- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02888015
Преимущества упражнений для верхних конечностей
Улучшает ли использование программы упражнений для верхних конечностей толерантность к активности и повышает ли независимость с помощью ADL?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования Это научно-обоснованный проект, основанный на текущих исследованиях, полученных в результате поиска литературы. Это дизайн серии корпусов. Пациенты будут отобраны из медицинского отделения интенсивной терапии, и им будет предоставлена ежедневная программа упражнений для верхних конечностей, которая будет выполняться в дополнение к стандартным вмешательствам, таким как завершение повседневной деятельности. В настоящее время терапевт в отделении интенсивной терапии может предложить программы упражнений для верхних конечностей, но не существует установленного стандарта ухода для ежедневного выполнения этих упражнений с пациентами.
Выбор субъекта Пациенты для этого проекта будут отобраны из отделения интенсивной терапии Университетской больницы Северного штата. Физиотерапевт, работающий в отделении интенсивной терапии, предоставит пациентам раздаточный материал, освещающий проект. Пациенты будут проинструктированы, чтобы их медсестра связалась с соисследователем через Vocera. Пациенты должны будут подписать форму согласия на добровольное участие в этом проекте. Ожидается, что пациенты примут участие в первоначальной оценке, которая может занять до часа. Ожидается также участие в ежедневных лечебных сеансах во время пребывания пациентов в больнице. Сеанс лечения может длиться от 30 до 60 минут каждый день и будет продолжаться на протяжении всего пребывания пациента в отделении интенсивной терапии или максимум шесть недель, что составляет продолжительность этапа реализации этого проекта.
Статистические методы, анализ данных и интерпретация Количественные данные будут собираться с помощью показателей активности после неотложной помощи, мануального мышечного тестирования и листа отслеживания активности. Информация, полученная в ходе мероприятий по оказанию неотложной помощи, будет использоваться для определения улучшения уровня помощи в повседневной жизни (одевание, купание, посещение туалета). Оценки ручного мышечного тестирования будут использоваться для определения улучшения силы верхних конечностей, а данные, собранные из диаграммы отслеживания активности, будут использоваться для наблюдения за улучшением толерантности к активности. Для сравнения данных мануального мышечного тестирования будет использоваться информация, полученная при первоначальной оценке и во время выписки из отделения интенсивной терапии. Показатели активности после неотложной помощи и диаграмма отслеживания активности будут выполняться на каждом сеансе, а данные будут сравниваться в течение всего периода пребывания пациентов в отделении интенсивной терапии.
Процедуры исследования Процедуры до вмешательства
- Запросите и получите разрешение у директора по терапии в больнице Upstate. Поступила в редакцию 31.05.2016
- Запрос и получение разрешения на использование оценки активности после неотложной помощи.
- Прошел обучение CITI, которое является требованием для утверждения IRB в больнице Upstate.
- Обсудите цель проекта и просмотрите раздаточный материал с физиотерапевтом в отделении интенсивной терапии.
- Разработайте и скопируйте раздаточный материал для приема на работу для физиотерапевта.
- Разработайте набор из 5 упражнений для верхних конечностей, в которых пациенты будут ежедневно участвовать, разработанных в Physio-Tools. Эти упражнения будут адаптированы к потребностям клиентов.
Реализация проекта
- Физиотерапевт в отделении интенсивной терапии проведет начальную оценку физиотерапии, во время которой пациент будет проинформирован о реализуемом проекте, основанном на доказательствах, с помощью раздаточного материала, предоставленного физиотерапевтом.
- Со-исследователь будет уведомлен об интересе пациента к проекту, позвонив медсестре главному исследователю на Vocera.
- Интервью для получения согласия будет проводиться только соисследователем. Перед завершением первоначальной оценки трудотерапии состоится обсуждение проекта с пациентом, чтобы ответить на любые вопросы, которые могут возникнуть. После этого участники обсуждения подписывают информированное согласие.
- Со-исследователь проведет первоначальную оценку трудотерапии, которая оценит способность пациента выполнять функциональные переносы, силу верхней части тела с помощью мануального мышечного тестирования и способности выполнять повседневные действия, чтобы определить функциональный исходный уровень. Критерием результата, который будет использоваться для оценки активности в повседневной жизни, является оценка «Измерение активности после оказания неотложной помощи».
- Пациентам будет предоставлена программа упражнений для верхних конечностей, разработанная в Physio-Tools. Physio Tools имеет обширную библиотеку упражнений. Каждое упражнение можно настроить по количеству подходов и повторений, а также по сопротивлению. Будет комплекс из 5 упражнений, направленных на увеличение силы верхней части тела. Выбранные 5 упражнений будут основаны на потребностях пациента, определяемых их баллами по результатам мануального мышечного тестирования.
- Пациентов попросят выполнять программу упражнений ежедневно во время их пребывания в отделении интенсивной терапии. Пациенты будут выполнять упражнения под наблюдением соисследователя во время регулярно запланированных сеансов терапии. В течение этого времени пациентов будут обучать правильной технике выполнения упражнений, а также контролировать жизненно важные органы для обеспечения безопасности.
- При выполнении программы упражнений коллега-исследователь будет отслеживать активные минуты, пока пациент занят упражнениями, и отслеживать неактивные минуты в состоянии покоя. Это позволит сравнивать сеанс с сеансом, чтобы оценить, улучшается ли толерантность к активности.
- Участники будут проходить эту программу один раз в день во время регулярных сеансов терапии. По мере того, как их переносимость улучшается, пациентов можно попросить увеличить количество повторений и/или им может быть предоставлена группа сопротивления, чтобы усложнить задачу.
- На выполнение всей программы упражнений должно уходить 30 минут на занятие; это время также включает перерывы на отдых. Сеансы терапии будут проходить 5 раз в неделю в течение всего времени пребывания пациента в отделении интенсивной терапии.
- Программа упражнений будет выполняться на каждом занятии вместе с соисследователем. Во время сеанса терапии участников попросят заняться повседневными делами. Эти задачи включают одевание, купание, туалет и уход за собой.
- Во время первоначальной оценки пациент определит, какие действия в повседневной жизни ему необходимо выполнить, чтобы иметь возможность безопасно выписаться домой. Адаптивное оборудование для повседневной деятельности будет предоставлено по мере необходимости. Чтобы добиться успеха в повседневной жизни в условиях больницы, будет предоставлено адаптивное оборудование, такое как прикроватные туалеты, приподнятые сиденья для унитаза и ходунки на колесиках, чтобы помочь в достижении независимости.
- В течение этого 6-недельного проекта на каждом сеансе будут выполняться меры по измерению активности после неотложной помощи, ручное тестирование мышц и отслеживание активных и неактивных минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Стационарное состояние в отделении интенсивной терапии
- Текущие заказы на трудотерапию
- Требуется умеренная помощь или более с 2 или более ADL на основе баллов, полученных с помощью инструмента оценки показателей активности после острого состояния.
- Может выполнять многошаговые команды, бдителен и ориентирован
- Свободно владеющий английским
- Лица от 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- Лица, подвергшиеся механической интубации
- Лица, которые, по мнению медицинской бригады, не являются стабильными с медицинской точки зрения для получения терапевтических услуг
- Лица, получающие непрерывную вено-венозную гемофильтрацию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Упражнение на верхнюю конечность
Каждому из 10 участников будет ежедневно выполняться пять упражнений на верхние конечности.
Упражнения включали сгибание плеча, сгибание/разгибание локтя, отведение плеча, внутреннюю/наружную ротацию.
|
пять упражнений для улучшения силы и выносливости верхних конечностей: сгибание плеча, отведение/приведение, сгибание/разгибание в локтевом суставе, внутреннее/внешнее вращение
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
AM PAC шесть кликов
Временное ограничение: 6 недель
|
Обращается к шести областям ADL, и информация может быть собрана с помощью отчета пациента, демонстрации навыков или терапевтического суждения.
|
6 недель
|
Диаграмма допустимой активности
Временное ограничение: 6 недель
|
отслеживание активных и неактивных минут во время программы упражнений
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lori Holmes, DPT, State University of New York - Upstate Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 889143-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .