담즙 샘플에서 췌장-담도 종양 돌연변이 프로파일링 (ONCOBIL)
췌담도암과 관련된 담도 협착 환자의 담즙 샘플에서 종양 돌연변이 프로파일링
양성 담관 협착과 악성 담관 협착 사이의 감별 진단은 임상의에게 어렵고 까다로운 작업입니다. 악성 담도 협착의 임상적, 생화학적, 방사선학적 특성은 비특이적이며 수술 전 조직 진단을 얻기가 어렵습니다. 이러한 이유로 새로운 진단 방식의 개발이 필요합니다. 특히 흥미로운 것은 담도에서 발생하는 종양 세포에 의해 담즙에서 분비되거나 배출되는 종양 표지자에 대한 탐구입니다.
또한, 환자의 종양 분자 프로필은 맞춤 치료를 선택하는 기준이 됩니다. 담관암종은 큰 유전적 이질성을 특징으로 합니다. 가장 빈번한 돌연변이는 TP53, KRAS, BRAF, EGFR, MET, NRAS, PIK3CA, ERBB2, SMAD4, FBXW7, ARID1A, PBRM1, BAP1 및 IDH1/2입니다. 췌장암의 경우 환자의 90%에서 발견되는 KRAS 돌연변이와 CDKN2A, SMAD4, TGFBR1, TGFBR2, ATM, BRCA2, MLL2, MLL3, KDM6A, ARID1A, ARID1B, SMARC1, GNAS 및 RNF43 돌연변이가 가장 흔합니다.
KRAS 및 P53 돌연변이가 담관암 및 췌장 두부의 암과 관련된 담도 협착이 있는 환자의 담즙 샘플에서 검출될 수 있다는 것은 잘 확립되어 있습니다. 주요 목적은 악성 담도 협착 환자의 담즙 샘플 분석이 종양 돌연변이 프로파일을 식별하고 종양 유전자형을 결정할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 두 번째 목표는 담즙 샘플에서 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 및 금속 단백분해효소(MMP) 수준의 진단적 가치를 평가하는 것입니다.
종양 유전형 분석은 담관암 또는 췌장 두부의 암과 관련된 악성 담도 협착에 대해 외과적으로 치료받은 일련의 10명의 환자에서 담즙 샘플(상청액 및 세포 펠릿) 및 종양 조직에서 수행될 것입니다. 생화학적 표지자, VEGF 및 MMP는 악성 담도 협착 환자 50명과 양성 담도 질환 치료 환자 50명을 대상으로 내시경 역행 담췌관조영술 동안 얻은 담즙 샘플에서 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Reims
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France, Reims, 프랑스, 51092
- CHU Reims
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
담즙 샘플의 종양 유전자형 분석:
포함 기준 :
- 담관암 또는 췌장 두부의 암과 관련된 악성 담도 협착에 대해 외과적으로 치료받은 환자.
- 절제된 검체의 조직병리학적 분석으로 확인된 담관암 또는 췌장두암의 진단
- 성인 환자
제외 기준 :
- 랭스 대학병원의 조직 은행에서 담즙과 조직의 보관을 받아들이지 않은 환자
- 악성 담도 협착 환자 50명과 양성 담도 질환 환자 50명을 대상으로 내시경 역행 담췌관조영술을 시행한 담즙 샘플의 생화학적 표지자, VEGF, MMP 측정.
포함 기준:
- 양성 담도 질환 또는 악성 담도 협착(담관암 또는 췌장 두부의 암)이 있는 환자.
- 진단 및 치료 목적의 내시경 역행 담췌관 조영술 적응증
- 성인 환자 제외 기준
- 랭스 대학병원의 조직 은행에서 담즙과 조직의 보관을 받아들이지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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악성 담도 협착 환자
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종양 돌연변이 프로필 종양 유전자형
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양성 담도 질환 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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종양 유전자형
기간: 0일
|
0일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PA15117
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