Odpowiedź immunologiczna po zakażeniu leptospirozą (SERO7LEPTO)
Odpowiedź serologiczna u pacjentów zakażonych leptospirozą od 1 do 7 lat wcześniej
Leptospiroza to odzwierzęca infekcja wywołana przez patogenne bakterie (rodzaj: Leptospira) rosnące w wodach zanieczyszczonych płynami pochodzenia zwierzęcego. Ze względu na 10-krotne występowanie we francuskich obszarach zamorskich, a zwłaszcza na wyspie Reunion, w porównaniu z metropolią, jest uważane za poważny problem zdrowia publicznego.
Ważna zmienność międzyosobnicza w humoralnej odpowiedzi immunologicznej sugeruje, że szczepienie powinno być zalecane osobom narażonym.
To badanie kohortowe miało na celu ustalenie, czy osoby zakażone leptospirozą przez 1 do 7 lat nadal pozostają uodpornione, a następnie nie potrzebują szczepienia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Każdego roku na wyspie Reunion diagnozuje się ponad 500 000 ciężkich postaci leptospirozy. Ryzyko kontaktu śluzówkowo-skórnego z zanieczyszczonymi mediami pozostaje istotne ze względu na silnie uwodnione środowisko.
Osoby wyleczone, które były zakażone przez 1, 2, 3, 4, 5, 6 lub 7 lat, zostaną włączone. Jakościowa i ilościowa humoralna odpowiedź immunologiczna na zakażenie leptospirozą zostanie również oceniona w celu ustalenia, czy nadal otrzymują immunizację ochronną. Szczepienie przeciwko leptospirozie zostanie ocenione za pomocą testu mikroaglutynacji.
Zbadane zostaną również stopniowane odpowiedzi immunologiczne związane z ciężkością i długością trwania infekcji.
Na koniec porównane zostaną 3 metody stosowane w diagnostyce leptospiroz. Oczekuje się, że to badanie pozwoli ocenić odpowiednie warunki, w których może być wymagane nowe szczepienie, aby zapobiec dalszemu zakażeniu leptospirozą u wyleczonych osobników.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, u których zdiagnozowano leptospirozę za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy mierzonej w szpitalu na wyspie Reunion w latach 209-2015
- z problematyką ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie leptospirozy nie potwierdzone przez reakcję łańcuchową polimerazy
- osobnik wykazujący stan immunodepresyjny (nowotwory, przeszczepy, niedobór odporności, choroby krwi)
- pod lekami: kortykoidy, leki immunosupresyjne, chemioterapia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczepienie przeciw leptospirozie oceniane za pomocą immunoglobuliny w surowicy
Ramy czasowe: 1-7 lat po zakażeniu leptospirozą
|
Humoralna odpowiedź immunologiczna będzie mierzona u osobników leczonych surowicą za pomocą testu mikroaglutynacji
|
1-7 lat po zakażeniu leptospirozą
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek wciąż szczepionych pacjentów
Ramy czasowe: 1-7 lat po zakażeniu leptospirozą
|
Osoby seropozytywne będą mierzone przy użyciu metody serionowej ELISA i metody rekombinowanego białka ELISA
|
1-7 lat po zakażeniu leptospirozą
|
|
porównanie 3 metod diagnostycznych leptospirozy
Ramy czasowe: 1-7 lat po zakażeniu leptospirozą
|
Porównane zostaną dopasowane wyniki 3 metod: testu mikroaglutynacji, metody serionowej ELISA i metody ELISA rekombinowanego białka
|
1-7 lat po zakażeniu leptospirozą
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: NICOLAS TRAVERSIER, MD, CHU de la réunion
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/CHU/07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kohorta
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Aktywny, nie rekrutujący
-
Aclipse Two Inc.Zakończony
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, IncZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyCOVID-19, SARS-CoV-2Stany Zjednoczone, Belgia, Kanada, Francja, Hiszpania, Dania, Tajlandia, Wietnam, Republika Korei, Zjednoczone Królestwo, Malezja, Izrael, Tajwan, Australia, Niemcy, Polska, Singapur, Zjednoczone Emiraty Arabskie
-
Hanoi University of Public HealthKarolinska Institutet; University of Copenhagen; Linkoeping University; National... i inni współpracownicyRekrutacyjnyInfekcja oporna na antybiotyki | Zakażenie Enterobacteriaceae oporne na karbapenemyWietnam