- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02888015
Avantages des exercices pour les membres supérieurs
L'utilisation d'un programme d'exercices des membres supérieurs améliore-t-elle la tolérance à l'activité et augmente-t-elle l'indépendance avec les AVQ ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude Il s'agit d'un projet fondé sur des données probantes basé sur la recherche actuelle à partir d'une recherche documentaire. C'est une conception de série de cas. Les patients seront sélectionnés dans l'unité de soins intensifs médicaux et recevront un programme quotidien d'exercices des membres supérieurs qui sera complété en plus des interventions standard telles que l'achèvement des activités de la vie quotidienne. Actuellement, les thérapeutes de l'unité de soins intensifs ont la capacité de fournir des programmes d'exercices pour les membres supérieurs, mais il n'y a pas de norme de soins établie pour que ces exercices soient effectués quotidiennement avec les patients.
Sélection des sujets Les patients de ce projet seront sélectionnés dans l'unité de soins intensifs médicaux de l'hôpital universitaire d'Upstate. Le kinésithérapeute travaillant dans l'unité de soins intensifs médicaux remettra aux patients un document mettant en évidence le projet. Les patients seront invités à demander à leur infirmière de contacter le co-investigateur via Vocera. Les patients devront signer un formulaire de consentement pour participer volontairement à ce projet. Les patients devront s'engager dans une évaluation initiale qui peut prendre jusqu'à une heure. La participation à la séance de traitement quotidienne sera également attendue lors du séjour d'un patient à l'hôpital. La séance de traitement peut durer de 30 à 60 minutes chaque jour et se poursuivra tout au long du séjour du patient dans l'unité de soins intensifs médicaux ou un maximum de six semaines, ce qui correspond à la durée de la phase de mise en œuvre de ce projet.
Méthodes statistiques, analyse et interprétation des données Les données quantitatives seront recueillies à l'aide des mesures d'activité post-soins aigus, des tests musculaires manuels et de la feuille de suivi des activités. Les informations recueillies à partir des mesures d'activité après les soins aigus seront utilisées pour déterminer s'il y a eu des améliorations dans le niveau d'assistance pour les activités de la vie quotidienne (habillage, bain, toilette). Les scores des tests musculaires manuels seront utilisés pour déterminer les améliorations de la force des membres supérieurs, tandis que les données recueillies à partir du tableau de suivi des activités seront utilisées pour voir les améliorations de la tolérance à l'activité. La comparaison des données pour le test musculaire manuel utilisera les informations de l'évaluation initiale et au moment de la sortie de l'unité de soins intensifs médicaux. Les mesures d'activité après les soins aigus et le tableau de suivi des activités seront effectués à chaque session et les données seront comparées sur la durée du séjour des patients dans l'unité de soins intensifs médicaux.
Procédures d'étude Procédures pré-intervention
- Demander et obtenir la permission du directeur de la thérapie à l'hôpital Upstate. Reçu le 31/05/2016
- Demander et obtenir la permission d'utiliser l'évaluation de la mesure de l'activité après les soins aigus.
- A terminé la formation CITI qui est une exigence pour l'approbation de l'IRB à l'hôpital Upstate.
- Discutez de l'objectif du projet et passez en revue le document de recrutement avec le physiothérapeute de l'unité de soins intensifs médicaux.
- Développer et photocopier le document de recrutement pour les physiothérapeutes.
- Développer un ensemble de 5 exercices pour les membres supérieurs auxquels les patients participeront quotidiennement développés dans Physio-Tools. Ces exercices seront spécialisés selon les besoins des clients.
Mise en œuvre du projet
- Le kinésithérapeute de l'unité de soins intensifs médicaux effectuera une évaluation initiale de kinésithérapie au cours de laquelle le patient sera informé du projet basé sur des preuves en cours via un document fourni par le kinésithérapeute.
- Le co-chercheur sera avisé de l'intérêt du patient pour le projet par le personnel infirmier appelant le chercheur principal sur Vocera.
- L'entretien de consentement sera mené par le co-investigateur uniquement. Avant la fin de l'évaluation initiale en ergothérapie, une discussion du projet avec le patient aura lieu pour répondre aux questions qui pourraient avoir été soulevées. À la suite de cette discussion, les participants signeront le consentement éclairé
- Le co-chercheur effectuera une évaluation initiale en ergothérapie qui évaluera la capacité d'un patient à effectuer des transferts fonctionnels, la force du haut du corps grâce à des tests musculaires manuels et ses capacités à effectuer des activités de la vie quotidienne pour déterminer une base fonctionnelle. La mesure des résultats qui sera utilisée pour évaluer les activités de la vie quotidienne est l'évaluation de la mesure de l'activité après les soins aigus.
- Les patients recevront un programme d'exercices pour les membres supérieurs développé dans Physio-Tools. Physio Tools possède une vaste bibliothèque d'exercices. Chaque exercice peut être personnalisé en nombre de séries et de répétitions, et en résistance. Il y aura une série de 5 exercices axés sur l'augmentation de la force du haut du corps. Les 5 exercices choisis seront basés sur les besoins du patient déterminés par leurs scores au test musculaire manuel.
- Les patients seront invités à participer quotidiennement au programme d'exercices pendant leur séjour à l'unité de soins intensifs. Les patients effectueront des exercices sous la supervision du co-investigateur lors de séances de thérapie régulières. Pendant ce temps, les patients recevront une formation sur la technique appropriée pour effectuer des exercices ainsi que sur la surveillance des signes vitaux pour assurer la sécurité.
- Tout en complétant le programme d'exercices, le co-investigateur suivra les minutes actives pendant que le patient est engagé dans l'exercice et suivra les minutes inactives au repos. Cela permettra une comparaison d'une session à l'autre pour évaluer si la tolérance à l'activité s'améliore.
- Les participants suivront ce programme une fois par jour pendant les séances de thérapie régulières. Au fur et à mesure que leur tolérance s'améliore, les patients peuvent être invités à augmenter les répétitions et/ou peuvent recevoir une bande de résistance pour le rendre plus difficile.
- Pour compléter l'ensemble du programme d'exercices, il faut compter 30 minutes par séance ; ce temps comprend également les pauses. Les séances de thérapie auront lieu 5 fois par semaine pendant tout le temps que le patient est dans l'unité de soins intensifs médicaux.
- Le programme d'exercices sera complété à chaque séance avec le co-investigateur. Au cours d'une séance de thérapie, les participants seront invités à s'engager dans des activités de la vie quotidienne. Ces tâches comprennent l'habillage, le bain, la toilette et la toilette.
- Au cours de l'évaluation initiale, le patient déterminera les activités de la vie quotidienne qu'il devra accomplir pour pouvoir rentrer chez lui en toute sécurité. Des équipements adaptés aux activités de la vie quotidienne seront fournis au besoin. Pour réussir les activités de la vie quotidienne en milieu hospitalier, des équipements adaptés tels que des commodes de chevet, des sièges de toilette surélevés et des marchettes roulantes seront fournis pour aider à atteindre l'indépendance.
- Au cours de ce projet d'une durée de 6 semaines, la mesure de l'activité post-soins aigus, le test musculaire manuel et le suivi des minutes actives et inactives seront complétés à chaque session.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Statut d'hospitalisation dans l'unité de soins intensifs médicaux
- Ordonnances en cours pour l'ergothérapie
- Nécessite une assistance modérée ou plus avec 2 AVQ ou plus en fonction des scores reçus de l'outil d'évaluation des mesures d'activité après la phase aiguë
- Peut suivre plusieurs étapes et être alerte et orienté
- Anglais courant
- Individus de 18 ans et plus.
Critère d'exclusion:
- Les personnes intubées mécaniquement
- Les personnes qui, selon l'équipe médicale, ne sont pas médicalement stables pour les services de thérapie
- Les personnes recevant une hémofiltration veino-veineuse continue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Exercice du membre supérieur
Cinq exercices pour les membres supérieurs seront proposés à chacun des 10 participants à effectuer quotidiennement.
Les exercices comprenaient la flexion de l'épaule, la flexion/extension du coude, l'abduction de l'épaule, la rotation interne/externe
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cinq exercices pour améliorer la force et l'endurance des membres supérieurs seront proposés aux patients, flexion de l'épaule, abduction/adduction, flexion/extension du coude, rotation interne/externe
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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AM PAC six clics
Délai: 6 semaines
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Aborde six domaines des AVQ et les informations peuvent être recueillies par le rapport du patient, la démonstration de compétences ou par le jugement thérapeutique.
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6 semaines
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Tableau de tolérance d'activité
Délai: 6 semaines
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suivi des minutes actives et inactives pendant le programme d'exercice
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lori Holmes, DPT, State University of New York - Upstate Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 889143-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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