- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02888015
Beneficios de los ejercicios para las extremidades superiores
¿El uso de un programa de ejercicios para las extremidades superiores mejora la tolerancia a la actividad y aumenta la independencia con las AVD?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio Este es un proyecto basado en la evidencia basado en la investigación actual de una búsqueda bibliográfica. Es un diseño de serie de casos. Los pacientes serán seleccionados de la unidad de cuidados intensivos médicos y se les proporcionará un programa diario de ejercicios para las extremidades superiores que se completará además de las intervenciones estándar, como la finalización de las actividades de la vida diaria. Actualmente, los terapeutas dentro de la unidad de cuidados intensivos tienen la capacidad de proporcionar programas de ejercicios para las extremidades superiores, pero no existe un estándar de atención establecido para que estos ejercicios se realicen a diario con los pacientes.
Selección de sujetos Los pacientes para este proyecto serán seleccionados de la unidad de cuidados intensivos médicos del Upstate University Hospital. El fisioterapeuta que trabaja en la unidad de cuidados intensivos médicos proporcionará a los pacientes un folleto que destaca el proyecto. Se indicará a los pacientes que su enfermera se comunique con el coinvestigador a través de Vocera. Los pacientes deberán firmar un formulario de consentimiento para participar voluntariamente en este proyecto. Se espera que los pacientes participen en una evaluación inicial que puede tomar hasta una hora. También se espera la participación en la sesión de tratamiento diario durante la estadía del paciente en el hospital. La sesión de tratamiento puede durar de 30 a 60 minutos cada día y continuará durante la estadía del paciente en la unidad de cuidados intensivos médicos o un máximo de seis semanas, que es la duración de la fase de implementación de este proyecto.
Métodos estadísticos, análisis e interpretación de datos Los datos cuantitativos se recopilarán mediante el uso de las medidas de actividad de atención postaguda, la prueba muscular manual y la hoja de seguimiento de actividad. La información recopilada de las medidas de actividad de atención post-aguda se utilizará para determinar si hubo mejoras en el nivel de asistencia para las actividades de la vida diaria (vestirse, bañarse, ir al baño). Los puntajes de las pruebas musculares manuales se usarán para determinar las mejoras en la fuerza de las extremidades superiores, mientras que los datos recopilados de la tabla de seguimiento de la actividad se usarán para ver las mejoras en la tolerancia a la actividad. La comparación de datos para la prueba muscular manual utilizará información de la evaluación inicial y en el momento del alta de la unidad de cuidados intensivos médicos. En cada sesión se realizarán las medidas de actividad de atención postaguda y el gráfico de seguimiento de la actividad, y los datos se compararán durante la estancia de los pacientes en la unidad de cuidados intensivos médicos.
Procedimientos del estudio Procedimientos previos a la intervención
- Solicitar y obtener permiso del Director de terapia del Upstate Hospital. Recibido el 31/05/2016
- Solicitar y obtener permiso para el uso de la Evaluación de Cuidados Post Agudos de Medida de Actividad.
- Completó la capacitación CITI que es un requisito para la aprobación del IRB en Upstate Hospital.
- Discuta el propósito del proyecto y revise el folleto de reclutamiento con el fisioterapeuta en la unidad de cuidados intensivos médicos.
- Desarrolle y fotocopie el folleto de reclutamiento para fisioterapeuta.
- Desarrolle un conjunto de 5 ejercicios para las extremidades superiores en los que los pacientes participarán diariamente desarrollados en Physio-Tools. Estos ejercicios se especializarán según las necesidades de los clientes.
Implementación del proyecto
- El fisioterapeuta de la unidad de cuidados intensivos médicos llevará a cabo una evaluación inicial de fisioterapia, momento en el que se informará al paciente sobre el proyecto basado en la evidencia que se está llevando a cabo a través de un folleto proporcionado por el fisioterapeuta.
- El co-investigador será notificado del interés del paciente en el proyecto por parte de enfermería llamando al investigador principal en Vocera.
- La entrevista de consentimiento será realizada únicamente por el coinvestigador. Antes de completar la evaluación inicial de terapia ocupacional, se llevará a cabo una discusión del proyecto con el paciente para responder cualquier pregunta que pueda haber surgido. Después de esa discusión, los participantes firmarán el consentimiento informado.
- El coinvestigador realizará una evaluación inicial de terapia ocupacional que evaluará la capacidad del paciente para completar transferencias funcionales, la fuerza de la parte superior del cuerpo a través de pruebas musculares manuales y las habilidades para realizar actividades de la vida diaria para determinar una línea de base funcional. La medida de resultado que se usará para evaluar las actividades de la vida diaria es la Evaluación de la Medida de Actividad-Cuidados Post Agudos.
- Los pacientes recibirán un programa de ejercicios para las extremidades superiores desarrollado en Physio-Tools. Physio Tools tiene una extensa biblioteca de ejercicios. Cada ejercicio se puede personalizar por número de series y repeticiones, y por resistencia. Habrá una serie de 5 ejercicios enfocados en aumentar la fuerza de la parte superior del cuerpo. Los 5 ejercicios elegidos se basarán en las necesidades del paciente determinadas por sus puntajes de la prueba muscular manual.
- Se les pedirá a los pacientes que participen en el programa de ejercicios diariamente durante su estadía en la unidad de cuidados intensivos. Los pacientes completarán los ejercicios bajo la supervisión del coinvestigador durante las sesiones de terapia programadas regularmente. Durante ese tiempo, los pacientes recibirán educación sobre la técnica adecuada para realizar ejercicios y se les controlarán los signos vitales para garantizar la seguridad.
- Mientras completa el programa de ejercicios, el coinvestigador registrará los minutos activos mientras el paciente realiza el ejercicio y los minutos inactivos mientras descansa. Esto permitirá una comparación de una sesión a otra para evaluar si la tolerancia a la actividad está mejorando.
- Los participantes completarán este programa una vez al día durante las sesiones regulares de terapia. A medida que mejora su tolerancia, se les puede pedir a los pacientes que aumenten las repeticiones y/o se les puede proporcionar una banda de resistencia para que sea más desafiante.
- Para completar todo el programa de ejercicios se deben tomar 30 minutos por sesión; este tiempo también incluye descansos. Las sesiones de terapia se realizarán 5 veces por semana durante el tiempo completo que el paciente esté en la unidad de cuidados intensivos médicos.
- El programa de ejercicios se completará en cada sesión con el coinvestigador. Durante una sesión de terapia, se les pedirá a los participantes que participen en actividades de la vida diaria. Estas tareas incluyen vestirse, bañarse, ir al baño y arreglarse.
- Durante la evaluación inicial, el paciente determinará qué actividades de la vida diaria necesitará completar para poder dar de alta de manera segura a su hogar. Se proporcionará equipo de adaptación para las actividades de la vida diaria según sea necesario. Para tener éxito con las actividades de la vida diaria dentro del entorno hospitalario, se proporcionarán equipos de adaptación como inodoros junto a la cama, asientos de inodoro elevados y andadores con ruedas para ayudar a lograr la independencia.
- Durante este proyecto de 6 semanas de duración, se completará en cada sesión la Medida de Actividad-Cuidados Post Agudos, la prueba muscular manual y el seguimiento de los minutos activos e inactivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado de hospitalización en la unidad de cuidados intensivos médicos
- Órdenes actuales de terapia ocupacional
- Requiere asistencia moderada o más con 2 o más ADL según los puntajes recibidos de la herramienta de evaluación posterior a las medidas de actividad
- Puede seguir comandos de varios pasos y está alerta y orientado
- Fluido en inglés
- Individuos mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Individuos que son intubados mecánicamente
- Individuos que el equipo médico considera que no son médicamente estables para los servicios de terapia
- Individuos que reciben hemofiltración veno-venosa continua.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Ejercicio de extremidades superiores
Se proporcionarán cinco ejercicios para las extremidades superiores a cada uno de los 10 participantes para que los completen diariamente.
Los ejercicios incluyeron flexión de hombro, flexión/extensión de codo, abducción de hombro, rotación interna/externa
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Se proporcionarán a los pacientes cinco ejercicios para mejorar la fuerza y la resistencia de las extremidades superiores, flexión del hombro, abducción/aducción, flexión/extensión del codo, rotación interna/externa
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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AM PAC seis clics
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Aborda seis áreas de ADL y la información se puede recopilar mediante el informe del paciente, la demostración de habilidad o mediante el juicio terapéutico.
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6 semanas
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Tabla de tolerancia de actividad
Periodo de tiempo: 6 semanas
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seguimiento de minutos activos e inactivos durante el programa de ejercicio
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lori Holmes, DPT, State University of New York - Upstate Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 889143-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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