Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunsvar efter leptospirosinfektion (SERO7LEPTO)

8 september 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Serologisk respons hos patienter infekterade av leptospiros 1 till 7 år tidigare

Leptospiros är en zoonotisk infektion som induceras av patogena bakterier (släkte: Leptospira) som växer i vatten förorenat av animaliska vätskor. På grund av dess 10-faldiga förekomst i franska utomeuropeiska aera, och särskilt i Reunion Island, jämfört med metropol, anses det vara ett stort folkhälsoproblem.

En viktig interindividuell variation i humoralt immunsvar tyder på att vaccination bör rekommenderas hos exponerade personer.

Denna kohortstudie syftade till att fastställa om försökspersoner som har infekterats av leptospiros i 1 till 7 år fortfarande är immuniserade och sedan inte behöver vaccineras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje år diagnostiseras mer än 500 000 allvarliga former av leptospiros på Reunion Island. Risken för mukokutan kontakt med kontaminerade medier är fortfarande viktig på grund av mycket vattenhaltig miljö.

Botade försökspersoner som har varit infekterade i 1, 2, 3, 4, 5, 6 eller 7 år kommer att registreras. Det kvalitativa och kvantitativa humorala immunsvaret på leptospirosinfektion kommer också att utvärderas för att avgöra om de fortfarande får skyddande immunisering. Immunisering av leptospiros kommer att utvärderas med hjälp av mikroagglutinationstest.

Graderade immunsvar relaterade till infektionens svårighetsgrad och längd kommer också att undersökas.

Slutligen kommer 3 metoder som används för diagnos av leptospiros att jämföras. Det förväntas från denna studie att utvärdera de lämpliga förhållanden under vilka ny vaccination kan krävas för att förhindra ytterligare leptospirosinfektion hos botade försökspersoner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

175

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Leptospiros-botade försökspersoner som har genomgått leptospiros

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner diagnostiserade för leptospiros genom polymeraskedjereaktion uppmätt på Reunion Island Hospital mellan 209-2015
  • med socialförsäkringsfrågan

Exklusions kriterier:

  • Leptospiros diagnos inte bekräftad av polymeraskedjereaktion
  • försöksperson som uppvisar immundepressiv status (cancer, transplantation, immunbrist, blodsjukdomar)
  • under medicinering: kortikoider, immunsuppressor, kemiterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leptospirosimmunisering bedömd med serumimmunoglobulin
Tidsram: 1-7 år efter leptospirosinfektion
Humoralt immunsvar kommer att mätas hos serumkurerade försökspersoner med hjälp av mikroagglutinationstest
1-7 år efter leptospirosinfektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antalet fortfarande immuniserade patienter
Tidsram: 1-7 år efter leptospirosinfektion
Seropositiva försökspersoner kommer att mätas med ELISA-serionmetoden och ELISA-rekombinantproteinmetoden
1-7 år efter leptospirosinfektion
jämförelse av 3 diagnosmetoder för leptospiros
Tidsram: 1-7 år efter leptospirosinfektion
Matchade resultat av de tre metoderna: mikroagglutinationstest, ELISA-serionmetod och ELISA-rekombinantproteinmetoden kommer att jämföras
1-7 år efter leptospirosinfektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Samarbetspartners

Institut Pasteur

Utredare

  • Huvudutredare: NICOLAS TRAVERSIER, MD, CHU de la Réunion

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2016

Första postat (Uppskatta)

13 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015/CHU/07

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera