- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02888015
Fordele ved Øvre ekstremitetsøvelser
Forbedrer brugen af et træningsprogram for øvre ekstremiteter aktivitetstolerance og øger uafhængighed med ADL'er
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign Dette er et evidensbaseret projekt baseret på aktuel forskning fra en litteratursøgning. Det er et case-serie design. Patienterne vil blive udvalgt fra den medicinske intensivafdeling og vil blive forsynet med et dagligt træningsprogram for de øvre ekstremiteter, som vil blive gennemført ud over standardinterventioner såsom afslutning af dagligdagsaktiviteter. På nuværende tidspunkt har terapeuter på intensivafdelingen evnen til at levere træningsprogrammer for øvre ekstremiteter, men der er ingen fast standard for pleje på plads for, at disse øvelser skal udføres på daglig basis med patienter.
Emnevalg Patienter til dette projekt vil blive udvalgt fra den medicinske intensivafdeling på Upstate University Hospital. Fysioterapeuten, der arbejder på den medicinske intensivafdeling, vil give patienterne en uddeling, der fremhæver projektet. Patienterne vil blive instrueret i at få deres sygeplejerske til at kontakte co-investigator gennem Vocera. Patienter skal underskrive en samtykkeerklæring for frivilligt at deltage i dette projekt. Patienter forventes at deltage i en indledende evaluering, der kan tage op til en time. Deltagelse i den daglige behandlingssession forventes også under et patientophold på hospitalet. Behandlingssessionen kan vare fra 30-60 minutter hver dag og vil fortsætte under et patientophold på den medicinske intensivafdeling eller maksimalt seks uger, hvilket er varigheden af implementeringsfasen af dette projekt.
Statistiske metoder, dataanalyse og fortolkning Kvantitative data vil blive indsamlet ved brug af aktivitetsmålene efter akut pleje, manuel muskeltestning og aktivitetssporingsarket. Oplysninger indsamlet fra aktivitetsforanstaltningerne efter akut pleje vil blive brugt til at afgøre, om der var forbedringer i niveauet for hjælp til daglige aktiviteter (påklædning, badning, toiletbesøg). Resultaterne fra den manuelle muskeltestning vil blive brugt til at bestemme forbedringer i overekstremitetsstyrke, mens data indsamlet fra aktivitetssporingsdiagrammet vil blive brugt til at se forbedringerne i aktivitetstolerance. Sammenligning af data for den manuelle muskeltestning vil bruge information fra den indledende evaluering og på tidspunktet for udskrivelsen fra den medicinske intensivafdeling. Aktivitetsforanstaltningerne efter akut pleje og aktivitetssporingsdiagrammet vil blive udført ved hver session, og data vil blive sammenlignet over patientens ophold på den medicinske intensivafdeling.
Undersøgelsesprocedurer Præ-interventionsprocedurer
- Anmod om og indhent tilladelse fra behandlingsdirektøren på Upstate Hospital. Modtaget 31-05-2016
- Anmod om og indhentet tilladelse til brug af aktivitetsforanstaltningen Post Acute Care vurdering.
- Gennemført CITI-uddannelsen, der er et krav for IRB-godkendelse på Upstate Hospital.
- Diskuter formålet med projektet og gennemgå rekrutteringsudleveringen med fysioterapeut på den medicinske intensivafdeling.
- Udvikle og fotokopiere rekrutteringsbilag til fysioterapeut.
- Udvikl et sæt af 5 overekstremitetsøvelser, som patienterne vil deltage i dagligt udviklet i Physio-Tools. Disse øvelser vil være specialiserede til kundernes behov.
Gennemførelse af projekt
- Fysioterapeuten på den medicinske intensivafdeling vil foretage en indledende fysioterapievaluering, hvorefter patienten vil blive informeret om det evidensbaserede projekt, der finder sted via et uddelingsark leveret af fysioterapeuten.
- Co-investigator vil blive underrettet om patientens interesse i projektet ved at sygeplejerske ringer til den primære investigator på Vocera.
- Samtykkesamtalen vil kun blive gennemført af co-investigator. Forud for afslutningen af den indledende ergoterapeutiske evaluering vil en drøftelse af projektet med patienten finde sted for at besvare eventuelle spørgsmål, der måtte være opstået. Efter denne diskussion vil deltagerne underskrive det informerede samtykke
- Co-investigator vil udføre en indledende ergoterapeutisk evaluering, der vil vurdere en patients evne til at gennemføre funktionelle overførsler, overkroppens styrke gennem manuel muskeltestning og evner til at udføre daglige aktiviteter for at bestemme en funktionel baseline. Resultatmålet, der vil blive brugt til at vurdere dagligdagens aktiviteter, er Activity Measure-Post Acute Care-vurderingen.
- Patienterne vil få et træningsprogram for de øvre ekstremiteter udviklet i Physio-Tools. Physio Tools har et omfattende bibliotek af øvelser. Hver øvelse kan tilpasses efter antal sæt og reps og efter modstand. Der vil være et sæt på 5 øvelser med fokus på at øge overkroppens styrke. De 5 valgte øvelser vil være baseret på patientens behov bestemt af deres score fra den manuelle muskeltestning.
- Patienterne vil blive bedt om at deltage i træningsprogrammet på daglig basis under deres ophold på intensivafdelingen. Patienterne vil gennemføre øvelser under supervision fra co-investigator under regelmæssige planlagte terapisessioner. I løbet af den tid vil patienterne blive forsynet med undervisning i korrekt teknik til at udføre øvelser samt få overvåget vitale funktioner for at sikre sikkerheden.
- Under fuldførelse af træningsprogrammet vil co-investigator spore de aktive minutter, mens patienten er engageret i træningen, og spore de inaktive minutter, mens han er i hvile. Dette giver mulighed for en sammenligning fra session til session for at vurdere, om aktivitetstolerancen forbedres.
- Deltagerne vil gennemføre dette program én gang om dagen under almindelige terapisessioner. Efterhånden som deres tolerance forbedres, kan patienter blive bedt om at øge gentagelserne og/eller blive forsynet med et modstandsbånd for at gøre det mere udfordrende.
- For at fuldføre hele træningsprogrammet bør det tage 30 minutter en session; denne tid inkluderer også hvilepauser. Behandlingssessioner vil finde sted 5 gange om ugen i hele den tid, patienten er på den medicinske intensivafdeling.
- Øvelsesprogrammet vil blive gennemført hver gang med co-investigatoren. Under en terapisession vil deltagerne blive bedt om at engagere sig i dagligdagens aktiviteter. Disse opgaver omfatter påklædning, badning, toiletbesøg og pleje.
- I løbet af den indledende evaluering vil patienten afgøre, hvilke aktiviteter i dagligdagen de skal gennemføre for at kunne udskrives sikkert hjem. Tilpasningsudstyr til daglige aktiviteter vil blive stillet til rådighed efter behov. For at få succes med daglige aktiviteter inden for hospitalsmiljøet, vil der blive stillet adaptivt udstyr såsom sengeborde, hævede toiletsæder og rullende rollatorer til rådighed for at hjælpe med at opnå uafhængighed.
- I løbet af dette 6 uger lange projekt vil aktivitetsmålingen efter akut pleje, manuel muskeltestning og sporingen af eller aktive og inaktive minutter blive gennemført ved hver session.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelsesstatus på medicinsk intensivafdeling
- Løbende bestillinger for ergoterapi
- Kræver moderat hjælp eller mere med 2 eller flere ADL'er baseret på score modtaget fra aktivitetsmålingsværktøjet efter akut vurdering
- Kan følge flere trinkommandoer og er opmærksom og orienteret
- Flydende engelsk
- Personer 18 år og ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der er mekanisk intuberet
- Personer, som det medicinske team ikke føler, er medicinsk stabile for terapiydelser
- Personer, der modtager kontinuerlig veno-venøs hæmofiltration.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Øvre ekstremitetsøvelse
Fem overekstremitetsøvelser vil blive givet til hver af de 10 deltagere, som skal udføres på daglig basis.
Øvelser inkluderede skulderfleksion, albuefleksion/ekstension, skulderabduktion, intern/ekstern rotation
|
fem øvelser for at forbedre den øvre ekstremitets styrke og udholdenhed vil blive givet til patienter, skulderfleksion, abduktion/adduktion, albuefleksion/ekstension, intern/ekstern rotation
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
AM PAC seks klik
Tidsramme: 6 uger
|
Omhandler seks områder af ADL'er, og information kan indsamles ved patientrapport, demonstration af færdigheder eller gennem terapeutisk dømmekraft.
|
6 uger
|
Aktivitetstolerancediagram
Tidsramme: 6 uger
|
sporing af aktive og inaktive minutter under træningsprogram
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lori Holmes, DPT, State University of New York - Upstate Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 889143-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .