- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02880176
Trinn for å eliminere postoperative problemer (STEPP)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne applikasjonen vil en randomisert kontrollert studie bli brukt for å teste hypotesen om at små økonomiske insentiver kan brukes for å øke postoperativ ambulasjon. Den randomiserte kontrollerte studiedesignen er nødvendig for å demonstrere en årsakssammenheng mellom intervensjonen (tilveiebringelse av økonomiske insentiver) og resultatet (økt ambulasjon). Denne utformingen vil også gi foreløpige data (f.eks. effektstørrelser, gjennomførbarhet) nødvendig for å utforme større studier som vil avgjøre om økninger i ambulasjon produsert av økonomiske insentiver kan oversettes til reduksjoner i klinisk relevante utfall som postoperative komplikasjoner, reinnleggelser og funksjonsnedgang hos pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi.
Alle deltakere vil få opplæring om viktigheten av tidlig ambulering og kunnskap om deres daglige trinnmål. En Fitbit Zip, en kommersielt tilgjengelig aktivitetssporingsenhet med muligheten til å registrere og trådløst laste opp trinntellinger, vil bli gitt til hver deltaker for å måle utfallet av daglige trinntellinger for en potensiell kunde i en periode på 1-2 uker før operasjonen og 30 dager etter operasjonen med mulighet for pasienter å fortsette å sende inn data uavhengig i opptil 90 dager etter operasjonen. Innføringsperioden vil gi data for å bestemme en pasientspesifikk daglig skrittteller-grunnlinje. Mål for trinntelling vil endres hver uke og bestemmes av en fastsatt prosentandel av den pasientspesifikke grunnlinjen. Prosentandelen vil være som følger: 10 % av baseline for uke 1, 25 % av baseline for uke 2, 40 % av baseline for uke 3, og 55 % av baseline for uke 4. Data vil bli samlet inn ved hjelp av Way To Health-plattformen , en digital plattform spesielt utviklet for å legge til rette for randomiserte kontrollerte studier som tester intervensjoner som øker helsefremmende atferd.
Deltakerne vil bli randomisert ved hjelp av enkel balansert randomisering i en av to armer: "kontroll" eller "økonomiske insentiver". Enkeltpersoner vil bli informert hvis de ikke oppnår tilstrekkelige skritt og ellers ville ha vært kvalifisert for betalinger for å utnytte angeraversjon. Det økonomiske insentivet er utformet som en "gevinst" snarere enn et "tap", fordi streben etter å oppnå en positiv belønning kan gi den nødvendige støtten for å positivt motivere pasienter som nettopp har gjennomgått en større, smertefull operasjon. Små sikre betalinger kombineres med større lotteribaserte betalinger for å gi løpende tilbakemeldinger kombinert med muligheten for å vinne en belønning av høyere størrelse. Automatisert varsling om betalinger vil bli levert gjennom deltakerens foretrukne kommunikasjonsmåte (f.eks. telefonsamtale, e-post). Pasienter vil spore inntjening og skritttelling over tid gjennom Way to Health.
Fra og med kort tid før den planlagte operasjonen og fortsetter i 30 dager etter operasjonsdatoen, vil alle deltakere bruke Fitbit Zips for å måle daglige skritttellinger. Pasienter vil ha muligheten til å sende inn opptil 90 dager med postoperative data. Postoperativ ambulasjon har gjentatte ganger blitt vist å være gunstig for restitusjon ved en rekke forskjellige beregninger, og Zip-enheten har vist seg å være et nøyaktig mål på antall skritt. Stanford Health Assessment Questionnaire (SHAQ) er et mye brukt og validert spørreskjema som i sin forkortede form vurderer forsøkspersonens evne til å utføre 20 forskjellige handlinger og behovet for assistanse med disse handlingene. Den fanger også pasientenes globale vurderinger av smerte og velvære. Dette vil bli administrert preoperativt, 30 dager postoperativt og 90 dager postoperativt til målt postoperativ funksjonsnedgang. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short Seven Day-skjemaet kvantifiserer pasientrapporterte nivåer av fysisk aktivitet i løpet av de syv dagene før intervjuet. Det er på samme måte mye brukt og har tidligere blitt validert mot akselerometerdata. Dette vil bli administrert preoperativt, 30 dager postoperativt og 90 dager postoperativt for å måle postoperativ nedgang i fysisk aktivitet og for å oppdage forskjeller i baseline fysisk aktivitet som ikke fanges opp av preoperative skritttellingsdata. The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MPPSS) er et validert verktøy for å vurdere pasientens selvvurderte grad av støtte fra andre. Tidligere forskning har antydet sosial støtte som en viktig faktor i treningsatferd, noe som stemmer overens med våre kliniske observasjoner. Dette vil bli administrert preoperativt og 30 og 90 dager postoperativt for å hjelpe til med å forklare forvirring av denne viktige og ellers ikke målte variabelen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlegger å gjennomgå radikal cystektomi (enten med ileal-kanal, Indiana-pose, neoblære (f.eks. Studer eller Hautmann-pose) ved University of Pennsylvania
- Pasienten har blitt diagnostisert med blærekreft
- Pasienten er minst 21 år gammel
- Pasienten er ambulerende med baseline ECOG-ytelsesstatus mindre enn eller lik 2
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten vet at han eller hun ikke vil være i stand til eller vil ikke bruke en mobilenhet og nettverktøy for å laste opp aktivitetsdata
- Dårlig preoperativ ytelsesstatus (ECOG 3 eller høyere)
- Plan for cystektomi uten kutane ureterostomier (uten tarmavledning)
- Ikke-engelsktalende
- Pasienten er ikke-ambulerende
- Pasienten er ikke i stand til å samtykke selv før operasjonen (fordi deltakelse i denne studien innebærer kontinuerlig innsats fra pasientens side, ekskluderes pasienter som ikke er i stand til å samtykke selv ved baseline)
- Pasienter som ikke har minst 24 timers ambulasjonsdata før operasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Økonomisk insentiv
Økonomisk insentiv for å øke ambulasjonen: En økonomisk belønning gis på en dagbasis når faget oppfyller det daglige trinnmålet, 1/5 sjanse til å vinne ekstra pengepremie hvis pasienten laster opp trinntellingsdata for minst 75 % av studiedagene. Deltakerne vil bruke Fitbit Zip for å spore antall skritt |
Økonomisk insentiv og mulighet for økonomisk lotteri i tillegg til utdanning om fordelene ved ambulasjon etter operasjonen
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll (utdanning)
Forsøkspersoner i denne gruppen vil kun motta standardopplæring om fordelene ved ambulasjon etter operasjonen. Forsøkspersonene vil bruke Fitbit Zips for å spore antall skritt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall dager trinnmål fullført
Tidsramme: 30 dager
|
Antall dager i løpet av studieperioden som hvert fag når trinnmålet sitt
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall skritt per dag
Tidsramme: 30 dager
|
Gjennomsnittlig antall skritt tatt per dag i 30 dagers postoperativ periode.
Merk at gjennomsnittlig antall skritt tatt per dag beregnes separat for hver pasient som enkelt (totalt antall skritt tatt i den 30 dagers postoperative perioden)/30.
For å sammenligne de to studiegruppene, brukes ikke-parametriske tester og medianer.
Derfor er "tiltakstypen" oppført i "Resultatmålsdatatabellen" korrekt oppført som "median".
For eksempel, i Financial Incentive-armen rapporterer vi et gjennomsnittlig gjennomsnittlig antall skritt per dag som 979, noe som antyder at halvparten av pasientene gikk færre enn 979 skritt på en gjennomsnittlig dag og halvparten av pasientene gikk mer enn 979 skritt i gjennomsnitt dag i den gruppen.
|
30 dager
|
|
Sammensatt sykelighetsutfall av komplikasjoner, uplanlagte reinnleggelser eller akuttmottaksbesøk
Tidsramme: 30 dager
|
Binær variabel som gjenspeiler hvorvidt pasienten led av noen av følgende: postoperativ komplikasjon, enhver uplanlagt reinnleggelse, enhver presentasjon til akuttmottaket innen 30 dager etter operasjonen.
|
30 dager
|
|
Funksjonell nedgang som vurdert av Stanford Health Assessment Questionnaire (SHAQ)
Tidsramme: 1 måned
|
30-dagers postoperative Stanford Health Assessment Questionnaire Disability Index (SHAQ) poengsum, som indikerer forsøkspersonens evne til å utføre daglige oppgaver. Poeng varierer kontinuerlig fra 0-4 som representerer henholdsvis ingen funksjonshemming til fullstendig funksjonshemming. Poeng >2 regnes vanligvis som alvorlig funksjonshemming. Den totale poengsummen beregnes som gjennomsnittet av 8 kategorier: påkledning/stell, stå opp, spise, gå, hygiene, rekkevidde, grep og aktiviteter. Hver kategori består av en liste med 2-3 handlinger. Deltakeren velger om de er i stand til å utføre hver handling «uten vanskeligheter», «med noen vanskeligheter», «med store vanskeligheter» eller «ikke i stand til å gjøre». Disse valgene scores henholdsvis 0-4. Kategorien tildeles maksimal poengsum for komponenthandlingene. Hvis forsøkspersonen trenger hjelp fra en person eller enhet for en individuell handling, er minimumspoengsummen for den handlingen 2. |
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gregory Tasian, MD,MSc,MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
- Hovedetterforsker: Thomas Guzzo, MD, MPH, University of Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Agostini PJ, Naidu B, Rajesh P, Steyn R, Bishay E, Kalkat M, Singh S. Potentially modifiable factors contribute to limitation in physical activity following thoracotomy and lung resection: a prospective observational study. J Cardiothorac Surg. 2014 Sep 27;9:128. doi: 10.1186/1749-8090-9-128.
- Case MA, Burwick HA, Volpp KG, Patel MS. Accuracy of smartphone applications and wearable devices for tracking physical activity data. JAMA. 2015 Feb 10;313(6):625-6. doi: 10.1001/jama.2014.17841. No abstract available.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Volpp KG, Loewenstein G, Troxel AB, Doshi J, Price M, Laskin M, Kimmel SE. A test of financial incentives to improve warfarin adherence. BMC Health Serv Res. 2008 Dec 23;8:272. doi: 10.1186/1472-6963-8-272.
- Stimson CJ, Chang SS, Barocas DA, Humphrey JE, Patel SG, Clark PE, Smith JA Jr, Cookson MS. Early and late perioperative outcomes following radical cystectomy: 90-day readmissions, morbidity and mortality in a contemporary series. J Urol. 2010 Oct;184(4):1296-300. doi: 10.1016/j.juro.2010.06.007. Epub 2010 Aug 17.
- Gandaglia G, Varda B, Sood A, Pucheril D, Konijeti R, Sammon JD, Sukumar S, Menon M, Sun M, Chang SL, Montorsi F, Kibel AS, Trinh QD. Short-term perioperative outcomes of patients treated with radical cystectomy for bladder cancer included in the National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) database. Can Urol Assoc J. 2014 Sep;8(9-10):E681-7. doi: 10.5489/cuaj.2069.
- Tan H-J, Kaplan AL, Chuang RJ, Kwan L, Filson CP, Litwin MS. The Cost Burden of Complications after Major Surgery for Urological Cancer: Opportunities for Value Creation in Urology. Urology Practice;3:81-9.
- Pashikanti L, Von Ah D. Impact of early mobilization protocol on the medical-surgical inpatient population: an integrated review of literature. Clin Nurse Spec. 2012 Mar-Apr;26(2):87-94. doi: 10.1097/NUR.0b013e31824590e6.
- Raue W, Haase O, Junghans T, Scharfenberg M, Muller JM, Schwenk W. 'Fast-track' multimodal rehabilitation program improves outcome after laparoscopic sigmoidectomy: a controlled prospective evaluation. Surg Endosc. 2004 Oct;18(10):1463-8. doi: 10.1007/s00464-003-9238-y. Epub 2004 Aug 26.
- Padula CA, Hughes C, Baumhover L. Impact of a nurse-driven mobility protocol on functional decline in hospitalized older adults. J Nurs Care Qual. 2009 Oct-Dec;24(4):325-31. doi: 10.1097/NCQ.0b013e3181a4f79b.
- Baird G, Maxson P, Wrobleski D, Luna BS. Fast-track colorectal surgery program reduces hospital length of stay. Clin Nurse Spec. 2010 Jul-Aug;24(4):202-8. doi: 10.1097/NUR.0b013e3181e3604c.
- Gustafsson UO, Hausel J, Thorell A, Ljungqvist O, Soop M, Nygren J; Enhanced Recovery After Surgery Study Group. Adherence to the enhanced recovery after surgery protocol and outcomes after colorectal cancer surgery. Arch Surg. 2011 May;146(5):571-7. doi: 10.1001/archsurg.2010.309. Epub 2011 Jan 17.
- Lee TG, Kang SB, Kim DW, Hong S, Heo SC, Park KJ. Comparison of early mobilization and diet rehabilitation program with conventional care after laparoscopic colon surgery: a prospective randomized controlled trial. Dis Colon Rectum. 2011 Jan;54(1):21-8. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181fcdb3e.
- Kibler VA, Hayes RM, Johnson DE, Anderson LW, Just SL, Wells NL. Cultivating quality: early postoperative ambulation: back to basics. Am J Nurs. 2012 Apr;112(4):63-9. doi: 10.1097/01.NAJ.0000413460.45487.ea. No abstract available.
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
- Haisley E, Volpp KG, Pellathy T, Loewenstein G. The impact of alternative incentive schemes on completion of health risk assessments. Am J Health Promot. 2012 Jan-Feb;26(3):184-8. doi: 10.4278/ajhp.100729-ARB-257.
- Strully KW, Fowler JH, Murabito JM, Benjamin EJ, Levy D, Christakis NA. Aspirin use and cardiovascular events in social networks. Soc Sci Med. 2012 Apr;74(7):1125-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.12.033. Epub 2012 Feb 4.
- Christakis NA, Fowler JH. The spread of obesity in a large social network over 32 years. N Engl J Med. 2007 Jul 26;357(4):370-9. doi: 10.1056/NEJMsa066082. Epub 2007 Jul 25.
- Thaler R, Sunstein C. Nudge: improving decisions about health, wealth and happiness. New Haven, CT: Yale University Press; 2008.
- Volpp KG, Gurmankin Levy A, Asch DA, Berlin JA, Murphy JJ, Gomez A, Sox H, Zhu J, Lerman C. A randomized controlled trial of financial incentives for smoking cessation. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):12-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0314.
- Volpp KG, Troxel AB, Pauly MV, Glick HA, Puig A, Asch DA, Galvin R, Zhu J, Wan F, DeGuzman J, Corbett E, Weiner J, Audrain-McGovern J. A randomized, controlled trial of financial incentives for smoking cessation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):699-709. doi: 10.1056/NEJMsa0806819.
- Loewenstein G, Asch DA, Volpp KG. Behavioral economics holds potential to deliver better results for patients, insurers, and employers. Health Aff (Millwood). 2013 Jul;32(7):1244-50. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1163.
- John LK, Loewenstein G, Troxel AB, Norton L, Fassbender JE, Volpp KG. Financial incentives for extended weight loss: a randomized, controlled trial. J Gen Intern Med. 2011 Jun;26(6):621-6. doi: 10.1007/s11606-010-1628-y. Epub 2011 Jan 20.
- Long JA, Jahnle EC, Richardson DM, Loewenstein G, Volpp KG. Peer mentoring and financial incentives to improve glucose control in African American veterans: a randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Mar 20;156(6):416-24. doi: 10.7326/0003-4819-156-6-201203200-00004.
- Turner BJ, Hollenbeak CS, Liang Y, Pandit K, Joseph S, Weiner MG. A randomized trial of peer coach and office staff support to reduce coronary heart disease risk in African-Americans with uncontrolled hypertension. J Gen Intern Med. 2012 Oct;27(10):1258-64. doi: 10.1007/s11606-012-2095-4. Epub 2012 May 9.
- Kullgren JT, Troxel AB, Loewenstein G, Asch DA, Norton LA, Wesby L, Tao Y, Zhu J, Volpp KG. Individual- versus group-based financial incentives for weight loss: a randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2013 Apr 2;158(7):505-14. doi: 10.7326/0003-4819-158-7-201304020-00002.
- Jeffery RW, Forster JL, Snell MK. Promoting weight control at the worksite: a pilot program of self-motivation using payroll-based incentives. Prev Med. 1985 Mar;14(2):187-94. doi: 10.1016/0091-7435(85)90034-9.
- Forster JL, Jeffery RW, Sullivan S, Snell MK. A work-site weight control program using financial incentives collected through payroll deduction. J Occup Med. 1985 Nov;27(11):804-8. doi: 10.1097/00043764-198511000-00011.
- Petry NM, Alessi SM, Marx J, Austin M, Tardif M. Vouchers versus prizes: contingency management treatment of substance abusers in community settings. J Consult Clin Psychol. 2005 Dec;73(6):1005-14. doi: 10.1037/0022-006X.73.6.1005.
- Heisler M. Different models to mobilize peer support to improve diabetes self-management and clinical outcomes: evidence, logistics, evaluation considerations and needs for future research. Fam Pract. 2010 Jun;27 Suppl 1(Suppl 1):i23-32. doi: 10.1093/fampra/cmp003. Epub 2009 Mar 17.
- Sallis R, Roddy-Sturm Y, Chijioke E, Litman K, Kanter MH, Huang BZ, Shen E, Nguyen HQ. Stepping toward discharge: Level of ambulation in hospitalized patients. J Hosp Med. 2015 Jun;10(6):384-9. doi: 10.1002/jhm.2343. Epub 2015 Mar 9.
- Patel MS, Asch DA, Rosin R, Small DS, Bellamy SL, Heuer J, Sproat S, Hyson C, Haff N, Lee SM, Wesby L, Hoffer K, Shuttleworth D, Taylor DH, Hilbert V, Zhu J, Yang L, Wang X, Volpp KG. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults: A Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):385-94. doi: 10.7326/M15-1635. Epub 2016 Feb 16.
- Parker SJ, Jessel S, Richardson JE, Reid MC. Older adults are mobile too!Identifying the barriers and facilitators to older adults' use of mHealth for pain management. BMC Geriatr. 2013 May 6;13:43. doi: 10.1186/1471-2318-13-43.
- Kwon S, Symons R, Yukawa M, Dasher N, Legner V, Flum DR. Evaluating the association of preoperative functional status and postoperative functional decline in older patients undergoing major surgery. Am Surg. 2012 Dec;78(12):1336-44.
- Fries JF, Spitz P, Kraines RG, Holman HR. Measurement of patient outcome in arthritis. Arthritis Rheum. 1980 Feb;23(2):137-45. doi: 10.1002/art.1780230202.
- Sen AP, Sewell TB, Riley EB, Stearman B, Bellamy SL, Hu MF, Tao Y, Zhu J, Park JD, Loewenstein G, Asch DA, Volpp KG. Financial incentives for home-based health monitoring: a randomized controlled trial. J Gen Intern Med. 2014 May;29(5):770-7. doi: 10.1007/s11606-014-2778-0. Epub 2014 Feb 13.
- Mavros MN, Athanasiou S, Gkegkes ID, Polyzos KA, Peppas G, Falagas ME. Do psychological variables affect early surgical recovery? PLoS One. 2011;6(5):e20306. doi: 10.1371/journal.pone.0020306. Epub 2011 May 25.
- Bruce B, Fries JF. The Stanford Health Assessment Questionnaire: dimensions and practical applications. Health Qual Life Outcomes. 2003 Jun 9;1:20. doi: 10.1186/1477-7525-1-20.
- Fogelholm M, Malmberg J, Suni J, Santtila M, Kyrolainen H, Mantysaari M, Oja P. International Physical Activity Questionnaire: Validity against fitness. Med Sci Sports Exerc. 2006 Apr;38(4):753-60. doi: 10.1249/01.mss.0000194075.16960.20.
- Bagherian-Sararoudi R, Hajian A, Ehsan HB, Sarafraz MR, Zimet GD. Psychometric properties of the persian version of the multidimensional scale of perceived social support in iran. Int J Prev Med. 2013 Nov;4(11):1277-81.
- Oka RK, King AC, Young DR. Sources of social support as predictors of exercise adherence in women and men ages 50 to 65 years. Womens Health. 1995 Summer;1(2):161-75.
- Brown CJ, Williams BR, Woodby LL, Davis LL, Allman RM. Barriers to mobility during hospitalization from the perspectives of older patients and their nurses and physicians. J Hosp Med. 2007 Sep;2(5):305-13. doi: 10.1002/jhm.209.
- Fisher SR, Graham JE, Brown CJ, Galloway RV, Ottenbacher KJ, Allman RM, Ostir GV. Factors that differentiate level of ambulation in hospitalised older adults. Age Ageing. 2012 Jan;41(1):107-11. doi: 10.1093/ageing/afr110. Epub 2011 Sep 9. No abstract available.
- Fisher SR, Kuo YF, Graham JE, Ottenbacher KJ, Ostir GV. Early ambulation and length of stay in older adults hospitalized for acute illness. Arch Intern Med. 2010 Nov 22;170(21):1942-3. doi: 10.1001/archinternmed.2010.422. No abstract available.
- Magheli A, Knoll N, Lein M, Hinz S, Kempkensteffen C, Gralla O. Impact of fast-track postoperative care on intestinal function, pain, and length of hospital stay after laparoscopic radical prostatectomy. J Endourol. 2011 Jul;25(7):1143-7. doi: 10.1089/end.2011.0020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 825215
- UL1TR000003 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .