Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Narrow Band Imaging kontra vitt ljus för koloskopi Serrate lesions Detection

25 september 2018 uppdaterad av: Alexandre Ferreira, Hospital Beatriz Ângelo

Förbättring av kolorektal cancerscreening: Användning av smalbandig bildbehandling för tjocktarmssittande serrated lesioner

Kolorektal cancer (CRC) är en ledande orsak till cancerdöd och dess förekomst ökar i de flesta europeiska länder. Koloskopi har visat sig minska CRC-incidensen, men dess effektivitet beror på känsligheten för att upptäcka premaligna lesioner.

Vårt mål är att utvärdera smalbandsavbildning (NBI) under koloskopi och serum miRNA som nya verktyg för tidig upptäckt av sessile serrated lesioner i kolon (SSL). Utredarna kommer att utföra en multicenter-randomiserad-kontrollerad studie för att studera NBI:s roll vid SSL-detektion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

987

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Portugal
      • Loures, Portugal
        • Rekrytering
        • Hospital Beatriz Ângelo
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alexandre O Ferreira, MD
      • Porto, Portugal
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centro Hospitalar do Porto
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ricardo M Pinto, MD, PhD
      • Porto, Portugal
        • Har inte rekryterat ännu
        • Instituto Portugues de Oncologia do Porto
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Diogo Libânio, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för elektiv koloskopi

Exklusions kriterier:

  • kända polypossyndrom
  • primär skleroserande kolangit
  • inflammatorisk tarmsjukdom
  • personlig kolorektal cancerhistoria

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smalbandig bildåterkallelse
koloskoputtag och slemhinneinspektion utförd under smalbandsavbildning
Enhet: smalbandig bildåterkallelse
koloskoputtag och slemhinneinspektion utförd under smalbandsavbildning
Placebo-jämförare: vitt ljus tillbakadragande
koloskoputtag och slemhinneinspektion utförd under vitt ljus
Enhet: vitt ljus tillbakadragande
koloskoputtag och slemhinneinspektion utförd under vitt ljus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
genomsnittligt antal sågtandade lesioner ≥10 mm detekterade per koloskopi
Tidsram: omedelbar
omedelbar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektionshastighet av sågtandade klassskador
Tidsram: omedelbar
antal patienter med minst 1 lesion/totalt antal deltagare
omedelbar
Tandade lesioner <10 mm detekterade per koloskopi
Tidsram: omedelbar
omedelbar
SSL-detekteringshastighet
Tidsram: omedelbar
histologiskt definierad enligt WHO:s kriterier
omedelbar
Adenomdetektionshastighet
Tidsram: omedelbar
antal patienter med minst 1 adenom/totalt antal deltagare
omedelbar
Adenom upptäckts per koloskopi
Tidsram: omedelbar
omedelbar
Avancerad (malignt) adenokarcinom detektionshastighet
Tidsram: omedelbar
omedelbar
Förekomst av procedurrelaterade biverkningar
Tidsram: omedelbar
omedelbar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Beatriz Ângelo

Utredare

  • Huvudutredare: Alexandre O Ferreira, MD, Hospital Beatriz Ângelo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 176

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koloncancer

Kliniska prövningar på smalbandig bildåterkallelse

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera