Profilage des mutations tumorales pancréatico-biliaires dans les échantillons de bile (ONCOBIL)
Profilage des mutations tumorales dans des échantillons de bile de patients atteints de sténoses biliaires liées à des cancers pancréatico-biliaires
Le diagnostic différentiel entre les sténoses bénignes et malignes des voies biliaires est une tâche difficile et exigeante pour les cliniciens. Les caractéristiques cliniques, biochimiques et radiologiques des sténoses biliaires malignes sont aspécifiques et le diagnostic tissulaire est difficile à obtenir en préopératoire. Pour cette raison, il est nécessaire de développer de nouvelles modalités de diagnostic. La recherche de marqueurs tumoraux sécrétés ou excrétés dans la bile par les cellules tumorales se développant dans les voies biliaires est particulièrement intéressante.
De plus, le profil moléculaire de la tumeur du patient est la base pour sélectionner une thérapie personnalisée. Les cholangiocarcinomes sont caractérisés par une grande hétérogénéité génétique. Les mutations les plus fréquentes sont TP53, KRAS, BRAF, EGFR, MET, NRAS, PIK3CA, ERBB2, SMAD4, FBXW7, ARID1A, PBRM1, BAP1 et IDH1/2. Dans le cas des cancers du pancréas, les plus fréquentes sont la mutation KRAS détectée chez 90 % des patients et les mutations CDKN2A, SMAD4, TGFBR1, TGFBR2, ATM, BRCA2, MLL2, MLL3, KDM6A, ARID1A, ARID1B, SMARC1, GNAS et RNF43.
Il est bien établi que les mutations KRAS et P53 peuvent être détectées dans des échantillons de bile de patients présentant des sténoses biliaires liées au cholangiocarcinome et au cancer de la tête du pancréas. L'objectif principal est de déterminer si l'analyse d'échantillons de bile de patients atteints de sténose biliaire maligne peut permettre d'identifier le profil de mutation tumorale et de déterminer le génotype tumoral. Un objectif secondaire est d'évaluer la valeur diagnostique des taux de facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) et de métallo-protéinases (MMP) dans des échantillons de bile.
Le génotypage tumoral sera réalisé dans des échantillons de bile (surnageant et culot cellulaire) et de tissus tumoraux chez une série de 10 patients traités chirurgicalement pour une sténose biliaire maligne liée à un cholangiocarcinome ou un cancer de la tête du pancréas. Les marqueurs biochimiques, VEGF et MMPs, seront évalués dans des échantillons de bile obtenus lors d'une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique chez 50 patients atteints de sténose biliaire maligne et 50 patients traités pour des maladies biliaires bénignes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reims
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France, Reims, France, 51092
- CHU Reims
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Génotypage tumoral dans les échantillons de bile :
Critère d'intégration :
- patients traités chirurgicalement pour une sténose biliaire maligne liée à un cholangiocarcinome ou à un cancer de la tête du pancréas.
- diagnostic de cholangiocarcinome ou de cancer de la tête du pancréas confirmé par analyse histopathologique du spécimen réséqué
- patients adultes
Critère d'exclusion :
- patient n'ayant pas accepté le stockage de la bile et des tissus à la Banque de tissus du CHU de Reims
- Dosage des marqueurs biochimiques, VEGF et MMPs dans des prélèvements biliaires obtenus lors d'une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique chez 50 patients atteints de sténose biliaire maligne et 50 patients traités pour des maladies biliaires bénignes.
Critère d'intégration:
- les patients atteints de maladies biliaires bénignes ou de sténose biliaire maligne (cholangiocarcinome ou cancer de la tête du pancréas).
- indication de la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique à des fins diagnostiques et thérapeutiques
- patients adultes Critères d'exclusion
- patient n'ayant pas accepté le stockage de la bile et des tissus à la banque de tissus du CHU de Reims
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients atteints de sténose biliaire maligne
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profil de mutation tumorale génotype tumoral
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patients atteints de maladies biliaires bénignes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Génotypage tumoral
Délai: Jour 0
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Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PA15117
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