- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02888015
Fordeler med Øvre ekstremitetsøvelser
Forbedrer bruken av et treningsprogram for øvre ekstremiteter aktivitetstoleransen og øker uavhengigheten med ADL-er
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign Dette er et evidensbasert prosjekt basert på aktuell forskning fra et litteratursøk. Det er en kasseseriedesign. Pasienter vil bli valgt fra den medisinske intensivavdelingen og vil få et daglig treningsprogram for øvre ekstremiteter som vil bli fullført i tillegg til standardintervensjoner som fullføring av dagliglivets aktiviteter. For tiden har terapeuter på intensivavdelingen muligheten til å gi treningsprogrammer for øvre ekstremiteter, men det er ingen fast standard for omsorg på plass for at disse øvelsene skal utføres på daglig basis med pasienter.
Emnevalg Pasienter til dette prosjektet vil bli valgt fra den medisinske intensivavdelingen ved Upstate University Hospital. Fysioterapeuten som jobber på den medisinske intensivavdelingen vil gi pasientene et utdelingsark som fremhever prosjektet. Pasientene vil bli bedt om å la sykepleieren kontakte medutforskeren gjennom Vocera. Pasienter vil bli pålagt å signere et samtykkeskjema for å delta frivillig i dette prosjektet. Pasienter forventes å delta i en innledende evaluering som kan ta opptil en time. Det forventes også deltakelse i daglig behandling under et pasientopphold på sykehuset. Behandlingsøkten kan vare fra 30-60 minutter hver dag og vil fortsette gjennom et pasientopphold på medisinsk intensivavdeling eller maksimalt seks uker, som er varigheten av gjennomføringsfasen av dette prosjektet.
Statistiske metoder, dataanalyse og tolkning Kvantitative data vil bli samlet inn ved bruk av aktivitetsmålene etter akutt pleie, manuell muskeltesting og aktivitetssporingsarket. Informasjon som samles inn fra aktivitetstiltakene etter akuttbehandling vil bli brukt til å avgjøre om det var forbedringer i hjelpenivået for dagliglivets aktiviteter (påkledning, bading, toalettbesøk). Poengsummene fra den manuelle muskeltestingen vil bli brukt til å bestemme forbedringer i overekstremitetsstyrken, mens dataene som samles inn fra aktivitetssporingsdiagrammet vil bli brukt til å se forbedringene i aktivitetstoleranse. Sammenligning av data for den manuelle muskeltestingen vil bruke informasjon fra den første evalueringen og ved utskrivning fra medisinsk intensivavdeling. Aktivitetstiltakene etter akutt behandling og aktivitetssporingsdiagrammet vil bli utført ved hver økt, og data vil bli sammenlignet over pasientens opphold på den medisinske intensivavdelingen.
Studieprosedyrer Prosedyrer før intervensjon
- Be om og få tillatelse fra behandlingsdirektøren ved Upstate Hospital. Mottatt 31.05.2016
- Be om og innhentet tillatelse til bruk av aktivitetstiltaket Post Acute Care vurdering.
- Fullført CITI-opplæringen som er et krav for IRB-godkjenning ved Upstate Hospital.
- Diskuter formålet med prosjektet og gjennomgå rekrutteringsdokumentet med fysioterapeut på medisinsk intensivavdeling.
- Utvikle og kopiere rekrutteringsbilag for fysioterapeut.
- Utvikle et sett med 5 øvelser for øvre ekstremiteter som pasienter skal delta i daglig, utviklet i Physio-Tools. Disse øvelsene vil være spesialisert etter kundens behov.
Gjennomføring av prosjekt
- Fysioterapeuten på den medisinske intensivavdelingen vil gjennomføre en førstegangsevaluering av fysioterapi, hvorpå pasienten vil bli informert om det evidensbaserte prosjektet som finner sted via et utdelingsark levert av fysioterapeuten.
- Medutrederen vil bli varslet om pasientens interesse for prosjektet ved at sykepleieren ringer primæretterforskeren på Vocera.
- Samtykkeintervjuet vil kun bli utført av medetterforskeren. Før ferdigstillelse av den innledende ergoterapievalueringen vil en diskusjon av prosjektet finne sted med pasienten for å svare på eventuelle spørsmål som måtte ha dukket opp. Etter den diskusjonen vil deltakerne signere det informerte samtykket
- Medforskeren vil utføre en innledende ergoterapievaluering som vil vurdere en pasients evne til å fullføre funksjonelle overføringer, overkroppsstyrke gjennom manuell muskeltesting og evner til å utføre daglige aktiviteter for å bestemme en funksjonell baseline. Resultatmålet som vil bli brukt til å vurdere aktiviteter i dagliglivet er aktivitetsmålet-postakuttvurdering.
- Pasientene vil få et treningsprogram for øvre ekstremiteter utviklet i Physio-Tools. Physio Tools har et omfattende bibliotek med øvelser. Hver øvelse kan tilpasses etter antall sett og repetisjoner, og etter motstand. Det vil være et sett med 5 øvelser med fokus på å øke overkroppsstyrken. De 5 valgte øvelsene vil være basert på behovene til pasienten bestemt av deres score fra den manuelle muskeltestingen.
- Pasienter vil bli bedt om å delta i treningsprogrammet på daglig basis under oppholdet på intensivavdelingen. Pasienter vil gjennomføre øvelser under tilsyn fra medutforskeren under regelmessige planlagte terapisesjoner. I løpet av den tiden vil pasientene få opplæring i riktig teknikk for å utføre øvelser, samt ha vital overvåking for å sikre sikkerhet.
- Under fullføring av treningsprogrammet vil medutforskeren spore de aktive minuttene mens pasienten er engasjert i treningen og spore de inaktive minuttene i hvile. Dette vil tillate en sammenligning fra økt til økt for å vurdere om aktivitetstoleransen blir bedre.
- Deltakerne vil fullføre dette programmet én gang om dagen under vanlige terapisesjoner. Etter hvert som toleransen deres forbedres, kan pasientene bli bedt om å øke repetisjonene og/eller få et motstandsbånd for å gjøre det mer utfordrende.
- For å fullføre hele treningsprogrammet bør det ta 30 minutter per økt; denne tiden inkluderer også hvilepauser. Behandlingssamtaler vil foregå 5 ganger i uken for hele tiden pasienten er på medisinsk intensivavdeling.
- Treningsprogrammet vil bli fullført hver økt med medundersøkeren. Under en terapisesjon vil deltakerne bli bedt om å engasjere seg i dagliglivets aktiviteter. Disse oppgavene inkluderer påkledning, bading, toalettbesøk og stell.
- Under den innledende evalueringen vil pasienten bestemme hvilke aktiviteter i dagliglivet de må gjennomføre for å kunne slippe trygt hjem. Tilpasset utstyr for dagliglivets aktiviteter vil bli gitt etter behov. For å lykkes med dagliglivets aktiviteter innenfor sykehusmiljøet, vil adaptivt utstyr som nattbord, heve toalettseter og rullende rullatorer bli gitt for å hjelpe til med å oppnå uavhengighet.
- I løpet av dette 6 uker lange prosjektet vil aktivitetsmålingen etter akutt pleie, manuell muskeltesting og sporingen av eller aktive og inaktive minutter fullføres ved hver økt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte status på medisinsk intensivavdeling
- Gjeldende bestillinger for ergoterapi
- Krever moderat assistanse eller mer med 2 eller flere ADL basert på skårer mottatt fra aktivitetsmålene etter akutt vurderingsverktøy
- Kan følge flere trinnkommandoer og er våken og orientert
- Flytende engelsk
- Personer 18 år og eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som er mekanisk intubert
- Personer som det medisinske teamet ikke føler er medisinsk stabile for terapitjenester
- Individer som mottar kontinuerlig veno-venøs hemofiltrering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Øvre ekstremitetstrening
Fem overekstremitetsøvelser vil bli gitt til hver av de 10 deltakerne som skal gjennomføres på daglig basis.
Øvelser inkluderte skulderfleksjon, albuefleksjon/ekstensjon, skulderabduksjon, intern/ekstern rotasjon
|
fem øvelser for å forbedre styrke og utholdenhet i øvre ekstremiteter vil bli gitt til pasienter, skulderfleksjon, abduksjon/adduksjon, albuefleksjon/ekstensjon, intern/ekstern rotasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AM PAC seks klikk
Tidsramme: 6 uker
|
Tar for seg seks områder av ADL og informasjon kan samles inn ved pasientrapport, demonstrasjon av ferdigheter eller gjennom terapeutisk vurdering.
|
6 uker
|
|
Aktivitetstoleransediagram
Tidsramme: 6 uker
|
sporing av aktive og inaktive minutter under treningsprogram
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lori Holmes, DPT, State University of New York - Upstate Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 889143-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel svakhet
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.RekrutteringICU Acquired Weakness (ICUAW)Sør -Korea
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.FullførtICU Acquired Weakness (ICUAW)Sør -Korea
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTFullførtIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forente stater, Australia
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfarePåmelding etter invitasjonKritisk sykdom | Kohortstudier | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korea, Republikken
-
University of AthensUkjentKritisk sykdom polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Hellas
-
University Hospital Inselspital, BerneNestec Ltd.FullførtMuskel svakhet | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Sveits
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroHospital Universitario Pedro Ernesto; Instituto Nacional de Infectologia...RekrutteringIntensivavdeling ervervet svakhet | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Brasil
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversity of FlorenceRekrutteringIntensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Ervervet hjerneskade (inkludert hjerneslag)Italia
-
Cairo UniversityFullførtTykktarmskreft | Lungerehabilitering | Lungefunksjon | Kolektomi | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Postoperativ rehabilitering | Armsyklus ergometerBahrain
-
ThomasCorbettNottingham University Hospital NHS TrustHar ikke rekruttert ennåSmerte | Multippel sklerose | Traumatisk hjerneskade | Store traumer | Ryggmargsskader (SCI) | Funksjonell nevrologisk lidelse | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Traumerelaterte skader | Amputerte / Rehabilitering