Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åbent videosystem i medicin (oVID) (oVID)

21. september 2023 opdateret af: University Hospital Muenster

Åbent videosystem i medicin (oVID) - Use Case Palliative Care

I øjeblikket er der ingen telemedicinske besøg mellem patienter og/eller deres pårørende og en palliativ læge til evaluering af symptom- og udviklingsovervågning. Dette sker ved besøg af patienten af ​​koordinatorer og palliative læger i det palliative netværk/PKD Münster (PKD = Palliative Care Consultation Service) og/eller de praktiserende læger. Ved optagelse i Palliativt Netværk/PKD Münster får patienterne et 24-timers akuttelefonnummer. Denne bemandes af en pårørende, som koordinerer udsendelsen af ​​andre pårørende/palliative læger i henhold til de oplysninger, patienten/familiemedlemmerne har givet. Hvis patienter randomiseres til "telemedicin"-gruppen, har de mulighed for at bruge ELVI (ELVI = elektronisk besøg) udover konventionel pleje og dermed mulighed for fjernsyn med læger eller sygeplejersker. I dette tilfælde modtager de adgangsdata for ELVI, det vil sige en adgangskode til et virtuelt venteværelse. Derudover vil patienterne få udleveret spørgeskemaer ved udskrivelsen, som skal udfyldes på udskrivelsesdagen og på dag 7 og 14.

Det primære formål med dette randomiserede forsøg er at påvise, at telemedicinsk administrerede patienter ikke er relevant ringere end konventionelt behandlede patienter med hensyn til ændringer i Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPOS) fra udskrivelsesdagen (non-inferiority-spørgsmål), selvom muligheden er. af tv-besøg kan resultere i mindre hyppige lægebesøg i patientens hjem.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål

Den stigende specialisering af medicin og den voksende mangel på læger, især i landdistrikterne, kræver konstant netværk af kliniske faciliteter. Dette netværk er ikke mindst drevet af de medicinske selskaber. For eksempel er der etableret netværk i hele Tyskland inden for pleje af alvorligt tilskadekomne patienter, inden for neurologi, palliativ medicin, intensivmedicin, infektionssygdomme, kardiologi og andre specialdiscipliner. Alle disse netværk har til formål at forbedre den fælles pleje af de respektive patienter, også på tværs af sektorgrænser.

Desuden har demografiske ændringer ubønhørligt fået samfundet til at ældes i årevis. En støt voksende andel af befolkningen er i en alder, hvor efterspørgslen efter medicinsk behandling er stigende. Samtidig er der mangel på kvalificeret medicinsk personale. I 2030 vil der mangle op mod 106.000 læger og 575.000 sygeplejersker. En tocifret andel af alle lægestillinger vil formentlig ikke blive besat. Denne udvikling mærkes med særlig intensitet i landdistrikterne. Her er gennemsnitsalderen i befolkningen og dermed behovet for lægehjælp samt mangel på læger og sygeplejersker endnu højere end landsgennemsnittet.

I løbet af digitaliseringen åbner der sig en lang række muligheder, som vil muliggøre en større effektivitet i behandlingen af ​​mange patienter, især i landdistrikterne. De enkelte netværk anvender dog i varierende omfang heterogene, tekniske systemer og standarder til dette formål. Mens udvekslingen af ​​billeddata (f.eks. røntgen-, CT- og MR-undersøgelser) mellem individuelle institutioner allerede er blevet standard i nogle regioner i Tyskland (f.eks. West German Teleradiology Network), er der ikke noget kommunikationssystem, der er tilgængeligt overalt og kan bruges på tværs af fag, som kan bruges af ethvert netværk, som tilbyder de nødvendige funktioner, og som også kan tilpasses det respektive netværks behov. En sammenkobling af mange forskellige systemer vanskeliggøres af høje grænseflade-, integrations- og procesomkostninger og i nogle tilfælde praktisk talt umulig. Et system, der muliggør tværfaglig, tværfaglig kommunikation, er ikke dækkende tilgængeligt på nuværende tidspunkt.

Spørgsmålet om palliativ indsats bliver stadig vigtigere både på hospitaler og i ambulatoriet. Nyere undersøgelser har vist, at palliativ pleje ikke kun kan forbedre livskvaliteten, men også væsentligt forbedre resultatet af behandlingen og dermed forlænge overlevelsen. Patienter med uhelbredelige, fremskredne sygdomme dør oftere på hospitalet end - som ofte ønsket - i hjemmet. Men både lægemangel og stigende urbanisering gør det vanskeligt at realisere denne områdedækkende ydelse af palliativ pleje, især i landdistrikterne. "Kommunikation og fælles beslutningstagning" og "tillid til og tillid til behandlingspartnere" er de vigtigste faktorer for pleje ved livets slut. For patienter ved livets afslutning kan et besøg hos en (special)læge og den tilhørende transport være en stor, energikrævende og følelsesmæssig indsats. Ved at samle forskellige discipliner ét sted, som det er tilfældet på Universitetshospitalet Münster, og ved at bruge telemedicinske runder, kan det være muligt at beskytte ressourcerne også på patientsiden.

I øjeblikket er der ingen telemedicinske besøg mellem patienter og/eller deres pårørende og en palliativ læge til evaluering af symptom- og udviklingsovervågning. Dette sker ved besøg af patienten af ​​koordinatorer og palliative læger i det palliative netværk/PKD Münster og/eller de praktiserende læger. Ved optagelse i Palliativt Netværk/PKD Münster får patienterne et 24-timers akuttelefonnummer. Denne bemandes af en pårørende, som koordinerer udsendelsen af ​​andre pårørende/palliative læger i henhold til de oplysninger, patienten/familiemedlemmerne har givet. Hvis patienter randomiseres til "telemedicin"-gruppen, har de mulighed for at bruge ELVI udover konventionel pleje og dermed mulighed for fjernsyn med læger eller sygeplejersker. I dette tilfælde modtager de adgangsdata for ELVI, det vil sige en adgangskode til et virtuelt venteværelse. Derudover vil patienterne få udleveret spørgeskemaer ved udskrivelsen, som skal udfyldes på udskrivelsesdagen og på dag 7 og 14.

Det primære formål med dette randomiserede forsøg er at påvise, at telemedicinsk administrerede patienter ikke er relevant ringere end konventionelt behandlede patienter med hensyn til ændring i IPOS fra udskrivelsesdagen (non-inferiority-spørgsmål), selvom muligheden for tv-besøg kan resultere i mindre hyppige lægebesøg i patientens hjem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Münster, Tyskland, 48149
        • University hospital Muenster

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med indikationer for at modtage specialiseret palliativ behandling for avancerede maligne og ikke-maligne sygdomme
  • Minimumsalder 18 år
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Døgnbehandling på en normal afdeling eller den palliative afdeling på Universitetshospitalet Münster
  • Planlagt udledning til hjemmemiljø
  • Samtykke til at deltage i randomiseret undersøgelse
  • Bopæl i det palliative netværks/PKD Münsters ansvarsområde og samtykke til Tilslutningen til det palliative netværk/PKD Münster
  • Mindst én mobiltelefon (eller sammenlignelig enhed med kamera og mikrofon) med trådløs netværksforbindelse eller lang dataudvikling (LTE) fast rate
  • Grundlæggende vilje til at bruge nye medier
  • Sygdomsfase "stabil" / "ustabil" / "forværrende" (patienter, der er i døende fase, indgår ikke i den randomiserede del af undersøgelsen, da de efter al sandsynlighed ikke udskrives hjem).

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende patienter
  • mindreårige
  • Sprogvanskeligheder (manglende tyske sprogfærdigheder), hvis disse ikke kan kompenseres af familiemedlemmer eller tolke kan kompenseres
  • Afhængigheds- eller ansættelsesforhold til projektledelsen eller den inkluderende læge
  • Personer, der er blevet anbragt i en institution ved domstol eller officiel kendelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Telemedicin
De patienter, der modtog specialiseret ambulant palliativ behandling plus telemedicin.
Web Real-Time Communication (WebRTC), som muliggør en peer-to-peer-forbindelse. Kommunikationsplatformen for alle TC'er var softwaren "CompuGroup Medical Electronic Visit" (CGM ELVI), som giver ende-til-ende krypteret videokonference mellem læger og deres patienter.
Ingen indgriben: Ingen telemedicin (Standard of Care)
De patienter, der kun modtog standard specialiseret ambulant palliativ behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptom kontrol
Tidsramme: 7 dage
Ændring i Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPOS) i løbet af de første syv dage efter overførsel (analyseret for den randomiserede del af forsøget i en non-inferioritetsanalyse). Den samlede score ved brug af IPOS kan variere mellem 0 og 68 point. Jo højere score, jo mere alvorlige er patientens symptomer. IPOS blev evalueret ved hjælp af et papirspørgeskema. syv dage efter overførsel (analyseret for den randomiserede del af forsøget i en non-inferioritetsanalyse).
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begrundelse for anmodning
Tidsramme: op til to uger
Hvad var årsagerne til at anmode om telemedicin-runderne?
op til to uger
resulterende indgreb
Tidsramme: op til to uger
Hvilke handlinger var resultatet af de telemedicinske konsultationer (f.eks. ændringer i medicin, indlæggelser)?
op til to uger
undgåelse af hjemmebesøg
Tidsramme: op til to uger
Hvor mange specialiserede ambulante palliative hjemmebesøg blev undgået som følge af telemedicinske konsultationer?
op til to uger
antal telefon- og besøgskontakter
Tidsramme: op til to uger
Hvor mange telefon- og telemedicinske konsultationer har fundet sted?
op til to uger
følelse af sikkerhed hos patienter og professionelle brugere
Tidsramme: 7 og 14 dage
Hvordan var følelsen af ​​tryghed blandt patienter og sundhedspersonale? (6-punkts Likert-skala (værdier: 1 (minimum) til 6 (maksimum)), lavere værdier betyder højere følelse af sikkerhed)
7 og 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philipp Lenz, MD, University hospital Muenster

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2023

Først opslået (Faktiske)

26. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telemedicin

Abonner