術後の問題を解消するための手順 (STEPP)

このアプリケーションでは、ランダム化比較試験を使用して、少額の金銭的インセンティブを使用して術後の歩行を増加させることができるという仮説を検証します。 ランダム化比較試験のデザインは、介入 (金銭的インセンティブの提供) と結果 (歩行の増加) の間の因果関係を実証するために必要です。 この設計では予備データも提供されます (例: 経済的インセンティブによってもたらされる歩行の増加が、腹部大手術を受ける患者の術後合併症、再入院、および機能低下などの臨床的に関連する結果の減少に変換できるかどうかを判断する大規模な試験を設計するために必要です。

すべての参加者は、早期歩行の重要性と毎日の歩数目標に関する知識について教育を受けます。 歩数を記録してワイヤレスでアップロードする機能を備えた市販のアクティビティ追跡デバイスである Fitbit Zip が各参加者に提供され、手術の 1 ～ 2 週間前から 30 日間のリード期間の毎日の歩数の結果を測定します。手術後90日間、患者が独立してデータを提出し続けるオプション付き。 導入期間は、患者固有の毎日の歩数ベースラインを決定するためのデータを提供します。 歩数の目標は毎週変更され、患者固有のベースラインの設定されたパーセンテージによって決定されます。 パーセンテージは次のとおりです。1 週目はベースラインの 10%、2 週目はベースラインの 25%、3 週目はベースラインの 40%、4 週目はベースラインの 55%。 データは Way To Health プラットフォームを使用して収集されます。は、ランダム化比較試験を促進するために特別に設計されたデジタル プラットフォームです。

参加者は、単純なバランスのとれたランダム化を使用して、「コントロール」または「金銭的インセンティブ」の 2 つのアームのいずれかにランダム化されます。 個人は、適切な措置を講じることができず、さもなければ後悔回避を強化するために支払いを受ける資格がある場合に通知されます。 経済的インセンティブは、「損失」ではなく「利益」として組み立てられています。これは、大きな痛みを伴う手術を受けたばかりの患者に積極的な動機を与えるために必要なサポートを、積極的な報酬を達成するために努力することが提供できる可能性があるためです。 少額の定額支払いは、大規模な宝くじベースの支払いと組み合わされて、より大きな報酬を獲得する可能性と相まって、継続的なフィードバックを提供します。 支払いに関する自動通知は、参加者の希望する通信モード (電話、電子メールなど) を通じて配信されます。 患者は、Way to Health を通じて収入と歩数を経時的に追跡します。

予定されている手術の直前から手術後 30 日間、すべての参加者は Fitbit Zip を使用して毎日の歩数を測定します。 患者は、最大 90 日間の術後データを提出することができます。 術後の歩行は、多くの異なる指標によって回復に有益であることが繰り返し実証されており、Zip デバイスは歩数の正確な測定値であることが示されています。 Stanford Health Assessment Questionnaire (SHAQ) は広く使用され、検証済みの質問票であり、簡略化された形で、被験者が 20 の異なる行動を実行する能力と、これらの行動に対する支援の必要性を評価します。 また、患者の痛みと健康状態に関する全体的な評価も取得します。 これは、術前、術後 30 日、術後 90 日に投与され、術後の機能低下を測定します。 International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short Seven Day フォームは、面接前の 7 日間に患者が報告した身体活動のレベルを定量化します。 同様に広く使用されており、以前に加速度計データに対して検証されています。 これは、術前、術後 30 日、および術後 90 日に投与され、術後の身体活動の低下を測定し、術前の歩数データでは捕捉されないベースラインの身体活動の違いを発見します。サポート (MPPSS) は、患者が自己評価した他者からのサポートの程度を評価するための有効なツールです。 以前の研究では、社会的支援が運動行動の重要な要因であることが示唆されており、これは私たちの臨床観察と一致しています。 これは、この重要で測定されていない変数による交絡を説明するために、術前と術後 30 日および 90 日に投与されます。