Perfil de mutação de tumor pancreático-biliar em amostras de bile (ONCOBIL)
Perfil de mutação tumoral em amostras de bile de pacientes com estenoses biliares relacionadas a cânceres pancreático-biliares
O diagnóstico diferencial entre estenoses benignas e malignas das vias biliares é uma tarefa difícil e exigente para os clínicos. As características clínicas, bioquímicas e radiológicas das estenoses biliares malignas são inespecíficas e o diagnóstico tecidual é difícil de obter no pré-operatório. Por esta razão, há a necessidade do desenvolvimento de novas modalidades diagnósticas. De particular interesse é a busca de marcadores tumorais secretados ou liberados na bile por células tumorais que se desenvolvem no trato biliar.
Além disso, o perfil molecular do tumor do paciente é a base para selecionar a terapia personalizada. Os colangiocarcinomas são caracterizados por uma grande heterogeneidade genética. As mutações mais frequentes são TP53, KRAS, BRAF, EGFR, MET, NRAS, PIK3CA, ERBB2, SMAD4, FBXW7, ARID1A, PBRM1, BAP1 et IDH1/2. No caso dos cânceres pancreáticos, os mais frequentes são a mutação KRAS detectada em 90% dos pacientes e as mutações CDKN2A, SMAD4, TGFBR1, TGFBR2, ATM, BRCA2, MLL2, MLL3, KDM6A, ARID1A, ARID1B, SMARC1, GNAS e RNF43.
Está bem estabelecido que as mutações KRAS e P53 podem ser detectadas em amostras de bile de pacientes com estenoses biliares relacionadas a colangiocarcinoma e câncer da cabeça do pâncreas. O objetivo principal é determinar se a análise de amostras de bile de pacientes com estenose biliar maligna pode permitir identificar o perfil de mutação do tumor e determinar o genótipo do tumor. Um objetivo secundário é avaliar o valor diagnóstico dos níveis do Fator de Crescimento Endotelial Vascular (VEGF) e das metaloproteinases (MMPs) em amostras de bile.
A genotipagem tumoral será realizada em amostras de bile (sobrenadante e pellet celular) e tecidos tumorais em uma série de 10 pacientes tratados cirurgicamente por estenose biliar maligna relacionada a colangiocarcinoma ou câncer da cabeça do pâncreas. Os marcadores bioquímicos, VEGF e MMPs, serão avaliados em amostras de bile obtidas durante colangiopancreatografia retrógrada endoscópica em 50 pacientes com estenose biliar maligna e 50 pacientes tratados por doenças biliares benignas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reims
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France, Reims, França, 51092
- CHU Reims
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Genotipagem tumoral em amostras de bile:
Critério de inclusão :
- pacientes tratados cirurgicamente para estenose biliar maligna relacionada a colangiocarcinoma ou câncer da cabeça do pâncreas.
- diagnóstico de colangiocarcinoma ou câncer da cabeça do pâncreas confirmado por análise histopatológica do espécime ressecado
- pacientes adultos
Critério de exclusão :
- paciente que não aceitou o armazenamento de bile e tecido no banco de tecidos do hospital universitário de Reims
- Medição de marcadores bioquímicos, VEGF e MMPs em amostras de bile obtidas durante colangiopancreatografia retrógrada endoscópica em 50 pacientes com estenose biliar maligna e 50 pacientes tratados para doenças biliares benignas.
Critério de inclusão:
- pacientes com doenças biliares benignas ou estenose biliar maligna (colangiocarcinoma ou câncer da cabeça do pâncreas).
- indicação de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica para fins diagnósticos e terapêuticos
- pacientes adultos Critérios de exclusão
- paciente que não aceitou o armazenamento de bile e tecido no banco de tecidos do hospital universitário de Reims
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com estenose biliar maligna
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perfil de mutação tumoral genótipo do tumor
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pacientes com doenças biliares benignas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Genotipagem tumoral
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PA15117
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