Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pancreas-galdetumormutationsprofilering i galdeprøver (ONCOBIL)

27. december 2016 opdateret af: CHU de Reims

Tumormutationsprofilering i galdeprøver fra patienter med galdeforsnævringer relateret til pancreas-galdekræft

Differentialdiagnosen mellem benigne og ondartede galdegangsforsnævringer er en vanskelig og krævende opgave for klinikere. Kliniske, biokemiske og radiologiske karakteristika ved maligne galdeforsnævringer er uspecifikke, og vævsdiagnose er vanskelig at opnå præoperativt. Af denne grund er der behov for udvikling af nye diagnostiske modaliteter. Af særlig interesse er søgen efter tumormarkører, der udskilles eller udskilles i galden af ​​tumorceller, der udvikler sig i galdevejene.

Derudover er patientens tumormolekylære profil grundlaget for valg af personlig terapi. Cholangiocarcinomer er karakteriseret ved en stor genetisk heterogenitet. De hyppigste mutationer er TP53, KRAS, BRAF, EGFR, MET, NRAS, PIK3CA, ERBB2, SMAD4, FBXW7, ARID1A, PBRM1, BAP1 og IDH1/2. I tilfælde af kræft i bugspytkirtlen er de hyppigste KRAS-mutationer påvist hos 90 % af patienterne og CDKN2A, SMAD4, TGFBR1, TGFBR2, ATM, BRCA2, MLL2, MLL3, KDM6A, ARID1A, ARID1B, SMARC1, GNAS og RNF43 mutationer.

Det er veletableret, at KRAS- og P53-mutationer kan påvises i galdeprøver fra patienter med galdeforsnævringer relateret til cholangiocarcinom og cancer i hovedet af bugspytkirtlen. Hovedformålet er at bestemme, om galdeprøveanalyse fra patienter med malign galdeforsnævring kan gøre det muligt at identificere tumormutationsprofil og bestemme tumorgenotype. Et sekundært mål er at evaluere den diagnostiske værdi af vaskulær endothelial vækstfaktor (VEGF) og metallo-proteinaser (MMP'er) niveauer i galdeprøver.

Tumorgenotypebestemmelse vil blive udført i galdeprøver (supernatant og cellepellet) og tumorvæv i en serie på 10 patienter, der behandles kirurgisk for malign galdeforsnævring relateret til kolangiocarcinom eller kræft i hovedet af bugspytkirtlen. De biokemiske markører, VEGF og MMP'er, vil blive vurderet i galdeprøver opnået under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi hos 50 patienter med malign galdestriktur og 50 patienter behandlet for benigne galdesygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Reims
      • France, Reims, Frankrig, 51092
        • Chu Reims

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med malign galdeforsnævring og 50 patienter med benigne galdesygdomme

Beskrivelse

  1. Tumorgenotypebestemmelse i galdeprøver:

    Inklusionskriterier:

    • patienter kirurgisk behandlet for malign galdeforsnævring relateret til kolangiocarcinom eller kræft i bugspytkirtlens hoved.
    • diagnose af cholangiocarcinom eller cancer i bugspytkirtlens hoved bekræftet ved histopatologisk analyse af den resekerede prøve
    • voksne patienter

    Eksklusionskriterier:

    - patient, der ikke accepterede opbevaring af galde og væv i vævsbanken i Reims universitetshospital

  2. Måling af biokemiske markører, VEGF og MMP'er i galdeprøver opnået under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi hos 50 patienter med malign galdestriktur og 50 patienter behandlet for benigne galdesygdomme.

Inklusionskriterier:

  • patienter med benigne galdesygdomme eller ondartet galdeforsnævring (cholangiocarcinom eller kræft i bugspytkirtlens hoved).
  • indikation af endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi til diagnostiske og terapeutiske formål
  • voksne patienter Eksklusionskriterier
  • patient, der ikke accepterede opbevaring af galde og væv i vævsbanken i Reims universitetshospital

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med malign galdeforsnævring
Biologisk: galdeprøveanalyse
tumor mutationsprofil tumor genotype
Biologisk: biokemiske markører, VEGF og MMP'er, i galdeprøver
patienter med benigne galdesygdomme
Biologisk: biokemiske markører, VEGF og MMP'er, i galdeprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tumor genotypning
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2016

Først opslået (Skøn)

8. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA15117

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cholangiocarcinom, kræft i hovedet af bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med galdeprøveanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner