Immuunrespons na Leptospirose-infectie (SERO7LEPTO)
Serologische respons bij patiënten die 1 tot 7 jaar eerder zijn geïnfecteerd met leptospirose
Leptospirose is een zoönotische infectie die wordt veroorzaakt door pathogene bacteriën (geslacht: Leptospira) die groeien in water dat is vervuild door dierlijke vloeistoffen. Vanwege de 10-voudige aanwezigheid in Franse overzeese gebieden, en vooral op het eiland Réunion, wordt het beschouwd als een groot probleem voor de volksgezondheid.
Een belangrijke interindividuele variabiliteit in de humorale immuunrespons suggereert dat vaccinatie moet worden aanbevolen bij blootgestelde proefpersonen.
Deze cohortstudie was bedoeld om te bepalen of proefpersonen die gedurende 1 tot 7 jaar met leptospirose zijn geïnfecteerd, nog steeds geïmmuniseerd blijven en daarna geen vaccinatie nodig hebben.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Elk jaar worden meer dan 500.000 ernstige vormen van leptospirose vastgesteld op het eiland Réunion. Het risico van mucocutaan contact met verontreinigde media blijft belangrijk vanwege de sterk waterige omgeving.
Genezen proefpersonen die 1, 2, 3, 4, 5, 6 of 7 jaar besmet zijn, worden ingeschreven. De kwalitatieve en kwantitatieve humorale immuunrespons op leptospirose-infectie zal ook worden geëvalueerd om te bepalen of ze nog steeds beschermende immunisatie krijgen. Leptospirose-immunisatie zal worden geëvalueerd met behulp van een micro-agglutinatietest.
Gegradeerde immuunresponsen gerelateerd aan de ernst en de duur van de infectie zullen ook worden onderzocht.
Ten slotte zullen 3 methoden die worden gebruikt voor de diagnose van leptospirose worden vergeleken. Van dit onderzoek wordt verwacht dat het de geschikte omstandigheden evalueert waarin nieuwe vaccinatie nodig zou kunnen zijn om verdere leptospirose-infectie bij genezen proefpersonen te voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen gediagnosticeerd voor leptospirose door polymerasekettingreactie gemeten in het Reunion Island Hospital tussen 209-2015
- met een socialezekerheidskwestie
Uitsluitingscriteria:
- Leptospirose-diagnose niet bevestigd door polymerasekettingreactie
- patiënt met een immunodepressieve status (kanker, transplantatie, immuundeficiëntie, bloedaandoeningen)
- onder medicatie: corticoïden, immunosuppressor, chemotherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leptospirose-immunisatie beoordeeld door serumimmunoglobuline
Tijdsspanne: 1-7 jaar na infectie met leptospirose
|
De humorale immuunrespons zal worden gemeten bij in serum genezen proefpersonen met behulp van een micro-agglutinatietest
|
1-7 jaar na infectie met leptospirose
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal nog steeds geïmmuniseerde patiënten
Tijdsspanne: 1-7 jaar na infectie met leptospirose
|
Seropositieve proefpersonen zullen worden gemeten met behulp van de ELISA serionmethode en de ELISA recombinant eiwitmethode
|
1-7 jaar na infectie met leptospirose
|
|
vergelijking van 3 diagnosemethoden voor leptospirose
Tijdsspanne: 1-7 jaar na infectie met leptospirose
|
Overeenkomende resultaten van de 3 methoden: micro-agglutinatietest, ELISA serionmethode en ELISA recombinant eiwitmethode zullen worden vergeleken
|
1-7 jaar na infectie met leptospirose
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: NICOLAS TRAVERSIER, MD, CHU de La Réunion
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015/CHU/07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .