- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02888015
Voordelen van oefeningen voor de bovenste ledematen
Verbetert het gebruik van een oefenprogramma voor de bovenste ledematen de activiteitstolerantie en vergroot het de onafhankelijkheid met ADL's
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieontwerp Dit is een evidence-based project gebaseerd op huidig onderzoek uit een literatuuronderzoek. Het is een case-serie ontwerp. Patiënten worden geselecteerd op de medische intensive care-afdeling en krijgen een dagelijks oefenprogramma voor de bovenste ledematen dat wordt voltooid naast standaardinterventies zoals het voltooien van dagelijkse activiteiten. Momenteel hebben therapeuten op de intensive care de mogelijkheid om oefenprogramma's voor de bovenste extremiteit aan te bieden, maar er is geen vaste zorgstandaard voor deze oefeningen die dagelijks met patiënten moeten worden gedaan.
Onderwerpselectie Patiënten voor dit project worden geselecteerd op de medische intensive care-afdeling van het Upstate University Hospital. De fysiotherapeut die op de medische intensive care werkt, zal patiënten een hand-out geven waarin het project wordt belicht. Patiënten krijgen de instructie om hun verpleegkundige via Vocera contact op te laten nemen met de mede-onderzoeker. Patiënten moeten een toestemmingsformulier ondertekenen om vrijwillig aan dit project deel te nemen. Van patiënten wordt verwacht dat ze deelnemen aan een eerste evaluatie die tot een uur kan duren. Deelname aan de dagelijkse behandelingssessie wordt ook verwacht tijdens het verblijf van een patiënt in het ziekenhuis. De behandelingssessie kan elke dag 30-60 minuten duren en duurt het hele verblijf van de patiënt op de medische intensive care of maximaal zes weken, wat de duur is van de implementatiefase van dit project.
Statistische methoden, gegevensanalyse en interpretatie Kwantitatieve gegevens zullen worden verzameld door gebruik te maken van de Activity Measures Post Acute Care, handmatige spiertesten en het Activity Tracking Sheet. Informatie verzameld uit de Activiteit Maatregelen Post Acute Zorg zal worden gebruikt om te bepalen of er verbeteringen waren in het niveau van hulp bij activiteiten van het dagelijks leven (aankleden, baden, toiletbezoek). De scores van de handmatige spiertesten worden gebruikt om verbeteringen in de kracht van de bovenste extremiteit vast te stellen, terwijl de gegevens die zijn verzameld uit de activiteitsgrafiek worden gebruikt om de verbeteringen in activiteitstolerantie te zien. Vergelijking van gegevens voor de handmatige spiertest zal informatie gebruiken van de eerste evaluatie en op het moment van ontslag uit de medische intensive care. De Activity Measures Post Acute Care en de activity-tracking chart worden bij elke sessie uitgevoerd en de gegevens worden vergeleken gedurende het verblijf van de patiënt op de medische intensive care.
Studieprocedures Pre-interventieprocedures
- Vraag en verkrijg toestemming van de directeur van de therapie in het Upstate Hospital. Ontvangen op 31-05-2016
- Aanvragen en verkrijgen van toestemming voor het gebruik van de Activiteitsmaatregel Post Acute Zorg.
- Voltooide de CITI-training die een vereiste is voor IRB-goedkeuring in het Upstate Hospital.
- Bespreek het doel van het project en bekijk de rekruteringshandout met de fysiotherapeut op de medische intensive care.
- Ontwikkel en kopieer rekruteringshandboek voor fysiotherapeut.
- Ontwikkel een set van 5 oefeningen voor de bovenste ledematen waaraan patiënten dagelijks zullen deelnemen, ontwikkeld in Physio-Tools. Deze oefeningen zullen worden aangepast aan de behoeften van de klant.
Implementatie van project
- De fysiotherapeut op de medische intensive care voert een fysiotherapeutische eerste evaluatie uit, waarbij de patiënt wordt geïnformeerd over het evidence-based project dat plaatsvindt via een door de fysiotherapeut verstrekte hand-out.
- De co-onderzoeker wordt op de hoogte gebracht van de interesse van de patiënt in het project door de hoofdonderzoeker op Vocera te bellen.
- Het toestemmingsgesprek wordt alleen door de medeonderzoeker gevoerd. Voorafgaand aan de afronding van de initiële ergotherapeutische evaluatie vindt er een bespreking van het project met de patiënt plaats om eventuele vragen te beantwoorden. Na dat gesprek ondertekenen de deelnemers de geïnformeerde toestemming
- De co-onderzoeker zal een initiële ergotherapeutische evaluatie uitvoeren die het vermogen van een patiënt zal beoordelen om functionele transfers te voltooien, de kracht van het bovenlichaam door middel van handmatige spiertesten en het vermogen om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren om een functionele basislijn te bepalen. De uitkomstmaat die zal worden gebruikt om activiteiten van het dagelijks leven te beoordelen, is de Activity Measure-Post Acute Care-beoordeling.
- Patiënten krijgen een oefenprogramma voor de bovenste ledematen, ontwikkeld in Physio-Tools. Fysio Tools heeft een uitgebreide bibliotheek met oefeningen. Elke oefening kan worden aangepast op basis van het aantal sets en herhalingen en op weerstand. Er zal een set van 5 oefeningen zijn gericht op het vergroten van de kracht van het bovenlichaam. De 5 gekozen oefeningen zullen gebaseerd zijn op de behoeften van de patiënt, bepaald door hun scores van de handmatige spiertesten.
- Patiënten zullen worden gevraagd om dagelijks deel te nemen aan het oefenprogramma tijdens hun verblijf op de intensive care. Patiënten zullen tijdens regelmatig geplande therapiesessies onder supervisie van de medeonderzoeker oefeningen doen. Gedurende die tijd krijgen patiënten voorlichting over de juiste techniek voor het uitvoeren van oefeningen en worden vitale functies gecontroleerd om de veiligheid te waarborgen.
- Tijdens het voltooien van het oefenprogramma houdt de medeonderzoeker de actieve minuten bij terwijl de patiënt bezig is met de oefening en de inactieve minuten in rust. Dit maakt een vergelijking van sessie tot sessie tot snelheid mogelijk als de activiteitstolerantie verbetert.
- Deelnemers zullen dit programma één keer per dag voltooien tijdens reguliere therapiesessies. Naarmate hun tolerantie verbetert, kunnen patiënten worden gevraagd om het aantal herhalingen te verhogen en/of kunnen ze een weerstandsband krijgen om het uitdagender te maken.
- Om het hele oefenprogramma te voltooien, zou een sessie 30 minuten moeten duren; deze tijd omvat ook rustpauzes. Therapiesessies vinden 5 keer per week plaats gedurende de volledige tijd dat de patiënt op de medische intensive care ligt.
- Het oefenprogramma wordt elke sessie met de medeonderzoeker doorlopen. Tijdens een therapiesessie wordt de deelnemers gevraagd deel te nemen aan activiteiten van het dagelijks leven. Deze taken omvatten aankleden, baden, toiletbezoek en verzorging.
- Tijdens de eerste evaluatie bepaalt de patiënt welke activiteiten van het dagelijks leven hij moet voltooien om veilig naar huis te kunnen gaan. Aanpasbare apparatuur voor activiteiten van het dagelijks leven zal worden verstrekt als dat nodig is. Om succesvol te zijn met activiteiten van het dagelijks leven binnen de ziekenhuisomgeving, zal adaptieve apparatuur zoals nachtkastjes, verhoogde toiletbrillen en rollende rollators worden verstrekt om te helpen bij het bereiken van onafhankelijkheid.
- Tijdens dit 6 weken durende project worden de Activity Measure-Post Acute Care meting, handmatige spiertesten en het volgen van actieve en inactieve minuten bij elke sessie voltooid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intramurale status op de medische intensive care
- Lopende opdrachten voor ergotherapie
- Vereist matige of meer hulp bij 2 of meer ADL's op basis van scores ontvangen van de Activiteitsmetingen na acute beoordelingstool
- Kan meerdere stapcommando's volgen en is alert en georiënteerd
- Vloeiend in het Engels
- Personen van 18 jaar en ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die mechanisch zijn geïntubeerd
- Personen die volgens het medische team niet medisch stabiel zijn voor therapiediensten
- Personen die continue veno-veneuze hemofiltratie ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Oefening van de bovenste ledematen
Elk van de 10 deelnemers krijgt vijf oefeningen voor de bovenste ledematen die ze dagelijks moeten uitvoeren.
De oefeningen omvatten schouderflexie, elleboogflexie/extensie, schouderabductie, interne/externe rotatie
|
vijf oefeningen om de kracht en het uithoudingsvermogen van de bovenste ledematen te verbeteren, worden aan patiënten gegeven: schouderflexie, abductie/adductie, elleboogflexie/extensie, interne/externe rotatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
AM PAC zes klikken
Tijdsspanne: 6 weken
|
Behandelt zes gebieden van ADL's en informatie kan worden verzameld door patiëntrapportage, demonstratie van vaardigheid of door therapeutisch oordeel.
|
6 weken
|
Activiteitstolerantiekaart
Tijdsspanne: 6 weken
|
het bijhouden van actieve en inactieve minuten tijdens het trainingsprogramma
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lori Holmes, DPT, State University of New York - Upstate Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 889143-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op oefenprogramma voor de bovenste ledematen
-
University Hospital, ToulouseNog niet aan het werven