- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02880176
Steg för att eliminera postoperativa problem (STEPP)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna applikation kommer en randomiserad kontrollerad studie att användas för att testa hypotesen att små ekonomiska incitament kan användas för att öka postoperativ ambulation. Den randomiserade kontrollerade studiedesignen är nödvändig för att visa ett orsakssamband mellan interventionen (tillhandahållande av ekonomiska incitament) och resultatet (ökad ambulation). Denna design kommer också att tillhandahålla preliminära data (t.ex. effektstorlekar, genomförbarhet) som behövs för att utforma större prövningar som kommer att avgöra om ökningar av ambulation som produceras av ekonomiska incitament kan översättas till minskningar av kliniskt relevanta resultat såsom postoperativa komplikationer, återinläggningar och funktionsnedgång hos patienter som genomgår större bukkirurgi.
Alla deltagare kommer att få utbildning om vikten av tidig ambulering och kunskap om sina dagliga stegmål. En Fitbit Zip, en kommersiellt tillgänglig aktivitetsspårningsenhet med möjlighet att registrera och trådlöst ladda upp stegräkningar, kommer att tillhandahållas till varje deltagare för att mäta resultatet av dagliga stegräkningar för en lead under en period på 1-2 veckor före operationen och 30 dagar efter operationen med möjlighet för patienter att fortsätta att lämna in data självständigt i upp till 90 dagar efter operationen. Inledningsperioden kommer att tillhandahålla data för att fastställa en patientspecifik baslinje för daglig stegräkning. Stegräkningsmålen ändras varje vecka och bestäms av en fast procentandel av den patientspecifika baslinjen. Procentsatserna kommer att vara som följer: 10 % av baslinjen för vecka 1, 25 % av baslinjen för vecka 2, 40 % av baslinjen för vecka 3 och 55 % av baslinjen för vecka 4. Data kommer att samlas in med hjälp av Way To Health-plattformen , en digital plattform som är specifikt utformad för att underlätta randomiserade kontrollerade försök som testar insatser för att öka hälsofrämjande beteende.
Deltagarna kommer att randomiseras med hjälp av enkel balanserad randomisering i en av två armar: "kontroll" eller "ekonomiska incitament". Individer kommer att informeras om de misslyckas med att uppnå adekvata steg och annars skulle ha varit berättigade till betalningar för att utnyttja ångeraversionen. Det ekonomiska incitamentet framställs som en "vinst" snarare än en "förlust", eftersom strävan efter att uppnå en positiv belöning kan ge det nödvändiga stödet för att positivt motivera patienter som just genomgått en större, smärtsam operation. Små definitiva betalningar kombineras med större lotteribaserade betalningar för att ge kontinuerlig feedback tillsammans med möjligheten att vinna en belöning av högre storlek. Automatiskt meddelande om betalningar kommer att levereras via deltagarens föredragna kommunikationssätt (t.ex. telefonsamtal, e-post). Patienter kommer att spåra sina intäkter och stegräkning över tiden genom Way to Health.
Med början strax före den planerade operationen och fortsätter i 30 dagar efter operationsdatumet kommer alla deltagare att använda Fitbit Zips för att mäta dagliga stegräkningar. Patienterna kommer att ha möjlighet att skicka in upp till 90 dagars postoperativa data. Postoperativ ambulation har upprepade gånger visat sig vara fördelaktig för återhämtning genom ett antal olika mätningar, och Zip-enheten har visat sig vara ett korrekt mått på stegräkningar. Stanford Health Assessment Questionnaire (SHAQ) är ett brett använt och validerat frågeformulär som i sin förkortade form bedömer försökspersoners förmåga att utföra 20 olika åtgärder och behovet av hjälp med dessa åtgärder. Den fångar också patienters globala bedömningar av smärta och välbefinnande. Detta kommer att administreras preoperativt, 30 dagar postoperativt och 90 dagar postoperativt till uppmätt postoperativ funktionsnedgång. Det korta sjudagarsformuläret International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kvantifierar