Pasos para Eliminar los Problemas Postoperatorios (STEPP)

En esta solicitud, se usará un ensayo controlado aleatorio para probar la hipótesis de que se pueden usar pequeños incentivos financieros para aumentar la deambulación posoperatoria. El diseño del ensayo controlado aleatorio es necesario para demostrar una relación causal entre la intervención (oferta de incentivos financieros) y el resultado (aumento de la deambulación). Este diseño también proporcionará datos preliminares (p. tamaños del efecto, viabilidad) necesarios para diseñar ensayos más grandes que determinarán si los aumentos en la deambulación producidos por incentivos financieros pueden traducirse en disminuciones en los resultados clínicamente relevantes, como complicaciones posoperatorias, reingresos y deterioro funcional en pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor.

Todos los participantes recibirán educación sobre la importancia de la deambulación temprana y el conocimiento de sus objetivos de pasos diarios. A cada participante se le proporcionará un Fitbit Zip, un dispositivo de seguimiento de actividad disponible comercialmente con la capacidad de registrar y cargar de forma inalámbrica el recuento de pasos, para medir el resultado del recuento diario de pasos durante un período de 1 a 2 semanas antes de la cirugía y 30 días después de la cirugía con la opción de que los pacientes continúen enviando datos de forma independiente hasta 90 días después de la cirugía. El período inicial proporcionará datos para determinar una línea de base de recuento de pasos diarios específica del paciente. Los objetivos de conteo de pasos cambiarán cada semana y estarán determinados por un porcentaje fijo de la línea de base específica del paciente. Los porcentajes serán los siguientes: 10 % del valor inicial para la semana 1, 25 % del valor inicial para la semana 2, 40 % del valor inicial para la semana 3 y 55 % del valor inicial para la semana 4. Los datos se recopilarán mediante la plataforma Way To Health , una plataforma digital diseñada específicamente para facilitar ensayos controlados aleatorios que prueban intervenciones que aumentan el comportamiento de promoción de la salud.

Los participantes serán asignados al azar utilizando la aleatorización equilibrada simple en uno de dos brazos: "control" o "incentivos financieros". Se informará a las personas si no logran los pasos adecuados y, de lo contrario, habrían sido elegibles para recibir pagos a fin de aprovechar la aversión al arrepentimiento. El incentivo financiero se enmarca como una "ganancia" en lugar de una "pérdida" porque esforzarse por lograr una recompensa positiva puede brindar el apoyo necesario para motivar positivamente a los pacientes que acaban de someterse a una cirugía importante y dolorosa. Los pagos definidos pequeños se combinan con pagos más grandes basados ​​en la lotería para brindar retroalimentación continua junto con la posibilidad de ganar una recompensa de mayor magnitud. La notificación automática sobre los pagos se entregará a través del modo de comunicación preferido del participante (por ejemplo, llamada telefónica, correo electrónico). Los pacientes harán un seguimiento de sus ganancias y contarán los pasos a lo largo del tiempo a través de Way to Health.

Comenzando poco antes de la cirugía planificada y continuando durante 30 días después de la fecha de la cirugía, todos los participantes usarán Fitbit Zips para medir el conteo de pasos diarios. Los pacientes tendrán la opción de enviar hasta 90 días de datos postoperatorios. Se ha demostrado repetidamente que la deambulación posoperatoria es beneficiosa para la recuperación mediante una serie de métricas diferentes, y se ha demostrado que el dispositivo Zip es una medida precisa del conteo de pasos. El Cuestionario de Evaluación de la Salud de Stanford (SHAQ) es un cuestionario ampliamente utilizado y validado que, en su forma abreviada, evalúa la capacidad de los sujetos para realizar 20 acciones diferentes y la necesidad de ayuda con estas acciones. También captura las valoraciones globales de los pacientes sobre el dolor y el bienestar. Esto se administrará antes de la operación, 30 días después de la operación y 90 días después de la operación para medir el deterioro funcional postoperatorio. El formulario corto de siete días del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) cuantifica los niveles de actividad física informados por el paciente durante los siete días anteriores a la entrevista. De manera similar, se usa ampliamente y se ha validado previamente con datos de acelerómetro. Se administrará antes de la operación, 30 días después de la operación y 90 días después de la operación para medir la disminución posoperatoria de la actividad física y para descubrir diferencias en la actividad física inicial que no se capturan en los datos de conteo de pasos preoperatorios. La escala multidimensional de percepción social Support (MPPSS) es una herramienta validada para evaluar el grado de autoevaluación del paciente de apoyo de los demás. Investigaciones previas sugirieron que el apoyo social es un factor importante en el comportamiento del ejercicio, lo cual es consistente con nuestras observaciones clínicas. Esto se administrará antes de la operación y 30 y 90 días después de la operación para ayudar a explicar la confusión por esta importante variable que de otro modo no se mediría.