- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02888015
Yläraajojen harjoitusten edut
Parantaako yläraajojen harjoitusohjelman käyttö aktiivisuuden sietokykyä ja itsenäisyyttä ADL:n kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Study Design Tämä on näyttöön perustuva projekti, joka perustuu ajankohtaiseen kirjallisuushakututkimukseen. Se on kotelosarjan suunnittelu. Potilaat valitaan lääketieteellisen tehohoidon osastolta, ja heille tarjotaan päivittäinen yläraajojen harjoitusohjelma, joka suoritetaan tavanomaisten interventioiden, kuten päivittäisten toimintojen suorittamisen, lisäksi. Tällä hetkellä tehohoitoyksikön terapeuteilla on kyky tarjota yläraajojen harjoitusohjelmia, mutta ei ole olemassa tiettyä hoitostandardia näiden harjoitusten päivittäiselle suorittamiselle potilaiden kanssa.
Aihevalinta Tämän hankkeen potilaat valitaan Upstate University Hospitalin lääketieteellisen tehohoidon osastolta. Lääketieteellisen tehohoidon osastolla työskentelevä fysioterapeutti toimittaa potilaille projektia korostavan monisteen. Potilaita neuvotaan ottamaan sairaanhoitajansa yhteyttä yhteistutkijaan Voceran kautta. Potilaiden tulee allekirjoittaa suostumuslomake, jotta he voivat osallistua vapaaehtoisesti tähän hankkeeseen. Potilaiden odotetaan osallistuvan alustavaan arviointiin, joka voi kestää jopa tunnin. Päivittäiseen hoitoon osallistumista odotetaan myös potilaiden sairaalassa oleskelun aikana. Hoitojakso voi kestää 30-60 minuuttia joka päivä ja se jatkuu koko potilaan teho-osastolla oleskelun ajan tai enintään kuusi viikkoa, mikä on tämän projektin toteutusvaiheen kesto.
Tilastolliset menetelmät, tietojen analysointi ja tulkinta Kvantitatiiviset tiedot kerätään käyttämällä Activity Measures Post Acute Care -toimintoa, manuaalista lihastestausta ja aktiivisuusseurantalehteä. Activity Measures Post Acute Care -palvelusta kerättyjä tietoja käytetään sen määrittämiseen, onko päivittäisten toimien (pukeutuminen, kylpeminen, wc:ssä) avustaminen parantunut. Manuaalisten lihastestien pisteitä käytetään yläraajojen voimakkuuden parantumisen määrittämiseen, kun taas aktiivisuuden seurantakaaviosta kerättyjä tietoja käytetään aktiivisuuden sietokyvyn parannuksiin. Manuaalisen lihastestauksen tietojen vertailussa käytetään tietoja alkuperäisestä arvioinnista ja lääketieteellisen tehohoidon osastolta kotiutuksen yhteydessä. Akuutin hoidon jälkeiset aktiivisuustoimenpiteet ja aktiivisuusseurantakaavio suoritetaan jokaisessa istunnossa, ja tietoja verrataan potilaiden teho-osastolla oleskelun ajalta.
Tutkimusmenettelyt Interventiota edeltävät menettelyt
- Pyydä ja hanki lupa Yläosan sairaalan terapiajohtajalta. Vastaanotettu 31.5.2016
- Pyydetty ja saatu lupa Akuutin hoidon jälkeisen aktiivisuustoimenpiteen käyttöön.
- Suorittanut CITI-koulutuksen, joka on IRB-hyväksynnän edellytys osavaltion sairaalassa.
- Keskustele projektin tarkoituksesta ja käy läpi rekrytointimoniste lääketieteellisen tehohoitoyksikön fysioterapeutin kanssa.
- Kehitä ja valokopioi rekrytointimoniste fysioterapeutille.
- Kehitä viiden yläraajan harjoituksen sarja, joihin potilaat osallistuvat päivittäin ja jotka on kehitetty Physio-Toolsissa. Nämä harjoitukset räätälöidään asiakkaan tarpeisiin.
Projektin toteuttaminen
- Lääketieteellisen tehohoidon yksikön fysioterapeutti suorittaa fysioterapian alkuarvioinnin, jolloin potilaalle tiedotetaan todisteisiin perustuvasta projektista fysioterapeutin toimittaman monisteen kautta.
- Apututkijalle ilmoitetaan potilaan kiinnostuksesta projektia kohtaan sairaanhoitaja soittamalla Voceran päätutkijalle.
- Suostumushaastattelun suorittaa vain osatutkija. Ennen alkuperäisen toimintaterapiaarvioinnin valmistumista potilaan kanssa käydään keskustelua projektista ja vastataan mahdollisiin kysymyksiin. Keskustelun jälkeen osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
- Apututkija suorittaa alustavan toimintaterapiaarvioinnin, jossa arvioidaan potilaan kykyä suorittaa toiminnalliset siirrot, ylävartalon voimaa manuaalisen lihastestauksen avulla ja kykyjä suorittaa päivittäisiä toimintoja toiminnallisen lähtötilanteen määrittämiseksi. Arjen toimintojen arvioinnissa käytettävä tulosmitta on Aktiivisuusmitta-Post Acute Care -arviointi.
- Potilaille tarjotaan Physio-Toolsissa kehitetty yläraajojen harjoitusohjelma. Physio Toolsilla on laaja harjoituskirjasto. Jokainen harjoitus voidaan mukauttaa sarjojen ja toistojen lukumäärän sekä vastuksen mukaan. Luvassa on 5 harjoituksen sarja, jotka keskittyvät ylävartalon voiman lisäämiseen. Valitut 5 harjoitusta perustuvat potilaan tarpeisiin, jotka määritetään manuaalisen lihastestauksen tulosten perusteella.
- Potilaita pyydetään osallistumaan harjoitusohjelmaan päivittäin teho-osastolla oleskelunsa aikana. Potilaat suorittavat harjoituksia rinnakkaistutkijan valvonnassa säännöllisten hoitojaksojen aikana. Tänä aikana potilaille annetaan koulutusta oikeasta harjoitustekniikasta sekä elintoimintojen seurannasta turvallisuuden varmistamiseksi.
- Harjoitusohjelmaa suorittaessaan apututkija seuraa aktiivisia minuutteja potilaan ollessa harjoituksessa ja passiivisia minuutteja levossa. Tämä mahdollistaa vertailun istunnosta toiseen sen arvioimiseksi, onko aktiivisuuden sietokyky paranemassa.
- Osallistujat suorittavat tämän ohjelman kerran päivässä tavallisten terapiaistuntojen aikana. Kun heidän sietokykynsä paranee, potilaita voidaan pyytää lisäämään toistoja ja/tai heille voidaan antaa vastusnauha, jotta se olisi haastavampaa.
- Koko harjoitusohjelman suorittaminen kestää 30 minuuttia kerrallaan; tähän aikaan sisältyy myös taukoja. Hoitojaksoja järjestetään 5 kertaa viikossa koko ajan, kun potilas on tehohoidossa.
- Harjoitusohjelma täydennetään jokaisessa istunnossa apututkijan kanssa. Terapiaistunnon aikana osallistujia pyydetään osallistumaan jokapäiväiseen elämään. Näihin tehtäviin kuuluvat pukeutuminen, kylpeminen, wc-käynti ja hoito.
- Alkuarvioinnin aikana potilas päättää, mitkä päivittäisen elämän toiminnot hänen on suoritettava, jotta hän voi kotiutua turvallisesti. Mukautuvat välineet jokapäiväiseen toimintaan toimitetaan tarvittaessa. Onnistuakseen päivittäisissä toimissa sairaalaympäristössä, riippumattomuuden saavuttamiseksi tarjotaan mukautuvia laitteita, kuten vuodelippusia, korotettuja wc-istuimia ja liikkuvia kävelijöitä.
- Tämän 6 viikkoa kestävän projektin aikana jokaisella istunnolla suoritetaan Activity Measure-Post Acute Care -mittaus, manuaalinen lihastestaus sekä seuranta- tai aktiivinen ja passiivinen minuutti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilastila lääketieteellisen tehohoidon osastolla
- Tämänhetkiset toimintaterapiatilaukset
- Vaatii kohtalaista apua tai enemmän kahdella tai useammalla ADL-arvolla, jotka perustuvat aktiivisuusmittaukset akuutin jälkeisen arviointityökalun pisteisiin.
- Pystyy noudattamaan useita askelkomentoja ja ovat valppaita ja suuntautuneita
- Sujuva englannin kielen taito
- 18 vuotta täyttäneet henkilöt.
Poissulkemiskriteerit:
- Mekaanisesti intuboidut henkilöt
- Henkilöt, jotka lääkäritiimi ei koe olevan lääketieteellisesti vakaita terapiapalveluita varten
- Henkilöt, jotka saavat jatkuvaa laskimo-laskimo hemofiltraatiota.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yläraajojen harjoitus
Jokaiselle 10 osallistujalle tarjotaan viisi yläraajaharjoitusta päivittäin.
Harjoitukset sisälsivät olkapään taivutuksen, kyynärpään taivutuksen/venyttelyn, olkapään abduktion, sisäisen/ulkoisen kiertoliikkeen
|
Potilaille tarjotaan viisi harjoitusta yläraajojen voiman ja kestävyyden parantamiseksi, olkapäiden koukistus, sieppaus/adduktio, kyynärpään koukistus/ojennus, sisäinen/ulkoinen kierto.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AM PAC kuusi napsautusta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käsittelee kuutta ADL:n aluetta, ja tietoa voidaan kerätä potilasraportin, taitojen osoittamisen tai terapeuttisen arvioinnin perusteella.
|
6 viikkoa
|
|
Aktiviteettitoleranssikaavio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
aktiivisten ja passiivisten minuuttien seuranta harjoitusohjelman aikana
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lori Holmes, DPT, State University of New York - Upstate Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 889143-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset yläraajojen harjoitusohjelma
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonSelkäytimen vammat
-
University College, LondonValmisAivohalvausYhdistynyt kuningaskunta