- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02888015
Korzyści z ćwiczeń kończyn górnych
Czy korzystanie z programu ćwiczeń kończyn górnych poprawia tolerancję aktywności i zwiększa niezależność dzięki ADL
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania Jest to projekt oparty na dowodach, oparty na bieżących badaniach z przeszukiwania literatury. Jest to projekt serii przypadków. Pacjenci zostaną wybrani z oddziału intensywnej opieki medycznej i otrzymają codzienny program ćwiczeń kończyn górnych, który zostanie uzupełniony o standardowe interwencje, takie jak wykonywanie codziennych czynności. Obecnie terapeuci na oddziale intensywnej terapii mają możliwość zapewnienia programów ćwiczeń kończyn górnych, ale nie ma ustalonego standardu opieki, aby te ćwiczenia były wykonywane codziennie z pacjentami.
Wybór podmiotu Pacjenci do tego projektu zostaną wybrani z oddziału intensywnej opieki medycznej w Szpitalu Uniwersyteckim Upstate. Fizjoterapeuta pracujący na oddziale intensywnej terapii medycznej przekaże pacjentom materiały informacyjne dotyczące projektu. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby ich pielęgniarka skontaktowała się ze współbadaczem za pośrednictwem Vocera. Pacjenci będą zobowiązani do podpisania formularza zgody na dobrowolny udział w tym projekcie. Oczekuje się, że pacjenci przejdą wstępną ocenę, która może potrwać do godziny. Uczestnictwo w codziennych sesjach terapeutycznych będzie również oczekiwane podczas pobytu pacjenta w szpitalu. Sesja terapeutyczna może trwać od 30-60 minut każdego dnia i trwać przez cały pobyt pacjenta na oddziale intensywnej terapii lub maksymalnie sześć tygodni, czyli czas trwania fazy realizacji tego projektu.
Metody statystyczne, analiza i interpretacja danych Dane ilościowe zostaną zebrane za pomocą narzędzia Activity Measures Post Acute Care, ręcznego badania mięśni i arkusza śledzenia aktywności. Informacje zebrane w ramach Activity Measures Post Acute Care zostaną wykorzystane do ustalenia, czy nastąpiła poprawa poziomu pomocy w codziennych czynnościach (przebieranie się, kąpiel, toaleta). Wyniki z ręcznego testu mięśni zostaną wykorzystane do określenia poprawy siły kończyny górnej, podczas gdy dane zebrane z wykresu śledzenia aktywności zostaną wykorzystane do sprawdzenia poprawy tolerancji aktywności. Porównanie danych do ręcznego badania mięśni będzie wykorzystywać informacje z wstępnej oceny oraz w momencie wypisu z oddziału intensywnej terapii medycznej. Pomiary aktywności po ostrej opiece i wykres śledzenia aktywności będą przeprowadzane podczas każdej sesji, a dane będą porównywane z okresu pobytu pacjentów na oddziale intensywnej terapii medycznej.
Procedury badania Procedury poprzedzające interwencję
- Poproś i uzyskaj pozwolenie od dyrektora terapii w Upstate Hospital. Otrzymano 31.05.2016
- Zażądaj i uzyskaj zgodę na wykorzystanie oceny Activity Measure Post Acute Care.
- Ukończył szkolenie CITI, które jest wymagane do zatwierdzenia przez IRB w Upstate Hospital.
- Omów cel projektu i przejrzyj materiały rekrutacyjne z fizjoterapeutą na oddziale intensywnej opieki medycznej.
- Opracuj i skseruj ulotkę rekrutacyjną dla fizjoterapeuty.
- Opracuj zestaw 5 ćwiczeń kończyn górnych, w których pacjenci będą codziennie uczestniczyć, opracowany w Physio-Tools. Ćwiczenia te będą dostosowane do potrzeb klientów.
Realizacja projektu
- Fizjoterapeuta na oddziale intensywnej opieki medycznej przeprowadzi wstępną ocenę fizjoterapii, podczas której pacjent zostanie poinformowany o realizowanym projekcie opartym na dowodach za pośrednictwem materiałów informacyjnych dostarczonych przez fizjoterapeutę.
- Współbadacz zostanie powiadomiony o zainteresowaniu pacjenta projektem przez pielęgniarkę, która zadzwoni do głównego badacza na Vocera.
- Wywiad dotyczący zgody zostanie przeprowadzony wyłącznie przez współbadacza. Przed zakończeniem wstępnej oceny terapii zajęciowej odbędzie się omówienie projektu z pacjentem, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania, które mogą się pojawić. Po tej dyskusji uczestnicy podpiszą świadomą zgodę
- Współbadacz przeprowadzi wstępną ocenę terapii zajęciowej, która oceni zdolność pacjenta do wykonywania przeniesień czynnościowych, siłę górnej części ciała poprzez ręczne badanie mięśni oraz zdolności wykonywania codziennych czynności w celu określenia funkcjonalnej linii bazowej. Miarą wyniku, która zostanie wykorzystana do oceny codziennych czynności, jest ocena aktywności po ostrej opiece.
