Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie wąskopasmowe w porównaniu z białym światłem do wykrywania zmian ząbkowanych w kolonoskopii

25 września 2018 zaktualizowane przez: Alexandre Ferreira, Hospital Beatriz Ângelo

Poprawa badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego: wykorzystanie obrazowania wąskopasmowego dla osadzonych ząbkowanych zmian okrężnicy

Rak jelita grubego (RJG) jest główną przyczyną zgonów z powodu raka, a częstość jego występowania rośnie w większości krajów europejskich. Wykazano, że kolonoskopia zmniejsza częstość występowania CRC, jednak jej skuteczność zależy od czułości wykrywania zmian przednowotworowych.

Naszym celem jest ocena obrazowania w wąskim paśmie (NBI) podczas kolonoskopii i miRNA surowicy jako nowych narzędzi do wczesnego wykrywania siedzących ząbkowanych zmian okrężnicy (SSL). Badacze przeprowadzą wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie, aby zbadać rolę NBI w wykrywaniu SSL.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

987

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Loures, Portugalia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Beatriz Angelo
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alexandre O Ferreira, MD
      • Porto, Portugalia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centro Hospitalar do Porto
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ricardo M Pinto, MD, PhD
      • Porto, Portugalia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Instituto Portugues de Oncologia do Porto
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Diogo Libânio, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do planowych kolonoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • znane zespoły polipowatości
  • pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych
  • zapalna choroba jelit
  • osobista historia raka jelita grubego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wycofanie obrazowania wąskopasmowego
pobranie kolonoskopu i badanie błony śluzowej w obrazowaniu wąskopasmowym
Urządzenie: wycofanie obrazowania wąskopasmowego
pobranie kolonoskopu i badanie błony śluzowej w obrazowaniu wąskopasmowym
Komparator placebo: wycofanie światła białego
pobranie kolonoskopu i badanie błony śluzowej w świetle białym
Urządzenie: wycofanie światła białego
pobranie kolonoskopu i badanie błony śluzowej w świetle białym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
średnia liczba ząbkowanych zmian ≥10 mm wykrytych podczas kolonoskopii
Ramy czasowe: natychmiastowy
natychmiastowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania zmian klasy ząbkowanej
Ramy czasowe: natychmiastowy
liczba pacjentów z co najmniej 1 zmianą chorobową/całkowita liczba uczestników
natychmiastowy
Ząbkowane zmiany <10 mm wykryte podczas kolonoskopii
Ramy czasowe: natychmiastowy
natychmiastowy
Szybkość wykrywania SSL
Ramy czasowe: natychmiastowy
histologicznie zdefiniowana zgodnie z kryteriami WHO
natychmiastowy
Szybkość wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: natychmiastowy
liczba pacjentów z co najmniej 1 gruczolakiem/całkowita liczba uczestników
natychmiastowy
Gruczolaki wykryte podczas kolonoskopii
Ramy czasowe: natychmiastowy
natychmiastowy
Wskaźnik wykrywania zaawansowanego (złośliwego) gruczolakoraka
Ramy czasowe: natychmiastowy
natychmiastowy
Występowanie zdarzeń niepożądanych związanych z zabiegiem
Ramy czasowe: natychmiastowy
natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Beatriz Ângelo

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandre O Ferreira, MD, Hospital Beatriz Angelo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 176

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na wycofanie obrazowania wąskopasmowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj