Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úzkopásmové zobrazení versus bílé světlo pro kolonoskopickou detekci zubatých lézí

25. září 2018 aktualizováno: Alexandre Ferreira, Hospital Beatriz Ângelo

Zlepšení screeningu kolorektálního karcinomu: Použití úzkopásmového zobrazování pro přisedlé vroubkované léze tlustého střeva

Kolorektální karcinom (CRC) je hlavní příčinou úmrtí na rakovinu a jeho výskyt ve většině evropských zemí stoupá. Kolonoskopie prokazatelně snižuje výskyt CRC, nicméně její účinnost závisí na citlivosti detekce premaligních lézí.

Naším cílem je vyhodnotit úzkopásmové zobrazování (NBI) během kolonoskopie a sérové ​​miRNA jako nové nástroje pro časnou detekci přisedlých vroubkovaných lézí tlustého střeva (SSL). Vyšetřovatelé provedou multicentrickou randomizovanou kontrolovanou studii, aby studovali roli NBI při detekci SSL.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

987

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Loures, Portugalsko
        • Nábor
        • Hospital Beatriz Ângelo
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexandre O Ferreira, MD
      • Porto, Portugalsko
        • Zatím nenabíráme
        • Centro Hospitalar do Porto
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ricardo M Pinto, MD, PhD
      • Porto, Portugalsko
        • Zatím nenabíráme
        • Instituto Portugues de Oncologia do Porto
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Diogo Libânio, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na elektivní kolonoskopii

Kritéria vyloučení:

  • známé polypózní syndromy
  • primární sklerotizující cholangitida
  • zánětlivé onemocnění střev
  • osobní anamnéza kolorektálního karcinomu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Úzkopásmové stažení zobrazení
odběr kolonoskopu a kontrola sliznice prováděná pod úzkopásmovým zobrazením
Přístroj: stažení úzkopásmového zobrazování
odběr kolonoskopu a kontrola sliznice prováděná pod úzkopásmovým zobrazením
Komparátor placeba: stažení bílého světla
odběr kolonoskopu a kontrola sliznice prováděná pod zobrazením v bílém světle
Přístroj: stažení bílého světla
odběr kolonoskopu a kontrola sliznice prováděná pod zobrazením v bílém světle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
průměrný počet vroubkovaných lézí ≥10 mm detekovaných na kolonoskopii
Časové okno: bezprostřední
bezprostřední

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce lézí vroubkované třídy
Časové okno: bezprostřední
počet pacientů s alespoň 1 lézí/celkový počet účastníků
bezprostřední
Vroubkované léze <10 mm detekované na kolonoskopii
Časové okno: bezprostřední
bezprostřední
Míra detekce SSL
Časové okno: bezprostřední
histologicky definované podle kritérií WHO
bezprostřední
Míra detekce adenomu
Časové okno: bezprostřední
počet pacientů s alespoň 1 adenomem/celkový počet účastníků
bezprostřední
Adenomy zjištěné na kolonoskopii
Časové okno: bezprostřední
bezprostřední
Míra detekce pokročilého (maligního) adenokarcinomu
Časové okno: bezprostřední
bezprostřední
Výskyt nežádoucích příhod souvisejících s procedurou
Časové okno: bezprostřední
bezprostřední

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Beatriz Ângelo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandre O Ferreira, MD, Hospital Beatriz Ângelo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 176

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Klinické studie na stažení úzkopásmového zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit