Schritte zur Beseitigung postoperativer Probleme (STEPP)

In diesem Antrag wird eine randomisierte kontrollierte Studie verwendet, um die Hypothese zu testen, dass kleine finanzielle Anreize verwendet werden können, um die postoperative Gehfähigkeit zu erhöhen. Das randomisierte kontrollierte Studiendesign ist notwendig, um einen kausalen Zusammenhang zwischen der Intervention (Bereitstellung finanzieller Anreize) und dem Ergebnis (erhöhte Gehfähigkeit) nachzuweisen. Dieses Design liefert auch vorläufige Daten (z. Effektstärken, Durchführbarkeit) erforderlich, um größere Studien zu entwerfen, die bestimmen, ob eine durch finanzielle Anreize erzielte Zunahme der Gehfähigkeit zu einer Abnahme klinisch relevanter Ergebnisse wie postoperativer Komplikationen, Wiederaufnahmen und funktioneller Verschlechterung bei Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen, übersetzt werden kann.

Alle Teilnehmer erhalten eine Aufklärung über die Bedeutung der frühen Gehfähigkeit und das Wissen über ihre täglichen Schrittziele. Ein Fitbit Zip, ein kommerziell erhältliches Aktivitätstrackinggerät mit der Fähigkeit, Schrittzahlen aufzuzeichnen und drahtlos hochzuladen, wird jedem Teilnehmer zur Verfügung gestellt, um das Ergebnis der täglichen Schrittzahlen für einen Lead in einem Zeitraum von 1-2 Wochen vor der Operation und 30 Tagen zu messen nach der Operation mit der Option für Patienten, bis zu 90 Tage nach der Operation weiterhin Daten selbstständig einzureichen. Die Einführungsphase liefert Daten zur Bestimmung einer patientenspezifischen Basislinie für die tägliche Schrittzahl. Die Schrittzahlziele ändern sich jede Woche und werden durch einen festgelegten Prozentsatz der patientenspezifischen Grundlinie bestimmt. Die Prozentsätze sind wie folgt: 10 % des Ausgangswerts für Woche 1, 25 % des Ausgangswerts für Woche 2, 40 % des Ausgangswerts für Woche 3 und 55 % des Ausgangswerts für Woche 4. Die Daten werden mithilfe der Way To Health-Plattform erhoben , eine digitale Plattform, die speziell entwickelt wurde, um randomisierte kontrollierte Studien zu erleichtern, um Interventionen zu testen, die das gesundheitsfördernde Verhalten verbessern.

Die Teilnehmer werden unter Verwendung einer einfachen ausgewogenen Randomisierung in einen von zwei Armen randomisiert: „Kontrolle“ oder „finanzielle Anreize“. Einzelpersonen werden informiert, wenn sie keine angemessenen Schritte erreichen und ansonsten Anspruch auf Zahlungen hätten, um die Reue-Aversion zu fördern. Der finanzielle Anreiz wird als „Gewinn“ und nicht als „Verlust“ formuliert, da das Streben nach einer positiven Belohnung die notwendige Unterstützung bieten kann, um Patienten, die gerade eine große, schmerzhafte Operation hatten, positiv zu motivieren. Kleine definitive Zahlungen werden mit größeren Lotterie-basierten Zahlungen kombiniert, um fortlaufendes Feedback zu geben, verbunden mit der Möglichkeit, eine höhere Prämie zu gewinnen. Automatische Benachrichtigungen über Zahlungen werden über die bevorzugte Kommunikationsart des Teilnehmers (z. B. Telefonanruf, E-Mail) zugestellt. Patienten verfolgen ihre Einnahmen und Schrittzahlen im Laufe der Zeit über Way to Health.

Beginnend kurz vor der geplanten Operation und fortgesetzt für 30 Tage nach dem Datum der Operation werden alle Teilnehmer Fitbit Zips verwenden, um die tägliche Schrittzahl zu messen. Die Patienten haben die Möglichkeit, bis zu 90 Tage postoperative Daten einzureichen. Das postoperative Gehen hat sich anhand einer Reihe unterschiedlicher Metriken wiederholt als vorteilhaft für die Genesung erwiesen, und das Zip-Gerät hat sich als genaues Maß für die Schrittzahl erwiesen. Der Stanford Health Assessment Questionnaire (SHAQ) ist ein weit verbreiteter und validierter Fragebogen, der in seiner verkürzten Form die Fähigkeit der Probanden zur Durchführung von 20 verschiedenen Handlungen und den Bedarf an Unterstützung bei diesen Handlungen bewertet. Es erfasst auch die globale Beurteilung von Schmerzen und Wohlbefinden der Patienten. Dies wird präoperativ, 30 Tage postoperativ und 90 Tage postoperativ bis zum gemessenen postoperativen Funktionsabfall verabreicht. Das kurze Sieben-Tage-Formular des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) quantifiziert die vom Patienten gemeldete körperliche Aktivität in den sieben Tagen vor dem Interview. Es ist ähnlich weit verbreitet und wurde zuvor anhand von Beschleunigungsmesserdaten validiert. Dies wird präoperativ, 30 Tage postoperativ und 90 Tage postoperativ verabreicht, um den postoperativen Rückgang der körperlichen Aktivität zu messen und Unterschiede in der körperlichen Ausgangsaktivität zu entdecken, die nicht durch präoperative Schrittzahldaten erfasst werden. Die mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MPPSS) ist ein validiertes Instrument zur Beurteilung des selbsteingeschätzten Grads der Unterstützung durch andere. Frühere Forschungen haben soziale Unterstützung als wichtigen Faktor für das Trainingsverhalten vorgeschlagen, was mit unseren klinischen Beobachtungen übereinstimmt. Dies wird präoperativ und 30 und 90 Tage postoperativ verabreicht, um die Berücksichtigung der Verwirrung durch diese wichtige und ansonsten nicht gemessene Variable zu unterstützen.