Respuesta inmune después de la infección por leptospirosis (SERO7LEPTO)
Respuesta serológica en pacientes infectados por leptospirosis de 1 a 7 años antes
La leptospirosis es una infección zoonótica inducida por bacterias patógenas (género: Leptospira) que crecen en aguas contaminadas por fluidos animales. Debido a que se ha multiplicado por 10 en el área francesa de ultramar, y especialmente en la Isla Reunión, en comparación con la metrópoli, se considera un problema importante de salud pública.
Una importante variabilidad interindividual en la respuesta inmune humoral sugiere que se debe recomendar la vacunación en sujetos expuestos.
Este estudio de cohorte tuvo como objetivo determinar si los sujetos que han estado infectados por leptospirosis durante 1 a 7 años aún permanecen inmunizados y luego no necesitan vacunación.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Cada año se diagnostican más de 500 000 formas graves de leptospirosis en la Isla Reunión. El riesgo de contacto mucocutáneo con medios contaminados sigue siendo importante debido al ambiente altamente acuoso.
Se incluirán sujetos curados que hayan estado infectados durante 1, 2, 3, 4, 5, 6 o 7 años. También se evaluará la respuesta inmunológica humoral cualitativa y cuantitativa a la infección por leptospirosis para determinar si aún reciben la inmunización protectora. La inmunización contra la leptospirosis se evaluará mediante la prueba de microaglutinación.
También se investigarán las respuestas inmunitarias graduadas relacionadas con la gravedad y la duración de la infección.
Finalmente, se compararán 3 métodos utilizados para el diagnóstico de la leptospirosis. Se espera que este estudio evalúe las condiciones apropiadas en las que se podría requerir una nueva vacunación para prevenir una mayor infección por leptospirosis en sujetos curados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos diagnosticados de leptospirosis por reacción en cadena de la polimerasa medidos en el Hospital de la Isla Reunión entre 209-2015
- con problema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de leptospirosis no confirmado por reacción en cadena de la polimerasa
- sujeto que presenta un estado inmunodepresivo (cáncer, trasplante, déficit inmunitario, trastornos de la sangre)
- bajo medicación: corticoides, inmunosupresores, quimioterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inmunización contra la leptospirosis evaluada por inmunoglobulina sérica
Periodo de tiempo: 1-7 años después de la infección por leptospirosis
|
La respuesta inmune humoral se medirá en sujetos curados con suero mediante una prueba de microaglutinación.
|
1-7 años después de la infección por leptospirosis
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de pacientes todavía inmunizados
Periodo de tiempo: 1-7 años después de la infección por leptospirosis
|
Los sujetos seropositivos se medirán utilizando el método ELISA de serión y el método ELISA de proteína recombinante.
|
1-7 años después de la infección por leptospirosis
|
|
comparación de 3 métodos de diagnóstico para la leptospirosis
Periodo de tiempo: 1-7 años después de la infección por leptospirosis
|
Se compararán los resultados coincidentes de los 3 métodos: prueba de microaglutinación, método ELISA de serión y método ELISA de proteína recombinante.
|
1-7 años después de la infección por leptospirosis
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: NICOLAS TRAVERSIER, MD, CHU de la Réunion
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/CHU/07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Leptospirosis
-
University Hospital Center of MartiniqueCentre Hospitalier Universitaire de la Réunion; Centre Hospitalier de Cayenne; University... y otros colaboradoresAún no reclutandoLeptospirosis leveGuayana Francesa, Guadalupe, Martinica, Mayotte, Reunión
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Activo, no reclutando
-
Mahidol UniversityThailand Research FundTerminado
-
Institut PasteurReclutamientoLeptospirosis | Reacción de Jarisch-HerxheimerNueva Caledonia
-
National Kidney and Transplant Institute, PhilippinesSan Lazaro Hospital, Philippines; Institute of Human Genetics, National Institutes... y otros colaboradoresReclutamientoLeptospirosisFilipinas
-
University of CologneReclutamiento
-
Institut PasteurCentre Hospitalier Territorial Gaston- BourretAún no reclutando
-
Institut PasteurCentre Terrritorial Hospitalier Gaston BourretAún no reclutando
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionReclutamientoLeptospirosisReunión, Francia
-
Chulalongkorn UniversityReclutamiento
Ensayos clínicos sobre grupo
-
Cairo UniversityTerminadoObesidad y Sobrepeso del SueñoEgipto
-
Centre Leon BerardNutricia, Inc.Aún no reclutandoTrastorno del olfato | Alteraciones del Gusto | Cambios en el Comportamiento AlimentarioFrancia
-
PeriPharmAún no reclutandoHidradenitis supurativa (HS)
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Activo, no reclutando
-
PeriPharmAún no reclutandoEstudio en el Mundo Real sobre el Impacto de la Dermatitis Atópica desde la Perspectiva del CuidadorEczema | Dermatitis atópica | Cuidador | Carga | Eccema Dermatitis atópica
-
PeriPharmTerminadoLupus | Artritis lúpica | Artritis lúpica, lupus eritematoso sistémico | Calidad de vida (CV)Canadá
-
Bai-Rong XiaReclutamiento
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoTrasplante de riñónEstados Unidos, Hungría, Reino Unido, Bélgica, Países Bajos, Alemania, Australia, Francia, España, Suiza, Noruega, Letonia, Suecia, Japón, Argentina, Canadá, Italia, Corea del Sur, Brasil, Chequia