patientrapporterade nivåer av fysisk aktivitet under de sju dagarna före intervjun. Det används på liknande sätt flitigt och har tidigare validerats mot accelerometerdata. Detta kommer att administreras preoperativt, 30 dagar postoperativt och 90 dagar postoperativt för att mäta postoperativ nedgång i fysisk aktivitet och för att upptäcka skillnader i fysisk aktivitet vid baslinjen som inte fångas av preoperativa stegräkningsdata. The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MPPSS) är ett validerat verktyg för att bedöma patientens självbedömda grad av stöd från andra. Tidigare forskning har föreslagit socialt stöd som en viktig faktor i träningsbeteende, vilket stämmer överens med våra kliniska observationer. Detta kommer att administreras preoperativt och 30 och 90 dagar efter operationen för att hjälpa till att förklara förvirring av denna viktiga och i övrigt omätade variabel.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerar att genomgå radikal cystektomi (antingen med ileal ledning, Indiana-påse, neoblåsa (t.ex. Studer- eller Hautmann-påse) vid University of Pennsylvania
- Patienten har diagnostiserats med cancer i urinblåsan
- Patienten är minst 21 år gammal
- Patienten är ambulant med ECOG-prestandastatus som är mindre än eller lika med 2
Exklusions kriterier:
- Patienten vet att han eller hon kommer att vara oförmögen eller ovillig att använda en mobil enhet och onlineverktyg för att ladda upp aktivitetsdata
- Dålig preoperativ prestationsstatus (ECOG 3 eller högre)
- Planera för cystektomi utan kutan ureterostomi (utan avledning av tarmen)
- Icke engelsktalande
- Patienten är icke-ambulerande
- Patienten är oförmögen att ge sitt samtycke före operationen (eftersom deltagande i denna studie innebär pågående ansträngningar från patientens sida, utesluts patienter som inte kan ge sitt eget samtycke vid baslinjen)
- Patienter som inte har minst 24 timmars ambulationsdata före operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Ekonomiskt incitament
Ekonomiskt incitament för att öka ambulationen: En finansiell belöning ges på en daglig basis när försökspersonen når det dagliga stegmålet, 1/5 chans att vinna ytterligare monetärt pris om patienten laddar upp stegräkningsdata under minst 75 % av studiedagarna. Försökspersoner kommer att använda Fitbit Zip för att spåra antal steg |
Ekonomiskt incitament och möjlighet till ekonomiskt lotteri utöver utbildning om fördelarna med ambulation efter operation
|
|
NO_INTERVENTION: Kontroll (utbildning)
Försökspersoner i denna grupp kommer endast att få standardutbildning om fördelarna med ambulation efter operation. Försökspersoner kommer att använda Fitbit Zips för att spåra stegräkningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal dagar Stegmål slutfört
Tidsram: 30 dagar
|
Antal dagar under studietiden som varje ämne når sitt stegmål
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal steg per dag
Tidsram: 30 dagar
|
Genomsnittligt antal steg per dag under den 30 dagar långa postoperativa perioden.
Observera att det genomsnittliga antalet steg som tas per dag beräknas separat för varje patient som enkelt (totalt antal steg som tagits under den 30 dagar postoperativa perioden)/30.
För att jämföra de två studiegrupperna används icke-parametriska tester och medianer.
Således är "måtttypen" som listas i "Resultatmåttsdatatabellen" korrekt listad som "median".
Till exempel, i Financial Incentive-armen rapporterar vi ett genomsnittligt antal steg per dag som 979, vilket innebär att hälften av patienterna gick färre än 979 steg en genomsnittlig dag och hälften av patienterna gick mer än 979 steg i genomsnitt. dag i den gruppen.
|
30 dagar
|
|
Sammansatt sjuklighetsutfall av komplikationer, oplanerade återinläggningar eller besök på akutmottagningen
Tidsram: 30 dagar
|
Binär variabel som återspeglar om patienten led av något av följande: postoperativ komplikation, oplanerad återinläggning, eventuell presentation till akutmottagningen inom 30 dagar efter operationen.
|
30 dagar
|
|
Funktionell nedgång som bedöms av Stanford Health Assessment Questionnaire (SHAQ)
Tidsram: 1 månad
|
30-dagars postoperativa Stanford Health Assessment Questionnaire Disability Index (SHAQ) poäng, som indikerar försökspersoners förmåga att utföra dagliga uppgifter. Poäng varierar kontinuerligt från 0-4 representerar inget funktionshinder respektive fullständigt funktionshinder. Poäng >2 anses vanligtvis som allvarlig funktionsnedsättning. Totalpoängen beräknas som medelvärdet av 8 kategorier: påklädning/skötsel, uppresning, ätande, promenader, hygien, räckvidd, grepp och aktiviteter. Varje kategori består av en lista med 2-3 åtgärder. Deltagaren väljer om de kan utföra varje åtgärd "utan några svårigheter", "med viss svårighet", "med mycket svårighet" eller "inte kan göra". Dessa val får 0-4 respektive. Kategorin tilldelas maximal poäng för dess komponentåtgärder. Om försökspersonen kräver hjälp från en person eller enhet för en enskild åtgärd, är minimipoängen för den åtgärden 2. |
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gregory Tasian, MD,MSc,MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
- Huvudutredare: Thomas Guzzo, MD, MPH, University of Pennsylvania
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Agostini PJ, Naidu B, Rajesh P, Steyn R, Bishay E, Kalkat M, Singh S. Potentially modifiable factors contribute to limitation in physical activity following thoracotomy and lung resection: a prospective observational study. J Cardiothorac Surg. 2014 Sep 27;9:128. doi: 10.1186/1749-8090-9-128.
- Case MA, Burwick HA, Volpp KG, Patel MS. Accuracy of smartphone applications and wearable devices for tracking physical activity data. JAMA. 2015 Feb 10;313(6):625-6. doi: 10.1001/jama.2014.17841. No abstract available.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Volpp KG, Loewenstein G, Troxel AB, Doshi J, Price M, Laskin M, Kimmel SE. A test of financial incentives to improve warfarin adherence. BMC Health Serv Res. 2008 Dec 23;8:272. doi: 10.1186/1472-6963-8-272.
- Stimson CJ, Chang SS, Barocas DA, Humphrey JE, Patel SG, Clark PE, Smith JA Jr, Cookson MS. Early and late perioperative outcomes following radical cystectomy: 90-day readmissions, morbidity and mortality in a contemporary series. J Urol. 2010 Oct;184(4):1296-300. doi: 10.1016/j.juro.2010.06.007. Epub 2010 Aug 17.
- Gandaglia G, Varda B, Sood A, Pucheril D, Konijeti R, Sammon JD, Sukumar S, Menon M, Sun M, Chang SL, Montorsi F, Kibel AS, Trinh QD. Short-term perioperative outcomes of patients treated with radical cystectomy for bladder cancer included in the National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) database. Can Urol Assoc J. 2014 Sep;8(9-10):E681-7. doi: 10.5489/cuaj.2069.
- Tan H-J, Kaplan AL, Chuang RJ, Kwan L, Filson CP, Litwin MS. The Cost Burden of Complications after Major Surgery for Urological Cancer: Opportunities for Value Creation in Urology. Urology Practice;3:81-9.
- Pashikanti L, Von Ah D. Impact of early mobilization protocol on the medical-surgical inpatient population: an integrated review of literature. Clin Nurse Spec. 2012 Mar-Apr;26(2):87-94. doi: 10.1097/NUR.0b013e31824590e6.
- Raue W, Haase O, Junghans T, Scharfenberg M, Muller JM, Schwenk W. 'Fast-track' multimodal rehabilitation program improves outcome after laparoscopic sigmoidectomy: a controlled prospective evaluation. Surg Endosc. 2004 Oct;18(10):1463-8. doi: 10.1007/s00464-003-9238-y. Epub 2004 Aug 26.
- Padula CA, Hughes C, Baumhover L. Impact of a nurse-driven mobility protocol on functional decline in hospitalized older adults. J Nurs Care Qual. 2009 Oct-Dec;24(4):325-31. doi: 10.1097/NCQ.0b013e3181a4f79b.
- Baird G, Maxson P, Wrobleski D, Luna BS. Fast-track colorectal surgery program reduces hospital length of stay. Clin Nurse Spec. 2010 Jul-Aug;24(4):202-8. doi: 10.1097/NUR.0b013e3181e3604c.
- Gustafsson UO, Hausel J, Thorell A, Ljungqvist O, Soop M, Nygren J; Enhanced Recovery After Surgery Study Group. Adherence to the enhanced recovery after surgery protocol and outcomes after colorectal cancer surgery. Arch Surg. 2011 May;146(5):571-7. doi: 10.1001/archsurg.2010.309. Epub 2011 Jan 17.
- Lee TG, Kang SB, Kim DW, Hong S, Heo SC, Park KJ. Comparison of early mobilization and diet rehabilitation program with conventional care after laparoscopic colon surgery: a prospective randomized controlled trial. Dis Colon Rectum. 2011 Jan;54(1):21-8. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181fcdb3e.
- Kibler VA, Hayes RM, Johnson DE, Anderson LW, Just SL, Wells NL. Cultivating quality: early postoperative ambulation: back to basics. Am J Nurs. 2012 Apr;112(4):63-9. doi: 10.1097/01.NAJ.0000413460.45487.ea. No abstract available.
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
- Haisley E, Volpp KG, Pellathy T, Loewenstein G. The impact of alternative incentive schemes on completion of health risk assessments. Am J Health Promot. 2012 Jan-Feb;26(3):184-8. doi: 10.4278/ajhp.100729-ARB-257.
- Strully KW, Fowler JH, Murabito JM, Benjamin EJ, Levy D, Christakis NA. Aspirin use and cardiovascular events in social networks. Soc Sci Med. 2012 Apr;74(7):1125-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.12.033. Epub 2012 Feb 4.
- Christakis NA, Fowler JH. The spread of obesity in a large social network over 32 years. N Engl J Med. 2007 Jul 26;357(4):370-9. doi: 10.1056/NEJMsa066082. Epub 2007 Jul 25.
- Thaler R, Sunstein C. Nudge: improving decisions about health, wealth and happiness. New Haven, CT: Yale University Press; 2008.
- Volpp KG, Gurmankin Levy A, Asch DA, Berlin JA, Murphy JJ, Gomez A, Sox H, Zhu J, Lerman C. A randomized controlled trial of financial incentives for smoking cessation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):12-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0314.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Loewenstein G, Asch DA, Volpp KG. Behavioral economics holds potential to deliver better results for patients, insurers, and employers. Health Aff (Millwood). 2013 Jul;32(7):1244-50. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1163.
- John LK, Loewenstein G, Troxel AB, Norton L, Fassbender JE, Volpp KG. Financial incentives for extended weight loss: a randomized, controlled trial. J Gen Intern Med. 2011 Jun;26(6):621-6. doi: 10.1007/s11606-010-1628-y. Epub 2011 Jan 20.
- Long JA, Jahnle EC, Richardson DM, Loewenstein G, Volpp KG. Peer mentoring and financial incentives to improve glucose control in African American veterans: a randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Mar 20;156(6):416-24. doi: 10.7326/0003-4819-156-6-201203200-00004.
- Turner BJ, Hollenbeak CS, Liang Y, Pandit K, Joseph S, Weiner MG. A randomized trial of peer coach and office staff support to reduce coronary heart disease risk in African-Americans with uncontrolled hypertension. J Gen Intern Med. 2012 Oct;27(10):1258-64. doi: 10.1007/s11606-012-2095-4. Epub 2012 May 9.
- Kullgren JT, Troxel AB, Loewenstein G, Asch DA, Norton LA, Wesby L, Tao Y, Zhu J, Volpp KG. Individual- versus group-based financial incentives for weight loss: a randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2013 Apr 2;158(7):505-14. doi: 10.7326/0003-4819-158-7-201304020-00002.
- Jeffery RW, Forster JL, Snell MK. Promoting weight control at the worksite: a pilot program of self-motivation using payroll-based incentives. Prev Med. 1985 Mar;14(2):187-94. doi: 10.1016/0091-7435(85)90034-9.
- Forster JL, Jeffery RW, Sullivan S, Snell MK. A work-site weight control program using financial incentives collected through payroll deduction. J Occup Med. 1985 Nov;27(11):804-8. doi: 10.1097/00043764-198511000-00011.
- Petry NM, Alessi SM, Marx J, Austin M, Tardif M. Vouchers versus prizes: contingency management treatment of substance abusers in community settings. J Consult Clin Psychol. 2005 Dec;73(6):1005-14. doi: 10.1037/0022-006X.73.6.1005.
- Heisler M. Different models to mobilize peer support to improve diabetes self-management and clinical outcomes: evidence, logistics, evaluation considerations and needs for future research. Fam Pract. 2010 Jun;27 Suppl 1(Suppl 1):i23-32. doi: 10.1093/fampra/cmp003. Epub 2009 Mar 17.
- Sallis R, Roddy-Sturm Y, Chijioke E, Litman K, Kanter MH, Huang BZ, Shen E, Nguyen HQ. Stepping toward discharge: Level of ambulation in hospitalized patients. J Hosp Med. 2015 Jun;10(6):384-9. doi: 10.1002/jhm.2343. Epub 2015 Mar 9.
- Patel MS, Asch DA, Rosin R, Small DS, Bellamy SL, Heuer J, Sproat S, Hyson C, Haff N, Lee SM, Wesby L, Hoffer K, Shuttleworth D, Taylor DH, Hilbert V, Zhu J, Yang L, Wang X, Volpp KG. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults: A Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):385-94. doi: 10.7326/M15-1635. Epub 2016 Feb 16.
- Parker SJ, Jessel S, Richardson JE, Reid MC. Older adults are mobile too!Identifying the barriers and facilitators to older adults' use of mHealth for pain management. BMC Geriatr. 2013 May 6;13:43. doi: 10.1186/1471-2318-13-43.
- Kwon S, Symons R, Yukawa M, Dasher N, Legner V, Flum DR. Evaluating the association of preoperative functional status and postoperative functional decline in older patients undergoing major surgery. Am Surg. 2012 Dec;78(12):1336-44.
- Fries JF, Spitz P, Kraines RG, Holman HR. Measurement of patient outcome in arthritis. Arthritis Rheum. 1980 Feb;23(2):137-45. doi: 10.1002/art.1780230202.
- Sen AP, Sewell TB, Riley EB, Stearman B, Bellamy SL, Hu MF, Tao Y, Zhu J, Park JD, Loewenstein G, Asch DA, Volpp KG. Financial incentives for home-based health monitoring: a randomized controlled trial. J Gen Intern Med. 2014 May;29(5):770-7. doi: 10.1007/s11606-014-2778-0. Epub 2014 Feb 13.
- Mavros MN, Athanasiou S, Gkegkes ID, Polyzos KA, Peppas G, Falagas ME. Do psychological variables affect early surgical recovery? PLoS One. 2011;6(5):e20306. doi: 10.1371/journal.pone.0020306. Epub 2011 May 25.
- Bruce B, Fries JF. The Stanford Health Assessment Questionnaire: dimensions and practical applications. Health Qual Life Outcomes. 2003 Jun 9;1:20. doi: 10.1186/1477-7525-1-20.
- Fogelholm M, Malmberg J, Suni J, Santtila M, Kyrolainen H, Mantysaari M, Oja P. International Physical Activity Questionnaire: Validity against fitness. Med Sci Sports Exerc. 2006 Apr;38(4):753-60. doi: 10.1249/01.mss.0000194075.16960.20.
- Bagherian-Sararoudi R, Hajian A, Ehsan HB, Sarafraz MR, Zimet GD. Psychometric properties of the persian version of the multidimensional scale of perceived social support in iran. Int J Prev Med. 2013 Nov;4(11):1277-81.
- Oka RK, King AC, Young DR. Sources of social support as predictors of exercise adherence in women and men ages 50 to 65 years. Womens Health. 1995 Summer;1(2):161-75.
- Brown CJ, Williams BR, Woodby LL, Davis LL, Allman RM. Barriers to mobility during hospitalization from the perspectives of older patients and their nurses and physicians. J Hosp Med. 2007 Sep;2(5):305-13. doi: 10.1002/jhm.209.
- Fisher SR, Graham JE, Brown CJ, Galloway RV, Ottenbacher KJ, Allman RM, Ostir GV. Factors that differentiate level of ambulation in hospitalised older adults. Age Ageing. 2012 Jan;41(1):107-11. doi: 10.1093/ageing/afr110. Epub 2011 Sep 9. No abstract available.
- Fisher SR, Kuo YF, Graham JE, Ottenbacher KJ, Ostir GV. Early ambulation and length of stay in older adults hospitalized for acute illness. Arch Intern Med. 2010 Nov 22;170(21):1942-3. doi: 10.1001/archinternmed.2010.422. No abstract available.
- Magheli A, Knoll N, Lein M, Hinz S, Kempkensteffen C, Gralla O. Impact of fast-track postoperative care on intestinal function, pain, and length of hospital stay after laparoscopic radical prostatectomy. J Endourol. 2011 Jul;25(7):1143-7. doi: 10.1089/end.2011.0020.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 825215
- UL1TR000003 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .