上肢エクササイズの利点
上肢運動プログラムの使用は活動耐性を改善し、ADL の自立性を高めますか?
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン これは、文献検索による現在の研究に基づいた証拠に基づいたプロジェクトです。 ケースシリーズのデザインです。 患者は医療集中治療室から選ばれ、日常生活活動の完了などの標準的な介入に加えて実行される毎日の上肢運動プログラムが提供されます。 現在、集中治療室のセラピストは上肢の運動プログラムを提供する能力を持っていますが、この運動を患者に毎日行うための標準的なケアは確立されていません。
被験者の選択 このプロジェクトの患者は、アップステート大学病院の医療集中治療室から選択されます。 医療集中治療室で働く理学療法士は、このプロジェクトを紹介する資料を患者に渡します。 患者は担当看護師に Vocera を通じて共同研究者に連絡するよう指示されます。 患者はこのプロジェクトに自発的に参加するために同意書に署名する必要があります。 患者は、最大 1 時間かかる場合がある初期評価に参加することが期待されます。 患者が入院している間、毎日の治療セッションへの参加も期待されます。 治療セッションは毎日 30 ~ 60 分間続き、患者が集中治療室に滞在している間、またはこのプロジェクトの実施段階の期間である最大 6 週間継続されます。
統計的方法、データ分析および解釈 定量的データは、急性期治療後の活動測定、手動筋肉テスト、および活動追跡シートの使用を通じて収集されます。 急性期治療後の活動測定から収集された情報は、日常生活活動 (着替え、入浴、排泄) の援助レベルに改善があったかどうかを判断するために使用されます。 徒手筋力テストのスコアは上肢の筋力の向上を判断するために使用され、活動追跡チャートから収集されたデータは活動耐性の向上を確認するために使用されます。 徒手筋力検査のデータの比較には、初期評価と医療集中治療室からの退院時の情報が使用されます。 急性期治療後の活動測定と活動追跡チャートはセッションごとに実行され、データは患者が医療集中治療室に滞在している期間にわたって比較されます。
研究手順 介入前の手順
- アップステート病院の治療部長に許可を申請し、取得してください。 2016 年 5 月 31 日に受け取りました
- 急性期治療後の活動測定評価の使用許可を要求し、許可を取得します。
- アップステート病院で IRB 承認の要件である CITI トレーニングを完了しました。
- 医療集中治療室の理学療法士とプロジェクトの目的について話し合い、募集要項を確認します。
- 理学療法士向けの募集資料を作成し、コピーします。
- Physio-Tools で開発された、患者が毎日参加できる 5 つの上肢エクササイズのセットを開発します。 これらの演習はクライアントのニーズに特化したものになります。
プロジェクトの実施
- 医療集中治療室の理学療法士は、理学療法の初期評価を実施します。その際、理学療法士が提供する資料を通じて、患者には科学的根拠に基づいたプロジェクトの実施について通知されます。
- 共同研究者は、Vocera で主任研究者に看護師が電話することによって、プロジェクトに対する患者の関心が通知されます。
- 同意面接は研究分担者のみが実施します。 作業療法の初期評価が完了する前に、患者とプロジェクトについて話し合い、生じた質問に答えます。 ディスカッションの後、参加者はインフォームドコンセントに署名します。
- 共同研究者は、患者の機能移行を完了する能力、徒手筋力検査による上半身の筋力、および機能ベースラインを決定するための日常生活活動を実行する能力を評価する初期作業療法評価を実施する。 日常生活活動を評価するために使用される結果尺度は、急性期治療後の活動尺度評価です。
- 患者には、Physio-Tools で開発された上肢運動プログラムが提供されます。 Physio Tools には、豊富なエクササイズのライブラリがあります。 各エクササイズは、セット数と繰り返し数、および負荷によってカスタマイズできます。 上半身の強度を高めることに焦点を当てた 5 つのエクササイズがセットになります。 選択される 5 つのエクササイズは、徒手筋力テストのスコアによって決定される患者のニーズに基づいています。
- 患者は集中治療室にいる間、毎日運動プログラムに参加するよう求められます。 患者は、定期的にスケジュールされた治療セッション中に共同研究者の監督の下で演習を完了します。 その間、患者には安全を確保するためにバイタルを監視するだけでなく、運動を行うための適切な技術に関する教育も提供されます。
- 運動プログラムを完了する際、共同研究者は、患者が運動に参加している間の活動時間を追跡し、安静中の非活動時間を追跡します。 これにより、セッションごとに比較して、アクティビティ耐性が向上しているかどうかを評価することができます。
- 参加者は、定期的な治療セッション中に 1 日 1 回このプログラムを完了します。 耐性が向上すると、患者は回数を増やすように求められたり、より困難にするために抵抗バンドが提供されたりする場合があります。
- エクササイズ プログラム全体を完了するには、1 回のセッションに 30 分かかります。この時間には休憩も含まれます。 治療セッションは、患者が医療集中治療室にいる間、週に5回行われます。
- 演習プログラムは、共同研究者とのセッションごとに完了します。 セラピーセッション中、参加者は日常生活の活動に参加するように求められます。 これらの作業には、着替え、入浴、トイレ、身だしなみが含まれます。
- 最初の評価中に、患者は安全に帰宅するためにどのような日常生活活動を完了する必要があるかを判断します。 必要に応じて、日常生活活動に適応した機器が提供されます。 病院内での日常生活活動を円滑に進めるために、ベッドサイドの便器、補高便座、歩行器などの適応機器が提供され、自立を支援します。
- この 6 週間にわたるプロジェクトでは、急性期治療後の活動量測定、徒手筋力テスト、および活動時間と非活動時間の追跡が各セッションで完了します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 医療集中治療室の入院状況
- 現在の作業療法のオーダー
- 急性期評価後の活動測定ツールから受け取ったスコアに基づいて、2 つ以上の ADL で中等度以上の補助が必要です
- 複数のステップコマンドに従うことができ、注意力があり、方向性が高い
- 英語が上手
- 18歳以上の個人。
除外基準:
- 機械的に挿管されている人
- 医療チームが治療サービスを受けるには医学的に安定していないと判断した個人
- 持続的な静脈-静脈血液濾過を受けている人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:上肢の運動
10 人の参加者それぞれに、毎日完了する 5 つの上肢エクササイズが提供されます。
エクササイズには、肩の屈曲、肘の屈曲/伸展、肩の外転、内旋/外旋が含まれます。
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上肢の筋力と持久力を向上させるため、肩の屈曲、外転/内転、肘の屈曲/伸展、内旋/外旋という 5 つのエクササイズが患者に提供されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AM PAC 6 クリック
時間枠:6週間
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ADL の 6 つの領域に対応しており、患者の報告、スキルの実証、または治療上の判断を通じて情報を収集できます。
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6週間
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活動耐性チャート
時間枠:6週間
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運動プログラム中のアクティブな時間と非アクティブな時間を追跡する
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6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Lori Holmes, DPT、State University of New York - Upstate Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。