placebo Comparator: valkoisen valon poistaminen
kolonoskoopin poisto ja limakalvon tarkastus valkoisen valon kuvantamisessa
|
kolonoskoopin poisto ja limakalvon tarkastus valkoisen valon kuvantamisessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
≥10 mm hammastettujen leesioiden havaittu keskimäärä kolonoskopiaa kohti
Aikaikkuna: välittömästi
|
välittömästi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammasluokan vaurioiden havaitsemisprosentti
Aikaikkuna: välittömästi
|
potilaiden lukumäärä, joilla on vähintään 1 leesio / osallistujien kokonaismäärä
|
välittömästi
|
|
Hammasleesiot alle 10 mm havaittu kolonoskopiaa kohti
Aikaikkuna: välittömästi
|
välittömästi
|
|
|
SSL-tunnistusnopeus
Aikaikkuna: välittömästi
|
histologisesti määritelty WHO:n kriteerien mukaisesti
|
välittömästi
|
|
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: välittömästi
|
potilaiden lukumäärä, joilla on vähintään 1 adenooma / osallistujien kokonaismäärä
|
välittömästi
|
|
Adenoomia havaittu kolonoskopialla
Aikaikkuna: välittömästi
|
välittömästi
|
|
|
Edistynyt (pahanlaatuinen) adenokarsinooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: välittömästi
|
välittömästi
|
|
|
Toimenpiteeseen liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: välittömästi
|
välittömästi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandre O Ferreira, MD, Hospital Beatriz Angelo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 176
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .