- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02880176
Stappen om postoperatieve problemen te elimineren (STEPP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze toepassing zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden gebruikt om de hypothese te testen dat kleine financiële prikkels kunnen worden gebruikt om de postoperatieve ambulantie te vergroten. De opzet van de gerandomiseerde, gecontroleerde studie is nodig om een causaal verband aan te tonen tussen de interventie (verstrekken van financiële prikkels) en de uitkomst (verhoogde ambulantie). Dit ontwerp zal ook voorlopige gegevens opleveren (bijv. effectgroottes, haalbaarheid) die nodig zijn om grotere onderzoeken op te zetten die zullen bepalen of toename van het lopen als gevolg van financiële prikkels kan worden vertaald in afname van klinisch relevante uitkomsten zoals postoperatieve complicaties, heropnames en functionele achteruitgang bij patiënten die een grote buikoperatie ondergaan.
Alle deelnemers krijgen voorlichting over het belang van vroeg lopen en kennis van hun dagelijkse stapdoelen. Een Fitbit Zip, een in de handel verkrijgbaar apparaat voor het volgen van activiteiten met de mogelijkheid om stappentellingen vast te leggen en draadloos te uploaden, wordt aan elke deelnemer verstrekt om het resultaat van dagelijkse stappentellingen te meten voor een aanloopperiode van 1-2 weken vóór de operatie en 30 dagen na de operatie met de mogelijkheid voor patiënten om tot 90 dagen na de operatie zelfstandig gegevens in te dienen. De aanloopperiode levert gegevens om een patiëntspecifieke basislijn voor dagelijkse stappentelling te bepalen. De doelen voor het aantal stappen veranderen elke week en worden bepaald door een vast percentage van de patiëntspecifieke basislijn. De percentages zijn als volgt: 10% van de basislijn voor week 1, 25% van de basislijn voor week 2, 40% van de basislijn voor week 3 en 55% van de basislijn voor week 4. Gegevens worden verzameld met behulp van het Way To Health-platform , een digitaal platform dat speciaal is ontworpen om gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken mogelijk te maken die interventies testen om gezondheidsbevorderend gedrag te bevorderen.
Deelnemers worden gerandomiseerd met behulp van eenvoudige evenwichtige randomisatie in een van de twee armen: "controle" of "financiële prikkels". Individuen zullen worden geïnformeerd als ze er niet in slagen om adequate stappen te ondernemen en anders in aanmerking zouden zijn gekomen voor betalingen om spijtaversie aan te wakkeren. De financiële stimulans wordt voorgesteld als een "winst" in plaats van een "verlies", omdat het streven naar een positieve beloning de nodige ondersteuning kan bieden om patiënten die net een grote, pijnlijke operatie hebben ondergaan positief te motiveren. Kleine definitieve betalingen worden gecombineerd met grotere op loterijen gebaseerde betalingen om doorlopende feedback te geven in combinatie met de mogelijkheid om een grotere beloning te winnen. Geautomatiseerde meldingen over betalingen worden geleverd via de communicatiemethode van de deelnemer die de voorkeur heeft (bijv. telefoongesprek, e-mail). Patiënten volgen hun verdiensten en het aantal stappen in de loop van de tijd via Way to Health.
Beginnend kort voor de geplande operatie en doorgaand tot 30 dagen na de operatiedatum, zullen alle deelnemers Fitbit Zips gebruiken om het dagelijkse aantal stappen te meten. Patiënten hebben de mogelijkheid om tot 90 dagen postoperatieve gegevens in te dienen. Het is herhaaldelijk aangetoond dat postoperatieve ambulatie gunstig is voor het herstel door een aantal verschillende statistieken, en het Zip-apparaat is een nauwkeurige meting van het aantal stappen gebleken. De Stanford Health Assessment Questionnaire (SHAQ) is een veelgebruikte en gevalideerde vragenlijst die, in zijn verkorte vorm, het vermogen van proefpersonen beoordeelt om 20 verschillende acties uit te voeren en de behoefte aan hulp bij deze acties. Het legt ook de globale beoordelingen van pijn en welzijn van patiënten vast. Dit wordt preoperatief toegediend, 30 dagen postoperatief en 90 dagen postoperatief tot gemeten postoperatieve functionele achteruitgang. Het International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short Seven Day-formulier kwantificeert de door de patiënt gerapporteerde niveaus van fysieke activiteit gedurende de zeven dagen voorafgaand aan het interview. Het wordt op dezelfde manier algemeen gebruikt en is eerder gevalideerd aan de hand van versnellingsmetergegevens. Dit zal preoperatief, 30 dagen postoperatief en 90 dagen postoperatief worden toegediend om postoperatieve achteruitgang in fysieke activiteit te meten en om verschillen in baseline fysieke activiteit te ontdekken die niet worden vastgelegd door preoperatieve stappentellinggegevens. De multidimensionale schaal van waargenomen sociale Ondersteuning (MPPSS) is een gevalideerd hulpmiddel voor het beoordelen van de door de patiënt zelf beoordeelde mate van ondersteuning door anderen. Eerder onderzoek heeft gesuggereerd dat sociale steun een belangrijke factor is bij bewegingsgedrag, wat consistent is met onze klinische observaties. Dit zal pre-operatief en 30 en 90 dagen na de operatie worden toegediend om rekening te houden met confounding door deze belangrijke en anders niet-gemeten variabele.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van plan om radicale cystectomie te ondergaan (hetzij met ileale conduit, Indiana pouch, neoblaas (bijv. Studer of Hautmann pouch) aan de Universiteit van Pennsylvania
- Patiënt is gediagnosticeerd met blaaskanker
- Patiënt is minimaal 21 jaar oud
- Patiënt is ambulant met een baseline ECOG-prestatiestatus van minder dan of gelijk aan 2
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt weet dat hij of zij geen mobiel apparaat en online tool kan of wil gebruiken om activiteitsgegevens te uploaden
- Slechte preoperatieve prestatiestatus (ECOG 3 of hoger)
- Plan voor cystectomie zonder cutane ureterostomieën (zonder darmomleiding)
- Niet-Engelstaligen
- Patiënt is niet-ambulant
- Patiënt is niet in staat om zelf toestemming te geven voorafgaand aan de operatie (omdat deelname aan dit onderzoek een voortdurende inspanning van de kant van de proefpersoon vergt, worden patiënten die bij baseline niet in staat zijn om zelf toestemming te geven, uitgesloten)
- Patiënten die niet over ten minste 24 uur pre-operatieve ambulatiegegevens beschikken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Financiële stimulans
Financiële stimulans om de mobiliteit te vergroten: er wordt een financiële beloning per dag gegeven wanneer de proefpersoon het dagelijkse stappendoel bereikt, 1/5 kans om een extra geldprijs te winnen als de patiënt gegevens over het aantal stappen uploadt voor ten minste 75% van de studiedagen. Onderwerpen gebruiken Fitbit Zip om het aantal stappen bij te houden |
Financiële stimulans en mogelijkheid voor deelname aan de financiële loterij naast voorlichting over de voordelen van postoperatieve ambulantie
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle (Onderwijs)
Proefpersonen in deze groep krijgen alleen standaardvoorlichting over de voordelen van ambulatie na de operatie Proefpersonen gebruiken Fitbit Zips om het aantal stappen bij te houden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal dagen Stapdoel voltooid
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal dagen tijdens de studieperiode dat elke proefpersoon zijn stapdoel bereikt
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal stappen per dag
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gemiddeld aantal stappen per dag in de postoperatieve periode van 30 dagen.
Merk op dat het gemiddelde aantal stappen per dag afzonderlijk voor elke patiënt wordt berekend als eenvoudigweg (totaal aantal stappen genomen in de postoperatieve periode van 30 dagen)/30.
Om de twee onderzoeksgroepen te vergelijken, worden niet-parametrische tests en medianen gebruikt.
Het "maatregeltype" dat wordt vermeld in de "Uitkomstmaatgegevenstabel" wordt dus correct vermeld als "mediaan".
In de Financial Incentive-arm rapporteren we bijvoorbeeld een gemiddeld gemiddeld aantal stappen per dag van 979, wat impliceert dat de helft van de patiënten op een gemiddelde dag minder dan 979 stappen zette en de helft van de patiënten gemiddeld meer dan 979 stappen. dag in die groep.
|
30 dagen
|
|
Samengesteld morbiditeitsresultaat van complicaties, ongeplande heropnames of bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Binaire variabele die aangeeft of de patiënt al dan niet een van de volgende symptomen heeft gehad: elke postoperatieve complicatie, elke ongeplande heropname, elke presentatie op de afdeling spoedeisende hulp binnen 30 dagen na de operatie.
|
30 dagen
|
|
Functionele achteruitgang zoals beoordeeld door de Stanford Health Assessment Questionnaire (SHAQ)
Tijdsspanne: 1 maanden
|
30 dagen postoperatieve Stanford Health Assessment Questionnaire Disability Index (SHAQ)-score, die het vermogen van proefpersonen aangeeft om dagelijkse taken uit te voeren. Scores variëren continu van 0-4 die respectievelijk geen handicap vertegenwoordigen tot volledige handicap. Scores >2 worden meestal als ernstige invaliditeit beschouwd. De totaalscore wordt berekend als het gemiddelde van 8 categorieën: aankleden/verzorgen, opstaan, eten, lopen, hygiëne, reiken, grijpen en activiteiten. Elke categorie bestaat uit een lijst met 2-3 acties. De deelnemer selecteert of ze elke actie "zonder enige moeite", "met enige moeite", "met veel moeite" of "niet kunnen doen" kunnen uitvoeren. Deze selecties krijgen respectievelijk een score van 0-4. De categorie krijgt de maximale score van de componentacties toegewezen. Als de proefpersoon hulp nodig heeft van een persoon of apparaat voor een individuele handeling, is de minimumscore voor die handeling 2. |
1 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gregory Tasian, MD,MSc,MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
- Hoofdonderzoeker: Thomas Guzzo, MD, MPH, University of Pennsylvania
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Agostini PJ, Naidu B, Rajesh P, Steyn R, Bishay E, Kalkat M, Singh S. Potentially modifiable factors contribute to limitation in physical activity following thoracotomy and lung resection: a prospective observational study. J Cardiothorac Surg. 2014 Sep 27;9:128. doi: 10.1186/1749-8090-9-128.
- Case MA, Burwick HA, Volpp KG, Patel MS. Accuracy of smartphone applications and wearable devices for tracking physical activity data. JAMA. 2015 Feb 10;313(6):625-6. doi: 10.1001/jama.2014.17841. No abstract available.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Volpp KG, Loewenstein G, Troxel AB, Doshi J, Price M, Laskin M, Kimmel SE. A test of financial incentives to improve warfarin adherence. BMC Health Serv Res. 2008 Dec 23;8:272. doi: 10.1186/1472-6963-8-272.
- Stimson CJ, Chang SS, Barocas DA, Humphrey JE, Patel SG, Clark PE, Smith JA Jr, Cookson MS. Early and late perioperative outcomes following radical cystectomy: 90-day readmissions, morbidity and mortality in a contemporary series. J Urol. 2010 Oct;184(4):1296-300. doi: 10.1016/j.juro.2010.06.007. Epub 2010 Aug 17.
- Gandaglia G, Varda B, Sood A, Pucheril D, Konijeti R, Sammon JD, Sukumar S, Menon M, Sun M, Chang SL, Montorsi F, Kibel AS, Trinh QD. Short-term perioperative outcomes of patients treated with radical cystectomy for bladder cancer included in the National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) database. Can Urol Assoc J. 2014 Sep;8(9-10):E681-7. doi: 10.5489/cuaj.2069.
- Tan H-J, Kaplan AL, Chuang RJ, Kwan L, Filson CP, Litwin MS. The Cost Burden of Complications after Major Surgery for Urological Cancer: Opportunities for Value Creation in Urology. Urology Practice;3:81-9.
- Pashikanti L, Von Ah D. Impact of early mobilization protocol on the medical-surgical inpatient population: an integrated review of literature. Clin Nurse Spec. 2012 Mar-Apr;26(2):87-94. doi: 10.1097/NUR.0b013e31824590e6.
- Raue W, Haase O, Junghans T, Scharfenberg M, Muller JM, Schwenk W. 'Fast-track' multimodal rehabilitation program improves outcome after laparoscopic sigmoidectomy: a controlled prospective evaluation. Surg Endosc. 2004 Oct;18(10):1463-8. doi: 10.1007/s00464-003-9238-y. Epub 2004 Aug 26.
- Padula CA, Hughes C, Baumhover L. Impact of a nurse-driven mobility protocol on functional decline in hospitalized older adults. J Nurs Care Qual. 2009 Oct-Dec;24(4):325-31. doi: 10.1097/NCQ.0b013e3181a4f79b.
- Baird G, Maxson P, Wrobleski D, Luna BS. Fast-track colorectal surgery program reduces hospital length of stay. Clin Nurse Spec. 2010 Jul-Aug;24(4):202-8. doi: 10.1097/NUR.0b013e3181e3604c.
- Gustafsson UO, Hausel J, Thorell A, Ljungqvist O, Soop M, Nygren J; Enhanced Recovery After Surgery Study Group. Adherence to the enhanced recovery after surgery protocol and outcomes after colorectal cancer surgery. Arch Surg. 2011 May;146(5):571-7. doi: 10.1001/archsurg.2010.309. Epub 2011 Jan 17.
- Lee TG, Kang SB, Kim DW, Hong S, Heo SC, Park KJ. Comparison of early mobilization and diet rehabilitation program with conventional care after laparoscopic colon surgery: a prospective randomized controlled trial. Dis Colon Rectum. 2011 Jan;54(1):21-8. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181fcdb3e.
- Kibler VA, Hayes RM, Johnson DE, Anderson LW, Just SL, Wells NL. Cultivating quality: early postoperative ambulation: back to basics. Am J Nurs. 2012 Apr;112(4):63-9. doi: 10.1097/01.NAJ.0000413460.45487.ea. No abstract available.
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
- Haisley E, Volpp KG, Pellathy T, Loewenstein G. The impact of alternative incentive schemes on completion of health risk assessments. Am J Health Promot. 2012 Jan-Feb;26(3):184-8. doi: 10.4278/ajhp.100729-ARB-257.
- Strully KW, Fowler JH, Murabito JM, Benjamin EJ, Levy D, Christakis NA. Aspirin use and cardiovascular events in social networks. Soc Sci Med. 2012 Apr;74(7):1125-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.12.033. Epub 2012 Feb 4.
- Christakis NA, Fowler JH. The spread of obesity in a large social network over 32 years. N Engl J Med. 2007 Jul 26;357(4):370-9. doi: 10.1056/NEJMsa066082. Epub 2007 Jul 25.
- Thaler R, Sunstein C. Nudge: improving decisions about health, wealth and happiness. New Haven, CT: Yale University Press; 2008.
- Volpp KG, Gurmankin Levy A, Asch DA, Berlin JA, Murphy JJ, Gomez A, Sox H, Zhu J, Lerman C. A randomized controlled trial of financial incentives for smoking cessation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):12-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0314.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Loewenstein G, Asch DA, Volpp KG. Behavioral economics holds potential to deliver better results for patients, insurers, and employers. Health Aff (Millwood). 2013 Jul;32(7):1244-50. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1163.
- John LK, Loewenstein G, Troxel AB, Norton L, Fassbender JE, Volpp KG. Financial incentives for extended weight loss: a randomized, controlled trial. J Gen Intern Med. 2011 Jun;26(6):621-6. doi: 10.1007/s11606-010-1628-y. Epub 2011 Jan 20.
- Long JA, Jahnle EC, Richardson DM, Loewenstein G, Volpp KG. Peer mentoring and financial incentives to improve glucose control in African American veterans: a randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Mar 20;156(6):416-24. doi: 10.7326/0003-4819-156-6-201203200-00004.
- Turner BJ, Hollenbeak CS, Liang Y, Pandit K, Joseph S, Weiner MG. A randomized trial of peer coach and office staff support to reduce coronary heart disease risk in African-Americans with uncontrolled hypertension. J Gen Intern Med. 2012 Oct;27(10):1258-64. doi: 10.1007/s11606-012-2095-4. Epub 2012 May 9.
- Kullgren JT, Troxel AB, Loewenstein G, Asch DA, Norton LA, Wesby L, Tao Y, Zhu J, Volpp KG. Individual- versus group-based financial incentives for weight loss: a randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2013 Apr 2;158(7):505-14. doi: 10.7326/0003-4819-158-7-201304020-00002.
- Jeffery RW, Forster JL, Snell MK. Promoting weight control at the worksite: a pilot program of self-motivation using payroll-based incentives. Prev Med. 1985 Mar;14(2):187-94. doi: 10.1016/0091-7435(85)90034-9.
- Forster JL, Jeffery RW, Sullivan S, Snell MK. A work-site weight control program using financial incentives collected through payroll deduction. J Occup Med. 1985 Nov;27(11):804-8. doi: 10.1097/00043764-198511000-00011.
- Petry NM, Alessi SM, Marx J, Austin M, Tardif M. Vouchers versus prizes: contingency management treatment of substance abusers in community settings. J Consult Clin Psychol. 2005 Dec;73(6):1005-14. doi: 10.1037/0022-006X.73.6.1005.
- Heisler M. Different models to mobilize peer support to improve diabetes self-management and clinical outcomes: evidence, logistics, evaluation considerations and needs for future research. Fam Pract. 2010 Jun;27 Suppl 1(Suppl 1):i23-32. doi: 10.1093/fampra/cmp003. Epub 2009 Mar 17.
- Sallis R, Roddy-Sturm Y, Chijioke E, Litman K, Kanter MH, Huang BZ, Shen E, Nguyen HQ. Stepping toward discharge: Level of ambulation in hospitalized patients. J Hosp Med. 2015 Jun;10(6):384-9. doi: 10.1002/jhm.2343. Epub 2015 Mar 9.
- Patel MS, Asch DA, Rosin R, Small DS, Bellamy SL, Heuer J, Sproat S, Hyson C, Haff N, Lee SM, Wesby L, Hoffer K, Shuttleworth D, Taylor DH, Hilbert V, Zhu J, Yang L, Wang X, Volpp KG. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults: A Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):385-94. doi: 10.7326/M15-1635. Epub 2016 Feb 16.
- Parker SJ, Jessel S, Richardson JE, Reid MC. Older adults are mobile too!Identifying the barriers and facilitators to older adults' use of mHealth for pain management. BMC Geriatr. 2013 May 6;13:43. doi: 10.1186/1471-2318-13-43.
- Kwon S, Symons R, Yukawa M, Dasher N, Legner V, Flum DR. Evaluating the association of preoperative functional status and postoperative functional decline in older patients undergoing major surgery. Am Surg. 2012 Dec;78(12):1336-44.
- Fries JF, Spitz P, Kraines RG, Holman HR. Measurement of patient outcome in arthritis. Arthritis Rheum. 1980 Feb;23(2):137-45. doi: 10.1002/art.1780230202.
- Sen AP, Sewell TB, Riley EB, Stearman B, Bellamy SL, Hu MF, Tao Y, Zhu J, Park JD, Loewenstein G, Asch DA, Volpp KG. Financial incentives for home-based health monitoring: a randomized controlled trial. J Gen Intern Med. 2014 May;29(5):770-7. doi: 10.1007/s11606-014-2778-0. Epub 2014 Feb 13.
- Mavros MN, Athanasiou S, Gkegkes ID, Polyzos KA, Peppas G, Falagas ME. Do psychological variables affect early surgical recovery? PLoS One. 2011;6(5):e20306. doi: 10.1371/journal.pone.0020306. Epub 2011 May 25.
- Bruce B, Fries JF. The Stanford Health Assessment Questionnaire: dimensions and practical applications. Health Qual Life Outcomes. 2003 Jun 9;1:20. doi: 10.1186/1477-7525-1-20.
- Fogelholm M, Malmberg J, Suni J, Santtila M, Kyrolainen H, Mantysaari M, Oja P. International Physical Activity Questionnaire: Validity against fitness. Med Sci Sports Exerc. 2006 Apr;38(4):753-60. doi: 10.1249/01.mss.0000194075.16960.20.
- Bagherian-Sararoudi R, Hajian A, Ehsan HB, Sarafraz MR, Zimet GD. Psychometric properties of the persian version of the multidimensional scale of perceived social support in iran. Int J Prev Med. 2013 Nov;4(11):1277-81.
- Oka RK, King AC, Young DR. Sources of social support as predictors of exercise adherence in women and men ages 50 to 65 years. Womens Health. 1995 Summer;1(2):161-75.
- Brown CJ, Williams BR, Woodby LL, Davis LL, Allman RM. Barriers to mobility during hospitalization from the perspectives of older patients and their nurses and physicians. J Hosp Med. 2007 Sep;2(5):305-13. doi: 10.1002/jhm.209.
- Fisher SR, Graham JE, Brown CJ, Galloway RV, Ottenbacher KJ, Allman RM, Ostir GV. Factors that differentiate level of ambulation in hospitalised older adults. Age Ageing. 2012 Jan;41(1):107-11. doi: 10.1093/ageing/afr110. Epub 2011 Sep 9. No abstract available.
- Fisher SR, Kuo YF, Graham JE, Ottenbacher KJ, Ostir GV. Early ambulation and length of stay in older adults hospitalized for acute illness. Arch Intern Med. 2010 Nov 22;170(21):1942-3. doi: 10.1001/archinternmed.2010.422. No abstract available.
- Magheli A, Knoll N, Lein M, Hinz S, Kempkensteffen C, Gralla O. Impact of fast-track postoperative care on intestinal function, pain, and length of hospital stay after laparoscopic radical prostatectomy. J Endourol. 2011 Jul;25(7):1143-7. doi: 10.1089/end.2011.0020.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 825215
- UL1TR000003 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .