Passi per eliminare i problemi postoperatori (STEPP)

In questa domanda, verrà utilizzato uno studio controllato randomizzato per verificare l'ipotesi che piccoli incentivi finanziari possano essere utilizzati per aumentare la deambulazione postoperatoria. Il disegno dello studio controllato randomizzato è necessario per dimostrare una relazione causale tra l'intervento (fornitura di incentivi finanziari) e il risultato (aumento della deambulazione). Questo progetto fornirà anche dati preliminari (ad es. dimensioni dell'effetto, fattibilità) necessari per progettare studi più ampi che determineranno se gli aumenti della deambulazione prodotti da incentivi finanziari possono essere tradotti in diminuzioni di esiti clinicamente rilevanti come complicanze post-operatorie, riammissioni e declino funzionale nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore.

Tutti i partecipanti riceveranno istruzione sull'importanza della deambulazione precoce e sulla conoscenza dei loro obiettivi quotidiani. A ciascun partecipante verrà fornito un Fitbit Zip, un dispositivo di tracciamento delle attività disponibile in commercio con la possibilità di registrare e caricare in modalità wireless i conteggi dei passi, per misurare l'esito dei conteggi giornalieri dei passi per un periodo iniziale di 1-2 settimane prima dell'intervento chirurgico e 30 giorni dopo l'intervento chirurgico con la possibilità per i pazienti di continuare a inviare i dati in modo indipendente fino a 90 giorni dopo l'intervento. Il periodo iniziale fornirà i dati per determinare una linea di base del conteggio dei passi giornalieri specifica per il paziente. Gli obiettivi di conteggio dei passi cambieranno ogni settimana e saranno determinati da una percentuale fissa della linea di base specifica del paziente. Le percentuali saranno le seguenti: 10% del basale per la settimana 1, 25% del basale per la settimana 2, 40% del basale per la settimana 3 e 55% del basale per la settimana 4. I dati saranno raccolti utilizzando la piattaforma Way To Health , una piattaforma digitale appositamente progettata per facilitare studi controllati randomizzati che testano gli interventi per aumentare i comportamenti che promuovono la salute.

I partecipanti saranno randomizzati utilizzando una semplice randomizzazione bilanciata in uno dei due bracci: "controllo" o "incentivi finanziari". Le persone saranno informate se non riescono a raggiungere passaggi adeguati e sarebbero altrimenti ammissibili ai pagamenti al fine di sfruttare l'avversione al rimpianto. L'incentivo finanziario è inquadrato come un "guadagno" piuttosto che una "perdita" perché sforzarsi di ottenere una ricompensa positiva può fornire il supporto necessario per motivare positivamente i pazienti che hanno appena subito un intervento chirurgico importante e doloroso. Piccoli pagamenti definiti sono combinati con pagamenti più grandi basati sulla lotteria per fornire un feedback continuo unito alla possibilità di vincere una ricompensa di entità superiore. La notifica automatica sui pagamenti verrà inviata tramite la modalità di comunicazione preferita dal partecipante (ad esempio, telefonata, e-mail). I pazienti monitoreranno i loro guadagni e il conteggio dei passi nel tempo attraverso Way to Health.

A partire da poco prima dell'intervento pianificato e continuando per 30 giorni dopo la data dell'intervento, tutti i partecipanti utilizzeranno Fitbit Zips per misurare il numero di passi giornalieri. I pazienti avranno la possibilità di inviare fino a 90 giorni di dati post-operatori. È stato ripetutamente dimostrato che la deambulazione post-operatoria è vantaggiosa per il recupero da una serie di parametri diversi e il dispositivo Zip ha dimostrato di essere una misura accurata del conteggio dei passi. Lo Stanford Health Assessment Questionnaire (SHAQ) è un questionario ampiamente utilizzato e convalidato che, nella sua forma abbreviata, valuta la capacità dei soggetti di eseguire 20 diverse azioni e la necessità di assistenza con queste azioni. Cattura anche le valutazioni globali del dolore e del benessere dei pazienti. Questo sarà somministrato prima dell'intervento, 30 giorni dopo l'intervento e 90 giorni dopo l'intervento per misurare il declino funzionale postoperatorio. Il modulo Short Seven Day dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) quantifica i livelli di attività fisica riportati dal paziente nei sette giorni precedenti l'intervista. È ampiamente utilizzato in modo simile ed è stato precedentemente convalidato rispetto ai dati dell'accelerometro. Questo verrà somministrato prima dell'intervento, 30 giorni dopo l'intervento e 90 giorni dopo l'intervento per misurare il declino postoperatorio dell'attività fisica e per scoprire le differenze nell'attività fisica di base che non vengono catturate dai dati preoperatori sul conteggio dei passi. Il supporto (MPPSS) è uno strumento convalidato per valutare il grado di supporto autovalutato del paziente da parte degli altri. Ricerche precedenti hanno suggerito che il supporto sociale è un fattore importante nel comportamento durante l'esercizio, il che è coerente con le nostre osservazioni cliniche. Questo sarà somministrato prima dell'intervento e 30 e 90 giorni dopo l'intervento per aiutare a tenere conto del confondimento dovuto a questa variabile importante e altrimenti non misurata.