- Pacjenci otrzymają program ćwiczeń kończyn górnych opracowany w Physio-Tools. Physio Tools posiada obszerną bibliotekę ćwiczeń. Każde ćwiczenie można dostosować pod względem liczby serii i powtórzeń oraz oporu. Będzie zestaw 5 ćwiczeń ukierunkowanych na zwiększenie siły górnej części ciała. Wybrane 5 ćwiczeń będzie oparte na potrzebach pacjenta określonych na podstawie ich wyników z ręcznego testu mięśni.
- Pacjenci będą proszeni o codzienne wykonywanie programu ćwiczeń podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii. Pacjenci będą wykonywać ćwiczenia pod nadzorem współbadacza podczas regularnie zaplanowanych sesji terapeutycznych. W tym czasie pacjenci zostaną przeszkoleni w zakresie prawidłowej techniki wykonywania ćwiczeń, a także będą mieli zapewnioną kontrolę funkcji życiowych w celu zapewnienia bezpieczeństwa.
- Podczas realizacji programu ćwiczeń współbadacz będzie śledził minuty aktywne, gdy pacjent jest zaangażowany w ćwiczenie, oraz minuty nieaktywne podczas odpoczynku. Umożliwi to porównanie sesji do sesji w celu oceny, czy tolerancja aktywności poprawia się.
- Uczestnicy będą realizować ten program raz dziennie podczas regularnych sesji terapeutycznych. W miarę jak poprawia się ich tolerancja, pacjenci mogą zostać poproszeni o zwiększenie liczby powtórzeń i/lub mogą otrzymać gumę oporową, aby uczynić ćwiczenie trudniejszym.
- Wykonanie całego programu ćwiczeń powinno zająć 30 minut na sesję; czas ten obejmuje również przerwy na odpoczynek. Sesje terapeutyczne odbywać się będą 5 razy w tygodniu przez cały okres pobytu pacjenta na oddziale intensywnej terapii.
- Program ćwiczeń zostanie ukończony podczas każdej sesji ze współbadaczem. Podczas sesji terapeutycznej uczestnicy zostaną poproszeni o zaangażowanie się w codzienne czynności. Zadania te obejmują ubieranie, kąpiel, toaletę i pielęgnację.
- Podczas wstępnej oceny pacjent określi, jakie czynności dnia codziennego będzie musiał wykonać, aby móc bezpiecznie wypisać się do domu. W razie potrzeby zapewniony zostanie sprzęt adaptacyjny do czynności życia codziennego. Aby odnieść sukces w codziennych czynnościach w warunkach szpitalnych, zapewniony zostanie sprzęt adaptacyjny, taki jak komody przyłóżkowe, podnoszone deski sedesowe i chodziki na kółkach, które pomogą w osiągnięciu niezależności.
- Podczas tego 6-tygodniowego projektu podczas każdej sesji zostaną zakończone pomiary Activity Measure-Post Acute Care, ręczne testy mięśni oraz śledzenie lub aktywne i nieaktywne minuty.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan pacjenta na oddziale intensywnej terapii medycznej
- Aktualne zlecenia na terapię zajęciową
- Wymaga umiarkowanej pomocy lub więcej z 2 lub więcej ADL w oparciu o wyniki otrzymane z narzędzia oceny aktywności po ostrej
- Potrafi wykonywać wiele poleceń krokowych, jest czujny i zorientowany
- Biegły w angielskim
- Osoby, które ukończyły 18 rok życia.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby zaintubowane mechanicznie
- Osoby, które według zespołu medycznego nie są stabilne pod względem medycznym do usług terapeutycznych
- Osoby otrzymujące ciągłą hemofiltrację żylno-żylną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ćwiczenie kończyn górnych
Każdy z 10 uczestników otrzyma codziennie pięć ćwiczeń na kończyny górne.
Ćwiczenia obejmowały zgięcie barku, zgięcie/prostowanie łokcia, odwodzenie barku, rotację wewnętrzną/zewnętrzną
|
pacjentom zapewnionych zostanie pięć ćwiczeń poprawiających siłę i wytrzymałość kończyn górnych, zgięcie barku, odwodzenie/przywodzenie, zgięcie/wyprost łokcia, rotacja wewnętrzna/zewnętrzna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AM PAC sześć kliknięć
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Dotyczy sześciu obszarów ADL, a informacje można zebrać na podstawie raportu pacjenta, demonstracji umiejętności lub oceny terapeutycznej.
|
6 tygodni
|
|
Wykres tolerancji aktywności
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
śledzenie aktywnych i nieaktywnych minut podczas programu ćwiczeń
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lori Holmes, DPT, State University of New York - Upstate Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 889143-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Słabe mięśnie
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na program ćwiczeń kończyn górnych
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)