Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunrespons efter Leptospirose-infektion (SERO7LEPTO)

8. september 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Serologisk respons hos patienter inficeret med leptospirose 1 til 7 år tidligere

Leptospirose er en zoonotisk infektion induceret af patogene bakterier (slægten: Leptospira), der vokser i vand forurenet af animalske væsker. På grund af dens 10 gange forekomst i fransk oversøisk aera, og især i Réunion Island, sammenlignet med metropol, betragtes det som et stort folkesundhedsproblem.

En vigtig inter-individuel variation i humoralt immunrespons tyder på, at vaccination bør anbefales til eksponerede personer.

Denne kohorteundersøgelse havde til formål at afgøre, om forsøgspersoner, der har været inficeret med leptospirose i 1 til 7 år, stadig forbliver immuniserede og derefter ikke behøver vaccination.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvert år diagnosticeres mere end 500.000 alvorlige former for leptospirose på Reunion Island. Risikoen for mukokutan kontakt med kontaminerede medier er fortsat vigtig på grund af meget vandigt miljø.

Kurerede forsøgspersoner, der har været inficeret i 1, 2, 3, 4, 5, 6 eller 7 år, vil blive tilmeldt. Det kvalitative og kvantitative humorale immunrespons på leptospiroseinfektion vil også blive evalueret for at bestemme, om de stadig får beskyttende immunisering. Leptospirose-immunisering vil blive evalueret ved hjælp af mikroagglutinationstest.

Graderede immunresponser relateret til infektionens sværhedsgrad og længde vil også blive undersøgt.

Til sidst vil 3 metoder anvendt til leptospirose diagnose blive sammenlignet. Det forventes ud fra denne undersøgelse at evaluere de passende forhold, under hvilke ny vaccination kunne være påkrævet for at forhindre yderligere leptospiroseinfektion hos helbredte forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

175

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Leptospirose-kurerede forsøgspersoner, der har gennemgået leptospirose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner diagnosticeret for leptospirose ved polymerasekædereaktion målt på Reunion Island Hospital mellem 209-2015
  • med socialsikringsspørgsmål

Ekskluderingskriterier:

  • Leptospirose diagnose ikke bekræftet af polymerase kædereaktion
  • individ, der udviser immundepressiv status (kræft, transplantation, immundefekt, blodsygdomme)
  • under medicin: kortikoider, immunsuppressor, kemiterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leptospirose-immunisering vurderet med serum-immunoglobulin
Tidsramme: 1-7 år efter leptospiroseinfektion
Humoral immunrespons vil blive målt i serum helbredte forsøgspersoner ved hjælp af mikroagglutinationstest
1-7 år efter leptospiroseinfektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af stadig immuniserede patienter
Tidsramme: 1-7 år efter leptospiroseinfektion
Seropositive forsøgspersoner vil blive målt ved hjælp af ELISA-serion-metoden og ELISA-rekombinant protein-metoden
1-7 år efter leptospiroseinfektion
sammenligning af 3 diagnosemetoder for leptospirose
Tidsramme: 1-7 år efter leptospiroseinfektion
Matchede resultater af de 3 metoder: mikroagglutinationstest, ELISA serion metode og ELISA rekombinant protein metode vil blive sammenlignet
1-7 år efter leptospiroseinfektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Samarbejdspartnere

Institut Pasteur

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: NICOLAS TRAVERSIER, MD, CHU de la réunion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2016

Først opslået (Skøn)

13. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/CHU/07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kohorte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner