用于结肠镜锯齿状病变检测的窄带成像与白光对比
2018年9月25日 更新者：Alexandre Ferreira、Hospital Beatriz Ângelo
改善结直肠癌筛查：使用窄带成像检查结肠无蒂锯齿状病变
结直肠癌 (CRC) 是癌症死亡的主要原因，其发病率在大多数欧洲国家都在上升。 结肠镜检查已被证明可以降低 CRC 的发病率，但其有效性取决于检测癌前病变的敏感性。
我们的目标是评估结肠镜检查期间的窄带成像 (NBI) 和血清 miRNA 作为早期检测结肠无蒂锯齿状病变 (SSL) 的新工具。 研究人员将进行一项多中心随机对照试验，以研究 NBI 在 SSL 检测中的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
987
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alexandre O Ferreira, MD
- 邮箱：alex.gastrohep@gmail.com
学习地点
-
-
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Loures、葡萄牙
- 招聘中
- Hospital Beatriz Ângelo
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接触：
- Alexandre O Ferreira, MD
- 邮箱：alex.gastrohep@gmail.com
-
首席研究员：
- Alexandre O Ferreira, MD
-
Porto、葡萄牙
- 尚未招聘
- Centro Hospitalar do Porto
-
接触：
- Ricardo M Pinto, MD, PhD
- 邮箱：ricardomarcospinto@sapo.pt
-
首席研究员：
- Ricardo M Pinto, MD, PhD
-
Porto、葡萄牙
- 尚未招聘
- Instituto Portugues de Oncologia do Porto
-
接触：
- Mario D Ribeiro, MD, PhD
- 邮箱：mdinisribeiro@gmail.com
-
首席研究员：
- Diogo Libânio, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行择期结肠镜检查的患者
排除标准：
- 已知的息肉病综合征
- 原发性硬化性胆管炎
- 炎症性肠病
- 个人结直肠癌病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：窄带成像撤回
在窄带成像下进行结肠镜撤除和粘膜检查
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在窄带成像下进行结肠镜撤除和粘膜检查
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安慰剂比较：白光撤退
在白光成像下进行结肠镜撤除和粘膜检查
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在白光成像下进行结肠镜撤除和粘膜检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每次结肠镜检查检测到的平均锯齿状病变数≥10 mm
大体时间：即时
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即时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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锯齿状病变检出率
大体时间：即时
|
至少有 1 个病变的患者人数/参与者总数
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即时
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每次结肠镜检查检测到小于 10 毫米的锯齿状病变
大体时间：即时
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即时
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SSL检测率
大体时间：即时
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根据 WHO 标准进行组织学定义
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即时
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腺瘤检出率
大体时间：即时
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至少有 1 个腺瘤的患者人数/参与者总数
|
即时
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|
结肠镜检出腺瘤
大体时间：即时
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即时
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晚期（恶性）腺癌检出率
大体时间：即时
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即时
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程序相关不良事件的发生率
大体时间：即时
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即时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexandre O Ferreira, MD、Hospital Beatriz Ângelo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (预期的)
2019年8月1日
研究完成 (预期的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月18日
首次发布 (估计)
2016年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月25日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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