- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02880176
Trin til at eliminere postoperative problemer (STEPP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne ansøgning vil et randomiseret kontrolleret forsøg blive brugt til at teste hypotesen om, at små økonomiske incitamenter kan bruges til at øge postoperativ ambulation. Det randomiserede kontrollerede forsøgsdesign er nødvendigt for at påvise en årsagssammenhæng mellem interventionen (tilvejebringelse af økonomiske incitamenter) og resultatet (øget ambulation). Dette design vil også give foreløbige data (f.eks. effektstørrelser, gennemførlighed), der er nødvendige for at designe større forsøg, der vil afgøre, om stigninger i ambulation produceret af økonomiske incitamenter kan oversættes til fald i klinisk relevante resultater såsom postoperative komplikationer, genindlæggelser og funktionelt fald hos patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi.
Alle deltagere vil modtage undervisning om vigtigheden af tidlig ambulation og viden om deres daglige skridtmål. En Fitbit Zip, en kommercielt tilgængelig aktivitetssporingsenhed med evnen til at registrere og trådløst uploade skridttællere, vil blive leveret til hver deltager for at måle resultatet af daglige skridttællinger for et lead i en periode på 1-2 uger før operationen og 30 dage efter operationen med mulighed for, at patienter kan fortsætte med at indsende data uafhængigt i op til 90 dage efter operationen. Indledningsperioden vil give data til at bestemme en patientspecifik daglig basis for skridttælling. Mål for trintæller vil ændre sig hver uge og bestemmes af en fastsat procentdel af den patientspecifikke baseline. Procentsatserne vil være som følger: 10% af baseline for uge 1, 25% af baseline for uge 2, 40% af baseline for uge 3 og 55% af baseline for uge 4. Data vil blive indsamlet ved hjælp af Way To Health-platformen , en digital platform, der er specielt designet til at lette randomiserede kontrollerede forsøg, der tester interventioner, der øger sundhedsfremmende adfærd.
Deltagerne vil blive randomiseret ved hjælp af simpel afbalanceret randomisering i en af to arme: "kontrol" eller "økonomiske incitamenter". Enkeltpersoner vil blive informeret, hvis de ikke opnår passende skridt og ellers ville have været berettiget til betalinger for at udnytte fortrydelsesaversion. Det økonomiske incitament er indrammet som en "gevinst" snarere end et "tab", fordi stræben efter at opnå en positiv belønning kan give den nødvendige støtte til positivt at motivere patienter, der lige har fået foretaget en større, smertefuld operation. Små konkrete betalinger kombineres med større lotteri-baserede betalinger for at give løbende feedback kombineret med muligheden for at vinde en større belønning. Automatisk meddelelse om betalinger vil blive leveret gennem deltagerens foretrukne kommunikationsmåde (f.eks. telefonopkald, e-mail). Patienter vil spore deres indtjening og skridttælling over tid gennem Way to Health.
Begyndende kort før den planlagte operation og fortsætter i 30 dage efter operationsdatoen, vil alle deltagere bruge Fitbit Zips til at måle det daglige antal skridt. Patienter vil have mulighed for at indsende op til 90 dages post-operative data. Postoperativ ambulation har gentagne gange vist sig at være gavnlig for restitution ved en række forskellige målinger, og Zip-enheden har vist sig at være et nøjagtigt mål for skridttælling. Stanford Health Assessment Questionnaire (SHAQ) er et bredt anvendt og valideret spørgeskema, som i sin forkortede form vurderer forsøgspersoners evne til at udføre 20 forskellige handlinger og behovet for assistance til disse handlinger. Det fanger også patienters globale vurderinger af smerte og velvære. Dette vil blive administreret præoperativt, 30 dage postoperativt og 90 dage postoperativt til målt postoperativ funktionsnedgang. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short Seven Day formular kvantificerer patientrapporterede niveauer af fysisk aktivitet i løbet af de syv dage forud for interviewet. Det er tilsvarende bredt brugt og er tidligere blevet valideret mod accelerometerdata. Dette vil blive administreret præoperativt, 30 dage postoperativt og 90 dage postoperativt for at måle postoperativt fald i fysisk aktivitet og for at opdage forskelle i baseline fysisk aktivitet, som ikke fanges af præoperative skridttællerdata. The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MPPSS) er et valideret værktøj til at vurdere patientens selvvurderede grad af støtte fra andre. Tidligere forskning har foreslået social støtte som en vigtig faktor i træningsadfærd, hvilket er i overensstemmelse med vores kliniske observationer. Dette vil blive administreret præ-operativt og 30 og 90 dage efter operationen for at hjælpe med at tage højde for forvirring af denne vigtige og ellers ikke-målte variabel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlægger at gennemgå radikal cystektomi (enten med ileal conduit, Indiana-pose, neoblære (f.eks. Studer eller Hautmann-pose) ved University of Pennsylvania
- Patienten er blevet diagnosticeret med blærekræft
- Patienten er mindst 21 år gammel
- Patienten er ambulant med baseline ECOG-præstationsstatus mindre end eller lig med 2
Ekskluderingskriterier:
- Patienten ved, at han eller hun ikke vil være i stand til eller uvillig til at bruge en mobilenhed og onlineværktøj til at uploade aktivitetsdata
- Dårlig præoperativ præstationsstatus (ECOG 3 eller højere)
- Plan for cystektomi uden kutane ureterostomier (uden tarmafledning)
- Ikke-engelsktalende
- Patienten er ikke-ambulerende
- Patienten er ude af stand til selv at give samtykke før operationen (fordi deltagelse i dette forsøg involverer en vedvarende indsats fra forsøgspersonens side, er patienter, der ikke er i stand til selv at give samtykke ved baseline, udelukket)
- Patienter, der ikke har mindst 24 timers ambulationsdata før operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Økonomisk incitament
Økonomisk incitament til at øge ambulationen: En økonomisk belønning gives på daglig basis, når forsøgspersonen opfylder det daglige trinmål, 1/5 chance for at vinde yderligere pengepræmie, hvis patienten uploader trintællerdata for mindst 75 % af studiedagene. Forsøgspersoner vil bruge Fitbit Zip til at spore skridttællere |
Økonomisk incitament og mulighed for økonomisk lodtrækning ud over uddannelse om fordelene ved ambulation efter operationen
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrol (uddannelse)
Emner i denne gruppe vil kun modtage standarduddannelse om fordelene ved ambulation efter operation. Emner vil bruge Fitbit Zips til at spore skridttællinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal dage Trinmål gennemført
Tidsramme: 30 dage
|
Antal dage i løbet af studieperioden, som hvert emne når deres trinmål
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal trin taget pr. dag
Tidsramme: 30 dage
|
Gennemsnitligt antal trin taget om dagen i den 30-dages postoperative periode.
Bemærk, at det gennemsnitlige antal skridt taget pr. dag beregnes separat for hver patient som simpelt (samlet antal skridt taget i den 30 dage postoperative periode)/30.
Med henblik på at sammenligne de to undersøgelsesgrupper anvendes ikke-parametriske test og medianer.
Således er "måletypen", der er angivet i "Resultatmålingsdatatabellen", korrekt angivet som "median".
For eksempel rapporterer vi i Financial Incentive-armen et gennemsnitligt antal skridt pr. dag som 979, hvilket betyder, at halvdelen af patienterne gik færre end 979 skridt på en gennemsnitlig dag, og halvdelen af patienterne gik mere end 979 skridt i gennemsnit dag i den gruppe.
|
30 dage
|
|
Sammensat sygelighedsudfald af komplikationer, uplanlagte genindlæggelser eller besøg på akutafdelingen
Tidsramme: 30 dage
|
Binær variabel, der afspejler, hvorvidt patienten har lidt af følgende: enhver postoperativ komplikation, enhver uplanlagt genindlæggelse, enhver præsentation til skadestuen inden for 30 dage efter operationen.
|
30 dage
|
|
Funktionelt fald som vurderet af Stanford Health Assessment Questionnaire (SHAQ)
Tidsramme: 1 måned
|
30-dages postoperative Stanford Health Assessment Questionnaire Disability Index (SHAQ) score, der indikerer forsøgspersoners evne til at udføre daglige opgaver. Scoren varierer kontinuerligt fra 0-4, der repræsenterer henholdsvis intet handicap til fuldstændigt handicap. Score >2 betragtes normalt som et alvorligt handicap. Den samlede score er beregnet som gennemsnittet af 8 kategorier: påklædning/pleje, rejse sig, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og aktiviteter. Hver kategori består af en liste med 2-3 handlinger. Deltageren vælger, om de er i stand til at udføre hver handling "uden besvær", "med lidt besvær", "med meget besvær" eller "ude af stand til at udføre". Disse valg scores henholdsvis 0-4. Kategorien tildeles den maksimale score for dens komponenthandlinger. Hvis forsøgspersonen kræver assistance fra en person eller enhed til en individuel handling, er minimumsscore for denne handling 2. |
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gregory Tasian, MD,MSc,MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
- Ledende efterforsker: Thomas Guzzo, MD, MPH, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Agostini PJ, Naidu B, Rajesh P, Steyn R, Bishay E, Kalkat M, Singh S. Potentially modifiable factors contribute to limitation in physical activity following thoracotomy and lung resection: a prospective observational study. J Cardiothorac Surg. 2014 Sep 27;9:128. doi: 10.1186/1749-8090-9-128.
- Case MA, Burwick HA, Volpp KG, Patel MS. Accuracy of smartphone applications and wearable devices for tracking physical activity data. JAMA. 2015 Feb 10;313(6):625-6. doi: 10.1001/jama.2014.17841. No abstract available.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Volpp KG, Loewenstein G, Troxel AB, Doshi J, Price M, Laskin M, Kimmel SE. A test of financial incentives to improve warfarin adherence. BMC Health Serv Res. 2008 Dec 23;8:272. doi: 10.1186/1472-6963-8-272.
- Stimson CJ, Chang SS, Barocas DA, Humphrey JE, Patel SG, Clark PE, Smith JA Jr, Cookson MS. Early and late perioperative outcomes following radical cystectomy: 90-day readmissions, morbidity and mortality in a contemporary series. J Urol. 2010 Oct;184(4):1296-300. doi: 10.1016/j.juro.2010.06.007. Epub 2010 Aug 17.
- Gandaglia G, Varda B, Sood A, Pucheril D, Konijeti R, Sammon JD, Sukumar S, Menon M, Sun M, Chang SL, Montorsi F, Kibel AS, Trinh QD. Short-term perioperative outcomes of patients treated with radical cystectomy for bladder cancer included in the National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) database. Can Urol Assoc J. 2014 Sep;8(9-10):E681-7. doi: 10.5489/cuaj.2069.
- Tan H-J, Kaplan AL, Chuang RJ, Kwan L, Filson CP, Litwin MS. The Cost Burden of Complications after Major Surgery for Urological Cancer: Opportunities for Value Creation in Urology. Urology Practice;3:81-9.
- Pashikanti L, Von Ah D. Impact of early mobilization protocol on the medical-surgical inpatient population: an integrated review of literature. Clin Nurse Spec. 2012 Mar-Apr;26(2):87-94. doi: 10.1097/NUR.0b013e31824590e6.
- Raue W, Haase O, Junghans T, Scharfenberg M, Muller JM, Schwenk W. 'Fast-track' multimodal rehabilitation program improves outcome after laparoscopic sigmoidectomy: a controlled prospective evaluation. Surg Endosc. 2004 Oct;18(10):1463-8. doi: 10.1007/s00464-003-9238-y. Epub 2004 Aug 26.
- Padula CA, Hughes C, Baumhover L. Impact of a nurse-driven mobility protocol on functional decline in hospitalized older adults. J Nurs Care Qual. 2009 Oct-Dec;24(4):325-31. doi: 10.1097/NCQ.0b013e3181a4f79b.
- Baird G, Maxson P, Wrobleski D, Luna BS. Fast-track colorectal surgery program reduces hospital length of stay. Clin Nurse Spec. 2010 Jul-Aug;24(4):202-8. doi: 10.1097/NUR.0b013e3181e3604c.
- Gustafsson UO, Hausel J, Thorell A, Ljungqvist O, Soop M, Nygren J; Enhanced Recovery After Surgery Study Group. Adherence to the enhanced recovery after surgery protocol and outcomes after colorectal cancer surgery. Arch Surg. 2011 May;146(5):571-7. doi: 10.1001/archsurg.2010.309. Epub 2011 Jan 17.
- Lee TG, Kang SB, Kim DW, Hong S, Heo SC, Park KJ. Comparison of early mobilization and diet rehabilitation program with conventional care after laparoscopic colon surgery: a prospective randomized controlled trial. Dis Colon Rectum. 2011 Jan;54(1):21-8. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181fcdb3e.
- Kibler VA, Hayes RM, Johnson DE, Anderson LW, Just SL, Wells NL. Cultivating quality: early postoperative ambulation: back to basics. Am J Nurs. 2012 Apr;112(4):63-9. doi: 10.1097/01.NAJ.0000413460.45487.ea. No abstract available.
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
- Haisley E, Volpp KG, Pellathy T, Loewenstein G. The impact of alternative incentive schemes on completion of health risk assessments. Am J Health Promot. 2012 Jan-Feb;26(3):184-8. doi: 10.4278/ajhp.100729-ARB-257.
- Strully KW, Fowler JH, Murabito JM, Benjamin EJ, Levy D, Christakis NA. Aspirin use and cardiovascular events in social networks. Soc Sci Med. 2012 Apr;74(7):1125-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.12.033. Epub 2012 Feb 4.
- Christakis NA, Fowler JH. The spread of obesity in a large social network over 32 years. N Engl J Med. 2007 Jul 26;357(4):370-9. doi: 10.1056/NEJMsa066082. Epub 2007 Jul 25.
- Thaler R, Sunstein C. Nudge: improving decisions about health, wealth and happiness. New Haven, CT: Yale University Press; 2008.
- Volpp KG, Gurmankin Levy A, Asch DA, Berlin JA, Murphy JJ, Gomez A, Sox H, Zhu J, Lerman C. A randomized controlled trial of financial incentives for smoking cessation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):12-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0314.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Loewenstein G, Asch DA, Volpp KG. Behavioral economics holds potential to deliver better results for patients, insurers, and employers. Health Aff (Millwood). 2013 Jul;32(7):1244-50. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1163.
- John LK, Loewenstein G, Troxel AB, Norton L, Fassbender JE, Volpp KG. Financial incentives for extended weight loss: a randomized, controlled trial. J Gen Intern Med. 2011 Jun;26(6):621-6. doi: 10.1007/s11606-010-1628-y. Epub 2011 Jan 20.
- Long JA, Jahnle EC, Richardson DM, Loewenstein G, Volpp KG. Peer mentoring and financial incentives to improve glucose control in African American veterans: a randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Mar 20;156(6):416-24. doi: 10.7326/0003-4819-156-6-201203200-00004.
- Turner BJ, Hollenbeak CS, Liang Y, Pandit K, Joseph S, Weiner MG. A randomized trial of peer coach and office staff support to reduce coronary heart disease risk in African-Americans with uncontrolled hypertension. J Gen Intern Med. 2012 Oct;27(10):1258-64. doi: 10.1007/s11606-012-2095-4. Epub 2012 May 9.
- Kullgren JT, Troxel AB, Loewenstein G, Asch DA, Norton LA, Wesby L, Tao Y, Zhu J, Volpp KG. Individual- versus group-based financial incentives for weight loss: a randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2013 Apr 2;158(7):505-14. doi: 10.7326/0003-4819-158-7-201304020-00002.
- Jeffery RW, Forster JL, Snell MK. Promoting weight control at the worksite: a pilot program of self-motivation using payroll-based incentives. Prev Med. 1985 Mar;14(2):187-94. doi: 10.1016/0091-7435(85)90034-9.
- Forster JL, Jeffery RW, Sullivan S, Snell MK. A work-site weight control program using financial incentives collected through payroll deduction. J Occup Med. 1985 Nov;27(11):804-8. doi: 10.1097/00043764-198511000-00011.
- Petry NM, Alessi SM, Marx J, Austin M, Tardif M. Vouchers versus prizes: contingency management treatment of substance abusers in community settings. J Consult Clin Psychol. 2005 Dec;73(6):1005-14. doi: 10.1037/0022-006X.73.6.1005.
- Heisler M. Different models to mobilize peer support to improve diabetes self-management and clinical outcomes: evidence, logistics, evaluation considerations and needs for future research. Fam Pract. 2010 Jun;27 Suppl 1(Suppl 1):i23-32. doi: 10.1093/fampra/cmp003. Epub 2009 Mar 17.
- Sallis R, Roddy-Sturm Y, Chijioke E, Litman K, Kanter MH, Huang BZ, Shen E, Nguyen HQ. Stepping toward discharge: Level of ambulation in hospitalized patients. J Hosp Med. 2015 Jun;10(6):384-9. doi: 10.1002/jhm.2343. Epub 2015 Mar 9.
- Patel MS, Asch DA, Rosin R, Small DS, Bellamy SL, Heuer J, Sproat S, Hyson C, Haff N, Lee SM, Wesby L, Hoffer K, Shuttleworth D, Taylor DH, Hilbert V, Zhu J, Yang L, Wang X, Volpp KG. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults: A Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):385-94. doi: 10.7326/M15-1635. Epub 2016 Feb 16.
- Parker SJ, Jessel S, Richardson JE, Reid MC. Older adults are mobile too!Identifying the barriers and facilitators to older adults' use of mHealth for pain management. BMC Geriatr. 2013 May 6;13:43. doi: 10.1186/1471-2318-13-43.
- Kwon S, Symons R, Yukawa M, Dasher N, Legner V, Flum DR. Evaluating the association of preoperative functional status and postoperative functional decline in older patients undergoing major surgery. Am Surg. 2012 Dec;78(12):1336-44.
- Fries JF, Spitz P, Kraines RG, Holman HR. Measurement of patient outcome in arthritis. Arthritis Rheum. 1980 Feb;23(2):137-45. doi: 10.1002/art.1780230202.
- Sen AP, Sewell TB, Riley EB, Stearman B, Bellamy SL, Hu MF, Tao Y, Zhu J, Park JD, Loewenstein G, Asch DA, Volpp KG. Financial incentives for home-based health monitoring: a randomized controlled trial. J Gen Intern Med. 2014 May;29(5):770-7. doi: 10.1007/s11606-014-2778-0. Epub 2014 Feb 13.
- Mavros MN, Athanasiou S, Gkegkes ID, Polyzos KA, Peppas G, Falagas ME. Do psychological variables affect early surgical recovery? PLoS One. 2011;6(5):e20306. doi: 10.1371/journal.pone.0020306. Epub 2011 May 25.
- Bruce B, Fries JF. The Stanford Health Assessment Questionnaire: dimensions and practical applications. Health Qual Life Outcomes. 2003 Jun 9;1:20. doi: 10.1186/1477-7525-1-20.
- Fogelholm M, Malmberg J, Suni J, Santtila M, Kyrolainen H, Mantysaari M, Oja P. International Physical Activity Questionnaire: Validity against fitness. Med Sci Sports Exerc. 2006 Apr;38(4):753-60. doi: 10.1249/01.mss.0000194075.16960.20.
- Bagherian-Sararoudi R, Hajian A, Ehsan HB, Sarafraz MR, Zimet GD. Psychometric properties of the persian version of the multidimensional scale of perceived social support in iran. Int J Prev Med. 2013 Nov;4(11):1277-81.
- Oka RK, King AC, Young DR. Sources of social support as predictors of exercise adherence in women and men ages 50 to 65 years. Womens Health. 1995 Summer;1(2):161-75.
- Brown CJ, Williams BR, Woodby LL, Davis LL, Allman RM. Barriers to mobility during hospitalization from the perspectives of older patients and their nurses and physicians. J Hosp Med. 2007 Sep;2(5):305-13. doi: 10.1002/jhm.209.
- Fisher SR, Graham JE, Brown CJ, Galloway RV, Ottenbacher KJ, Allman RM, Ostir GV. Factors that differentiate level of ambulation in hospitalised older adults. Age Ageing. 2012 Jan;41(1):107-11. doi: 10.1093/ageing/afr110. Epub 2011 Sep 9. No abstract available.
- Fisher SR, Kuo YF, Graham JE, Ottenbacher KJ, Ostir GV. Early ambulation and length of stay in older adults hospitalized for acute illness. Arch Intern Med. 2010 Nov 22;170(21):1942-3. doi: 10.1001/archinternmed.2010.422. No abstract available.
- Magheli A, Knoll N, Lein M, Hinz S, Kempkensteffen C, Gralla O. Impact of fast-track postoperative care on intestinal function, pain, and length of hospital stay after laparoscopic radical prostatectomy. J Endourol. 2011 Jul;25(7):1143-7. doi: 10.1089/end.2011.0020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 825215
- UL1TR000003 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .