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결장경 검사용 톱니 모양 병변 감지를 위한 협대역 이미징과 백색광 비교

2018년 9월 25일 업데이트: Alexandre Ferreira, Hospital Beatriz Ângelo

결장직장암 검진 개선: 결장 무착성 톱니 모양 병변에 대한 협대역 이미징 사용

대장암(CRC)은 암 사망의 주요 원인이며 대부분의 유럽 국가에서 발생률이 증가하고 있습니다. 대장내시경 검사는 CRC 발병률을 감소시키는 것으로 나타났지만 그 효과는 전악성 병변을 감지하는 민감도에 따라 달라집니다.

우리의 목표는 결장 무착성 톱니 모양 병변(SSL)의 조기 발견을 위한 새로운 도구로서 대장 내시경 검사 및 혈청 miRNA 동안 협대역 이미징(NBI)을 평가하는 것입니다. 조사관은 SSL 탐지에서 NBI의 역할을 연구하기 위해 다기관 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

987

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 포르투갈
      • Loures, 포르투갈
        • 모병
        • Hospital Beatriz Angelo
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alexandre O Ferreira, MD
      • Porto, 포르투갈
        • 아직 모집하지 않음
        • Centro Hospitalar do Porto
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ricardo M Pinto, MD, PhD
      • Porto, 포르투갈
        • 아직 모집하지 않음
        • Instituto Portugues de Oncologia do Porto
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Diogo Libânio, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 대장 내시경 검사가 예정된 환자

제외 기준:

  • 알려진 용종증 증후군
  • 원발성 경화성 담관염
  • 염증성 장 질환
  • 개인 대장암 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 협 대역 이미징 철회
협대역 영상으로 시행한 결장경 철수 및 점막 검사
장치: 협 대역 이미징 철회
협대역 영상으로 시행한 결장경 철수 및 점막 검사
위약 비교기: 백색광 철수
백색광 이미징 하에서 수행된 결장경 철수 및 점막 검사
장치: 백색광 철수
백색광 이미징 하에서 수행된 결장경 철수 및 점막 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
대장내시경 검사당 감지된 톱니 모양 병변의 평균 ≥10mm 수
기간: 즉각적인
즉각적인

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
톱니형 병변 검출률
기간: 즉각적인
최소 1개의 병변이 있는 환자 수/총 참여자 수
즉각적인
대장내시경당 10mm 미만의 톱니 모양 병변 발견
기간: 즉각적인
즉각적인
SSL 탐지율
기간: 즉각적인
WHO 기준에 따라 조직학적으로 정의된
즉각적인
선종 발견율
기간: 즉각적인
최소 1개의 선종이 있는 환자 수/총 참가자 수
즉각적인
대장내시경으로 발견된 선종
기간: 즉각적인
즉각적인
진행성(악성) 선암 발견률
기간: 즉각적인
즉각적인
시술 관련 부작용 발생률
기간: 즉각적인
즉각적인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Beatriz Ângelo

수사관

  • 수석 연구원: Alexandre O Ferreira, MD, Hospital Beatriz Angelo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 176

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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