- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02888015
A felső végtag gyakorlatok előnyei
A felső végtag gyakorlati program használata javítja-e az aktivitási toleranciát és növeli-e az ADL-ek függetlenségét?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmánytervezés Ez egy bizonyítékokon alapuló projekt, amely egy szakirodalmi kutatásból származó aktuális kutatáson alapul. Ez egy tok sorozat. A betegeket az orvosi intenzív osztályról választják ki, és napi felső végtag-tornaprogramot kapnak, amelyet a szokásos beavatkozások, például a mindennapi tevékenységek elvégzése mellett végeznek el. Jelenleg az intenzív osztályon dolgozó terapeuták képesek felső végtag-torna programokat nyújtani, de nincs meghatározott ápolási standard arra vonatkozóan, hogy ezeket a gyakorlatokat naponta végezzék el a betegekkel.
Témaválasztás A projektben részt vevő betegeket az Upstate Egyetemi Kórház orvosi intenzív osztályáról választják ki. Az intenzív osztályon dolgozó fizikoterapeuta a projektet kiemelő tájékoztatóval látja el a betegeket. A betegeket arra utasítják, hogy a nővér a Vocerán keresztül lépjen kapcsolatba a társvizsgálóval. A betegeknek hozzájárulási nyilatkozatot kell aláírniuk a projektben való önkéntes részvételhez. A betegeknek részt kell venniük egy kezdeti értékelésben, amely akár egy órát is igénybe vehet. A napi kezelésen való részvétel a betegek kórházi tartózkodása alatt is várható. A kezelés napi 30-60 percig tarthat, és a betegek intenzív osztályon való tartózkodása alatt, vagy legfeljebb hat hétig tart, ami a projekt megvalósítási szakaszának időtartama.
Statisztikai módszerek, adatok elemzése és értelmezése A kvantitatív adatok gyűjtése az Akut ellátás utáni tevékenységi intézkedések, a kézi izomteszt és az aktivitás-követő lap használatával történik. A Activity Measures Post Acute Care részből gyűjtött információkat annak megállapítására használjuk fel, hogy javult-e a mindennapi tevékenységekhez (öltözködés, fürdés, WC-használat) nyújtott segítség. A kézi izomteszt eredményeit a felső végtagok erőnlétének javulásának meghatározására fogják használni, míg az aktivitáskövetési diagramból gyűjtött adatokat az aktivitási tolerancia javulásának megállapításához. A kézi izomteszt adatainak összehasonlítása a kezdeti értékelésből és az intenzív osztályról való elbocsátás időpontjából származó információk alapján történik. Az akut ellátás utáni aktivitási intézkedések és az aktivitás-követési diagram minden ülésen elvégzésre kerül, és az adatokat összehasonlítják a betegek intenzív osztályon való tartózkodásának időtartama alatt.
Tanulmányi eljárások Beavatkozás előtti eljárások
- Kérjen és szerezzen engedélyt az Állami Kórház terápiás igazgatójától. 2016.05.31-én érkezett
- Engedély kérése és megszerzése az akut ellátás utáni tevékenységi intézkedés használatára.
- Elvégezte a CITI képzést, amely az IRB jóváhagyásához szükséges a felső állam kórházában.
- Beszélje meg a projekt célját, és tekintse át a felvételi tájékoztatót az intenzív osztályon dolgozó fizikoterapeutával.
- Toborzási segédanyag kidolgozása és fénymásolása fizikoterapeuta számára.
- Készítsen egy 5 felső végtag gyakorlatból álló készletet, amelyben a páciensek naponta részt vesznek a Physio-Tools programban. Ezeket a gyakorlatokat az ügyfelek igényeire szabják.
A projekt megvalósítása
- Az intenzív osztályon dolgozó fizikoterapeuta elvégzi a fizikoterápiás kezdeti értékelést, amely során a pácienst a fizikoterapeuta által biztosított tájékoztatón keresztül tájékoztatják a bizonyítékokon alapuló projektről.
- A társkutatót a páciensnek a projekt iránti érdeklődéséről az ápolón keresztül értesítik, felhívják a Vocera elsődleges vizsgálóját.
- A beleegyező interjút csak a társvizsgáló folytatja le. A kezdeti munkaterápiás értékelés befejezése előtt a projekt megbeszélésére kerül sor a pácienssel, hogy megválaszolják az esetlegesen felmerülő kérdéseket. Ezt követően a résztvevők aláírják a beleegyezésüket
- A társkutató elvégzi a kezdeti foglalkozási terápiás értékelést, amely felméri a páciens képességét a funkcionális transzferek elvégzésére, a felsőtest erejét manuális izomteszten keresztül, valamint a mindennapi tevékenységek végzésének képességeit, hogy meghatározza a funkcionális kiindulási állapotot. Az eredménymérő, amelyet a mindennapi tevékenységek értékelésére használunk, az Activity Measure-Post Acute Care értékelés.
