- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02888015
Vantaggi degli esercizi per gli arti superiori
L'uso di un programma di esercizi per gli arti superiori migliora la tolleranza all'attività e aumenta l'indipendenza con le ADL?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progettazione dello studio Questo è un progetto basato sull'evidenza basato sulla ricerca attuale da una ricerca bibliografica. È un design della serie di case. I pazienti saranno selezionati dall'unità di terapia intensiva medica e riceveranno un programma quotidiano di esercizi per gli arti superiori che sarà completato in aggiunta agli interventi standard come il completamento delle attività della vita quotidiana. Attualmente i terapisti all'interno dell'unità di terapia intensiva hanno la capacità di fornire programmi di esercizi per gli arti superiori, ma non esiste uno standard di cura prestabilito per questi esercizi da eseguire quotidianamente con i pazienti.
Selezione del soggetto I pazienti per questo progetto saranno selezionati dall'unità di terapia intensiva medica presso l'Upstate University Hospital. Il fisioterapista che lavora nell'unità di terapia intensiva medica fornirà ai pazienti una dispensa che evidenzia il progetto. I pazienti verranno istruiti affinché il loro infermiere contatti il co-ricercatore tramite Vocera. Ai pazienti sarà richiesto di firmare un modulo di consenso per partecipare volontariamente a questo progetto. I pazienti dovranno impegnarsi in una valutazione iniziale che può richiedere fino a un'ora. La partecipazione alla sessione di trattamento quotidiana sarà prevista anche durante la degenza del paziente in ospedale. La sessione di trattamento può durare da 30 a 60 minuti ogni giorno e continuerà per tutta la permanenza del paziente nell'unità di terapia intensiva medica o per un massimo di sei settimane, che è la durata della fase di attuazione di questo progetto.
Metodi statistici, analisi dei dati e interpretazione I dati quantitativi saranno raccolti attraverso l'uso delle misure di attività Post-Acute Care, il test muscolare manuale e il foglio di monitoraggio dell'attività. Le informazioni raccolte dalle misure di attività post-assistenza acuta verranno utilizzate per determinare se ci sono stati miglioramenti nel livello di assistenza per le attività della vita quotidiana (vestirsi, fare il bagno, andare in bagno). I punteggi del test muscolare manuale verranno utilizzati per determinare i miglioramenti nella forza degli arti superiori, mentre i dati raccolti dal grafico di monitoraggio dell'attività verranno utilizzati per vedere i miglioramenti nella tolleranza all'attività. Il confronto dei dati per il test muscolare manuale utilizzerà le informazioni dalla valutazione iniziale e al momento della dimissione dall'unità di terapia intensiva medica. Le misure di attività post-assistenza acuta e il grafico di monitoraggio dell'attività verranno eseguiti in ogni sessione e i dati verranno confrontati nell'arco della permanenza dei pazienti nell'unità di terapia intensiva medica.
Procedure di studio Procedure pre-intervento
- Richiedere e ottenere il permesso dal direttore della terapia presso l'Upstate Hospital. Ricevuto il 31/05/2016
- Richiesta e ottenuto il permesso per l'uso della valutazione dell'attività di misura post-assistenza acuta.
- Completato la formazione CITI che è un requisito per l'approvazione IRB presso l'Upstate Hospital.
- Discutere lo scopo del progetto e rivedere la dispensa per il reclutamento con il fisioterapista nell'unità di terapia intensiva medica.
- Sviluppare e fotocopiare l'opuscolo per il reclutamento per il fisioterapista.
- Sviluppa una serie di 5 esercizi per gli arti superiori a cui i pazienti parteciperanno quotidianamente sviluppati in Physio-Tools. Questi esercizi saranno specializzati in base alle esigenze dei clienti.
Attuazione del progetto
- Il fisioterapista dell'unità di terapia intensiva medica condurrà una valutazione iniziale della terapia fisica, momento in cui il paziente verrà informato dello svolgimento del progetto basato sull'evidenza tramite un volantino fornito dal fisioterapista.
- Il co-ricercatore verrà informato dell'interesse del paziente nel progetto chiamando il ricercatore primario su Vocera.
- L'intervista di consenso sarà condotta solo dal co-investigatore. Prima del completamento della valutazione iniziale della terapia occupazionale, avrà luogo una discussione del progetto con il paziente per rispondere a qualsiasi domanda possa essere emersa. A seguito di tale discussione i partecipanti firmeranno il consenso informato
- Il co-ricercatore eseguirà una valutazione iniziale di terapia occupazionale che valuterà la capacità di un paziente di completare i trasferimenti funzionali, la forza della parte superiore del corpo attraverso test muscolari manuali e le capacità nell'esecuzione delle attività della vita quotidiana per determinare una linea di base funzionale. La misura dell'esito che verrà utilizzata per valutare le attività della vita quotidiana è la valutazione dell'attività di misura post-assistenza acuta.
- Ai pazienti verrà fornito un programma di esercizi per gli arti superiori sviluppato in Physio-Tools. Physio Tools ha una vasta libreria di esercizi. Ogni esercizio può essere personalizzato per numero di serie e ripetizioni e per resistenza. Ci sarà una serie di 5 esercizi incentrati sull'aumento della forza della parte superiore del corpo. I 5 esercizi scelti saranno basati sulle esigenze del paziente determinate dai loro punteggi dal test muscolare manuale.
- Ai pazienti verrà chiesto di impegnarsi quotidianamente nel programma di esercizi durante la loro permanenza nell'unità di terapia intensiva. I pazienti completeranno gli esercizi sotto la supervisione del co-investigatore durante sessioni di terapia regolarmente programmate. Durante quel periodo ai pazienti verrà fornita istruzione sulla tecnica corretta per eseguire gli esercizi e verranno monitorati i segni vitali per garantire la sicurezza.
- Durante il completamento del programma di esercizi, il co-investigatore monitorerà i minuti attivi mentre il paziente è impegnato nell'esercizio e monitorerà i minuti inattivi mentre è a riposo. Ciò consentirà un confronto da una sessione all'altra per valutare se la tolleranza all'attività sta migliorando.
- I partecipanti completeranno questo programma una volta al giorno durante le normali sessioni di terapia. Man mano che la loro tolleranza migliora, ai pazienti può essere chiesto di aumentare le ripetizioni e/o può essere fornita una fascia di resistenza per renderla più impegnativa.
- Per completare l'intero programma di esercizi dovrebbero essere necessari 30 minuti a sessione; questa volta include anche le pause di riposo. Le sessioni di terapia si svolgeranno 5 volte a settimana per tutto il tempo in cui il paziente è nell'unità di terapia intensiva medica.
- Il programma di esercizi sarà completato ogni sessione con il co-ricercatore. Durante una sessione di terapia, ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in attività della vita quotidiana. Questi compiti includono vestirsi, fare il bagno, andare in bagno e pettinarsi.
- Durante la valutazione iniziale il paziente determinerà quali attività della vita quotidiana dovrà completare per poter essere dimesso a casa in sicurezza. Se necessario, saranno fornite attrezzature adattive per le attività della vita quotidiana. Per avere successo con le attività della vita quotidiana all'interno dell'ambiente ospedaliero, saranno fornite attrezzature adattive come comodini, sedili del water rialzati e deambulatori rotanti per aiutare a raggiungere l'indipendenza.
- Durante questo progetto della durata di 6 settimane, ad ogni sessione verranno completati la misurazione dell'attività dopo la terapia acuta, il test muscolare manuale e il monitoraggio dei minuti attivi e inattivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato di ricovero nell'unità di terapia intensiva medica
- Ordini correnti per la terapia occupazionale
- Richiede un'assistenza moderata o più con 2 o più ADL in base ai punteggi ricevuti dallo strumento di valutazione post-acuta delle misure di attività
- Può seguire più comandi di passaggio e sono attenti e orientati
- Fluente in inglese
- Soggetti di età pari o superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Individui che sono intubati meccanicamente
- Individui che il team medico non ritiene siano clinicamente stabili per i servizi di terapia
- Soggetti sottoposti a emofiltrazione veno-venosa continua.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Esercizio per gli arti superiori
Cinque esercizi per gli arti superiori verranno forniti a ciascuno dei 10 partecipanti da completare su base giornaliera.
Gli esercizi includevano flessione della spalla, flessione/estensione del gomito, abduzione della spalla, rotazione interna/esterna
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cinque esercizi per migliorare la forza e la resistenza degli arti superiori verranno forniti ai pazienti, flessione della spalla, abduzione/adduzione, flessione/estensione del gomito, rotazione interna/esterna
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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AM PAC sei clic
Lasso di tempo: 6 settimane
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Affronta sei aree di ADL e le informazioni possono essere raccolte tramite il rapporto del paziente, la dimostrazione di abilità o attraverso il giudizio terapeutico.
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6 settimane
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Grafico di tolleranza all'attività
Lasso di tempo: 6 settimane
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monitoraggio dei minuti attivi e inattivi durante il programma di esercizi
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lori Holmes, DPT, State University of New York - Upstate Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 889143-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su programma di esercizi per gli arti superiori
-
University Hospital, ToulouseReclutamento