Imagerie à bande étroite versus lumière blanche pour la détection des lésions dentelées en coloscopie
25 septembre 2018 mis à jour par: Alexandre Ferreira, Hospital Beatriz Ângelo
Améliorer le dépistage du cancer colorectal : utilisation de l'imagerie à bande étroite pour les lésions sessiles en dents de scie du côlon
Le cancer colorectal (CCR) est l'une des principales causes de décès par cancer et son incidence augmente dans la plupart des pays européens. Il a été démontré que la coloscopie réduit l'incidence du CCR, mais son efficacité dépend de la sensibilité à détecter les lésions pré-malignes.
Notre objectif est d'évaluer l'imagerie à bande étroite (NBI) pendant la coloscopie et les miARN sériques en tant que nouveaux outils pour la détection précoce des lésions sessiles dentelées du côlon (SSL). Les enquêteurs effectueront un essai contrôlé randomisé multicentrique pour étudier le rôle du NBI dans la détection SSL.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
987
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Loures, Le Portugal
- Recrutement
- Hospital Beatriz Ângelo
-
Contact:
- Alexandre O Ferreira, MD
- E-mail: alex.gastrohep@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Alexandre O Ferreira, MD
-
Porto, Le Portugal
- Pas encore de recrutement
- Centro Hospitalar do Porto
-
Contact:
- Ricardo M Pinto, MD, PhD
- E-mail: ricardomarcospinto@sapo.pt
-
Chercheur principal:
- Ricardo M Pinto, MD, PhD
-
Porto, Le Portugal
- Pas encore de recrutement
- Instituto Português de Oncologia do Porto
-
Contact:
- Mario D Ribeiro, MD, PhD
- E-mail: mdinisribeiro@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Diogo Libânio, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour des coloscopies électives
Critère d'exclusion:
- syndromes de polypose connus
- cholangite sclérosante primitive
- maladie inflammatoire de l'intestin
- antécédents personnels de cancer colorectal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Retrait d'imagerie à bande étroite
retrait du coloscope et inspection des muqueuses réalisées sous imagerie à bande étroite
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retrait du coloscope et inspection des muqueuses réalisées sous imagerie à bande étroite
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Comparateur placebo: retrait de la lumière blanche
retrait du coloscope et inspection des muqueuses réalisées sous imagerie en lumière blanche
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retrait du coloscope et inspection des muqueuses réalisées sous imagerie en lumière blanche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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nombre moyen de lésions en dents de scie ≥ 10 mm détectées par coloscopie
Délai: immédiat
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immédiat
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de détection des lésions de classe dentelée
Délai: immédiat
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nombre de patients avec au moins 1 lésion/nombre total de participants
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immédiat
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Lésions dentelées < 10 mm détectées par coloscopie
Délai: immédiat
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immédiat
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Taux de détection SSL
Délai: immédiat
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défini histologiquement selon les critères de l'OMS
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immédiat
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Taux de détection d'adénome
Délai: immédiat
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nombre de patients avec au moins 1 adénome/nombre total de participants
|
immédiat
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Adénomes détectés par coloscopie
Délai: immédiat
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immédiat
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Taux de détection d'adénocarcinome avancé (malin)
Délai: immédiat
|
immédiat
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Incidence des événements indésirables liés à la procédure
Délai: immédiat
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immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandre O Ferreira, MD, Hospital Beatriz Ângelo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2016
Première publication (Estimation)
23 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 176
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .