Kroki w celu wyeliminowania problemów pooperacyjnych (STEPP)

W tym zastosowaniu randomizowana, kontrolowana próba zostanie wykorzystana do przetestowania hipotezy, że można zastosować niewielkie zachęty finansowe, aby zwiększyć mobilność pooperacyjną. Projekt badania z randomizacją i grupą kontrolną jest niezbędny do wykazania związku przyczynowego między interwencją (zapewnienie zachęt finansowych) a wynikiem (zwiększona mobilność). Ten projekt dostarczy również wstępnych danych (np. rozmiary efektów, wykonalność) potrzebne do zaprojektowania większych badań, które określą, czy wzrost mobilności spowodowany zachętami finansowymi można przełożyć na spadek klinicznie istotnych wyników, takich jak powikłania pooperacyjne, ponowne przyjęcia do szpitala i pogorszenie czynnościowe u pacjentów poddawanych poważnym operacjom brzusznym.

Wszyscy uczestnicy otrzymają wiedzę na temat znaczenia wczesnego chodzenia i znajomości ich codziennych celów kroków. Fitbit Zip, dostępne na rynku urządzenie do śledzenia aktywności z możliwością rejestrowania i bezprzewodowego przesyłania liczby kroków, zostanie dostarczone każdemu uczestnikowi w celu pomiaru wyniku dziennej liczby kroków dla leada w okresie 1-2 tygodni przed operacją i 30 dni po operacji z możliwością samodzielnego przesyłania danych przez pacjentów przez okres do 90 dni po operacji. Okres wprowadzający dostarczy danych do określenia dziennej linii bazowej liczby kroków specyficznej dla pacjenta. Cele dotyczące liczby kroków będą się zmieniać co tydzień i będą określane na podstawie ustalonego procentu wartości bazowej określonej dla danego pacjenta. Odsetki będą następujące: 10% wartości wyjściowej w 1. tygodniu, 25% wartości wyjściowej w 2. tygodniu, 40% wartości wyjściowej w 3. tygodniu i 55% wartości wyjściowej w 4. tygodniu. Dane będą zbierane za pomocą platformy Way To Health , platformę cyfrową zaprojektowaną specjalnie w celu ułatwienia randomizowanych badań kontrolowanych, testowania interwencji zwiększających zachowania prozdrowotne.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni przy użyciu prostej zrównoważonej randomizacji do jednej z dwóch grup: „kontrola” lub „zachęty finansowe”. Osoby zostaną poinformowane, jeśli nie podejmą odpowiednich kroków iw innym przypadku kwalifikowałyby się do płatności w celu zwiększenia awersji do żalu. Zachęta finansowa jest określana raczej jako „zysk” niż „strata”, ponieważ dążenie do osiągnięcia pozytywnej nagrody może zapewnić niezbędne wsparcie w pozytywnej motywacji pacjentów, którzy właśnie przeszli poważną, bolesną operację. Małe określone płatności są łączone z większymi płatnościami opartymi na loteriach, aby zapewnić bieżące informacje zwrotne w połączeniu z możliwością wygrania nagrody o większej wartości. Automatyczne powiadomienia o płatnościach będą dostarczane za pośrednictwem preferowanego przez uczestnika sposobu komunikacji (np. telefon, e-mail). Pacjenci będą śledzić swoje zarobki i liczbę kroków w czasie za pośrednictwem Way to Health.

Rozpoczynając na krótko przed planowaną operacją i kontynuując przez 30 dni po dacie operacji, wszyscy uczestnicy będą używać Fitbit Zips do mierzenia dziennej liczby kroków. Pacjenci będą mieli możliwość przesłania do 90 dni danych pooperacyjnych. Wielokrotnie wykazano, że chodzenie po operacji jest korzystne dla powrotu do zdrowia za pomocą wielu różnych wskaźników, a urządzenie Zip wykazano, że jest dokładną miarą liczby kroków. Kwestionariusz oceny stanu zdrowia Stanforda (SHAQ) jest szeroko stosowanym i zatwierdzonym kwestionariuszem, który w swojej skróconej formie ocenia zdolność badanych do wykonywania 20 różnych czynności oraz potrzebę pomocy przy tych czynnościach. Rejestruje również globalne oceny bólu i samopoczucia pacjentów. Będzie on podawany przed operacją, 30 dni po operacji i 90 dni po operacji w celu zmierzenia pooperacyjnego pogorszenia czynności. Krótka siedmiodniowa ankieta Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) określa ilościowo zgłaszane przez pacjenta poziomy aktywności fizycznej w ciągu siedmiu dni poprzedzających wywiad. Jest podobnie szeroko stosowany i został wcześniej zweryfikowany na podstawie danych z akcelerometru. Będzie on podawany przed operacją, 30 dni po operacji i 90 dni po operacji w celu zmierzenia pooperacyjnego spadku aktywności fizycznej i odkrycia różnic w wyjściowej aktywności fizycznej, które nie zostały uchwycone przez przedoperacyjne dane dotyczące liczby kroków. Wielowymiarowa Skala Postrzegania Społecznego Wsparcie (MPPSS) to sprawdzone narzędzie do oceny samooceny stopnia wsparcia ze strony innych pacjentów. Wcześniejsze badania sugerowały, że wsparcie społeczne jest ważnym czynnikiem w zachowaniach związanych z ćwiczeniami, co jest zgodne z naszymi obserwacjami klinicznymi. Będzie to podawane przed operacją oraz 30 i 90 dni po operacji, aby pomóc wyjaśnić zamieszanie spowodowane tą ważną i inaczej niezmierzoną zmienną.