- A betegeket a Physio-Toolsban kifejlesztett felső végtag-torna programban részesítik. A Physio Tools gyakorlatok kiterjedt könyvtárával rendelkezik. Minden gyakorlat testreszabható a sorozatok és az ismétlések számával, valamint az ellenállással. 5 gyakorlatból álló sorozat lesz, amelyek a felsőtest erejének növelésére összpontosítanak. A kiválasztott 5 gyakorlatot a páciens szükségletei alapján határozzák meg a manuális izomteszt eredményei alapján.
- A betegeket arra kérik, hogy az intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt napi rendszerességgel vegyenek részt az edzésprogramban. A betegek a gyakorlatokat a társkutató felügyelete mellett végzik el a rendszeresen tervezett terápiás ülések során. Ezalatt a betegeket oktatásban részesítik a gyakorlatok végrehajtásának megfelelő technikájáról, valamint a létfontosságú állapotok megfigyeléséről a biztonság érdekében.
- Az edzésprogram befejezése közben a társkutató nyomon követi az aktív perceket, amíg a páciens részt vesz a gyakorlatban, és nyomon követi az inaktív perceket nyugalmi állapotban. Ez lehetővé teszi a munkamenetek közötti összehasonlítást annak értékeléséhez, hogy javul-e a tevékenységtűrés.
- A résztvevők ezt a programot naponta egyszer, a szokásos terápiás ülések során végzik el. Amint a toleranciájuk javul, a betegeket megkérhetik, hogy növeljék az ismétlések számát, és/vagy ellenállási szalaggal látják el, hogy ez nagyobb kihívást jelentsen.
- A teljes edzésprogram végrehajtásához egy edzés 30 percet vesz igénybe; ebbe az időbe a pihenőidő is beletartozik. A terápiás ülésekre hetente 5 alkalommal kerül sor, a beteg teljes időtartama alatt, amíg a beteg az intenzív osztályon van.
- Az edzésprogramot minden ülésen a társkutatóval együtt kell elvégezni. A terápiás foglalkozás során a résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt a mindennapi tevékenységekben. Ezek a feladatok magukban foglalják az öltözködést, tisztálkodást, tisztálkodást és tisztálkodást.
- A kezdeti értékelés során a páciens meghatározza, hogy a mindennapi életben mely tevékenységeket kell elvégeznie ahhoz, hogy biztonságosan hazaengedhessen. A mindennapi tevékenységekhez alkalmazkodó felszerelést szükség szerint biztosítunk. Ahhoz, hogy sikeres legyen a mindennapi élettevékenység a kórházi környezetben, adaptív felszerelések, például ágy melletti komódok, megemelt WC-ülőkék és gurulós sétálók is rendelkezésre állnak, amelyek segítik a függetlenség elérését.
- A 6 hetes projekt során minden foglalkozáson elvégzik az Activity Measure-Post Acute Care intézkedést, a manuális izomtesztet és a nyomkövetést, illetve az aktív és inaktív perceket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fekvőbeteg státusz az intenzív osztályon
- Aktuális munkaterápiás rendelések
- Mérsékelt vagy több asszisztens szükséges 2 vagy több ADL-lel az akut értékelést követő tevékenységi intézkedések alapján kapott pontszámok alapján
- Több lépéses parancsot tud követni, éber és tájékozott
- Folyékonyan beszél angolul
- 18 év feletti személyek.
Kizárási kritériumok:
- Mechanikusan intubált egyének
- Azok az egyének, akikről az orvosi csapat nem érzi, hogy orvosilag stabilak a terápiás szolgáltatásokhoz
- Folyamatos vénás-vénás hemofiltrációban részesülő személyek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Felső végtag gyakorlat
A 10 résztvevő mindegyikének napi öt felső végtaggyakorlatot kell elvégeznie.
A gyakorlatok közé tartozott a vállhajlítás, a könyökhajlítás/nyújtás, a vállrablás, a belső/külső forgatás
|
öt gyakorlatot biztosítanak a betegeknek a felső végtagok erejének és állóképességének javítására, vállhajlítás, abdukció/addukció, könyökhajlítás/nyújtás, belső/külső rotáció
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
AM PAC hat kattintás
Időkeret: 6 hét
|
Az ADL hat területével foglalkozik, és információkat lehet gyűjteni a páciens jelentésével, a készségek bemutatásával vagy terápiás ítélettel.
|
6 hét
|
Tevékenységi tolerancia diagram
Időkeret: 6 hét
|
az aktív és inaktív percek nyomon követése edzésprogram során
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lori Holmes, DPT, State University of New York - Upstate Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 889143-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .