Perfil de mutación tumoral pancreático-biliar en muestras de bilis (ONCOBIL)
Perfil de mutación tumoral en muestras de bilis de pacientes con estenosis biliares relacionadas con cánceres pancreático-biliares
El diagnóstico diferencial entre estenosis biliares benignas y malignas es una tarea difícil y exigente para los médicos. Las características clínicas, bioquímicas y radiológicas de las estenosis biliares malignas no son específicas y el diagnóstico tisular es difícil de obtener antes de la operación. Por esta razón, existe la necesidad de desarrollar nuevas modalidades de diagnóstico. De particular interés es la búsqueda de marcadores tumorales secretados o eliminados en la bilis por células tumorales que se desarrollan en el tracto biliar.
Además, el perfil molecular del tumor del paciente es la base para seleccionar una terapia personalizada. Los colangiocarcinomas se caracterizan por una gran heterogeneidad genética. Las mutaciones más frecuentes son TP53, KRAS, BRAF, EGFR, MET, NRAS, PIK3CA, ERBB2, SMAD4, FBXW7, ARID1A, PBRM1, BAP1 y IDH1/2. En el caso de los cánceres de páncreas, las más frecuentes son la mutación KRAS detectada en el 90 % de los pacientes y las mutaciones CDKN2A, SMAD4, TGFBR1, TGFBR2, ATM, BRCA2, MLL2, MLL3, KDM6A, ARID1A, ARID1B, SMARC1, GNAS y RNF43.
Está bien establecido que las mutaciones de KRAS y P53 pueden detectarse en muestras de bilis de pacientes con estenosis biliares relacionadas con colangiocarcinoma y cáncer de la cabeza del páncreas. El objetivo principal es determinar si el análisis de muestras de bilis de pacientes con estenosis biliar maligna puede permitir identificar el perfil de mutación del tumor y determinar el genotipo del tumor. Un objetivo secundario es evaluar el valor diagnóstico de los niveles de factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) y metaloproteinasas (MMP) en muestras de bilis.
El genotipado tumoral se realizará en muestras de bilis (sobrenadante y sedimento celular) y tejidos tumorales en una serie de 10 pacientes tratados quirúrgicamente por estenosis biliar maligna relacionada con colangiocarcinoma o cáncer de cabeza de páncreas. Los marcadores bioquímicos, VEGF y MMP, se evaluarán en muestras de bilis obtenidas durante una colangiopancreatografía retrógrada endoscópica en 50 pacientes con estenosis biliar maligna y 50 pacientes tratados por enfermedades biliares benignas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reims
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France, Reims, Francia, 51092
- CHU Reims
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Genotipado tumoral en muestras de bilis:
Criterios de inclusión :
- pacientes tratados quirúrgicamente por estenosis biliar maligna relacionada con colangiocarcinoma o cáncer de la cabeza del páncreas.
- diagnóstico de colangiocarcinoma o cáncer de la cabeza del páncreas confirmado por análisis histopatológico de la muestra resecada
- pacientes adultos
Criterio de exclusión :
- paciente que no aceptó el almacenamiento de bilis y tejidos en el hospital universitario Banco de tejidos de Reims
- Medición de marcadores bioquímicos, VEGF y MMP en muestras de bilis obtenidas durante una colangiopancreatografía retrógrada endoscópica en 50 pacientes con estenosis biliar maligna y 50 pacientes tratados por enfermedades biliares benignas.
Criterios de inclusión:
- pacientes con enfermedades biliares benignas o estenosis biliar maligna (colangiocarcinoma o cáncer de la cabeza del páncreas).
- indicación de la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica con fines diagnósticos y terapéuticos
- pacientes adultos Criterios de exclusión
- paciente que no aceptó el almacenamiento de bilis y tejidos en el hospital universitario del Banco de tejidos de Reims
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con estenosis biliar maligna
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perfil de mutación tumoral genotipo tumoral
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pacientes con enfermedades biliares benignas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Genotipado tumoral
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PA15117
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