Imagem de banda estreita versus luz branca para detecção de lesões serrilhadas por colonoscopia
25 de setembro de 2018 atualizado por: Alexandre Ferreira, Hospital Beatriz Ângelo
Melhorando a triagem do câncer colorretal: usando imagens de banda estreita para lesões serrilhadas sésseis do cólon
O câncer colorretal (CCR) é uma das principais causas de morte por câncer e sua incidência está aumentando na maioria dos países europeus. A colonoscopia demonstrou reduzir a incidência de CCR, porém sua eficácia depende da sensibilidade para detectar lesões pré-malignas.
Nosso objetivo é avaliar a imagem de banda estreita (NBI) durante a colonoscopia e os miRNAs séricos como novas ferramentas para a detecção precoce de lesões serrilhadas sésseis (SSL) colônicas. Os investigadores realizarão um estudo multicêntrico randomizado controlado para estudar o papel do NBI na detecção de SSL.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
987
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Loures, Portugal
- Recrutamento
- Hospital Beatriz Angelo
-
Contato:
- Alexandre O Ferreira, MD
- E-mail: alex.gastrohep@gmail.com
-
Investigador principal:
- Alexandre O Ferreira, MD
-
Porto, Portugal
- Ainda não está recrutando
- Centro Hospitalar do Porto
-
Contato:
- Ricardo M Pinto, MD, PhD
- E-mail: ricardomarcospinto@sapo.pt
-
Investigador principal:
- Ricardo M Pinto, MD, PhD
-
Porto, Portugal
- Ainda não está recrutando
- Instituto Português de Oncologia do Porto
-
Contato:
- Mario D Ribeiro, MD, PhD
- E-mail: mdinisribeiro@gmail.com
-
Investigador principal:
- Diogo Libânio, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para colonoscopias eletivas
Critério de exclusão:
- síndromes de polipose conhecidas
- Colangite esclerosante primária
- doença inflamatória intestinal
- história pessoal de câncer colorretal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Retirada de imagem de banda estreita
retirada do colonoscópio e inspeção da mucosa realizada sob imagem de banda estreita
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retirada do colonoscópio e inspeção da mucosa realizada sob imagem de banda estreita
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Comparador de Placebo: retirada de luz branca
retirada do colonoscópio e inspeção da mucosa realizada sob imagem de luz branca
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retirada do colonoscópio e inspeção da mucosa realizada sob imagem de luz branca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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número médio de lesões serrilhadas ≥10 mm detectadas por colonoscopia
Prazo: imediato
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imediato
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de lesões de classe serrilhada
Prazo: imediato
|
número de pacientes com pelo menos 1 lesão/número total de participantes
|
imediato
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Lesões serrilhadas <10 mm detectadas por colonoscopia
Prazo: imediato
|
imediato
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Taxa de detecção de SSL
Prazo: imediato
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definido histologicamente de acordo com os critérios da OMS
|
imediato
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|
Taxa de detecção de adenoma
Prazo: imediato
|
número de pacientes com pelo menos 1 adenoma/número total de participantes
|
imediato
|
|
Adenomas detectados por colonoscopia
Prazo: imediato
|
imediato
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Taxa de detecção de adenocarcinoma avançado (maligno)
Prazo: imediato
|
imediato
|
|
|
Incidência de eventos adversos relacionados ao procedimento
Prazo: imediato
|
imediato
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre O Ferreira, MD, Hospital Beatriz Angelo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 176
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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