Immunreakció Leptospirosis fertőzés után (SERO7LEPTO)
Szerológiai válasz leptospirózissal 1-7 évvel korábban fertőzött betegeknél
A leptospirózis egy zoonózisos fertőzés, amelyet az állati folyadékokkal szennyezett vízben szaporodó kórokozó baktériumok (nemzetség: Leptospira) okoznak. A francia tengerentúli légtéren, és különösen a Réunion-szigeten a nagyvároshoz képest 10-szeres előfordulása miatt komoly közegészségügyi problémának tekintik.
A humorális immunválasz fontos egyedek közötti variabilitása arra utal, hogy az expozíciónak kitett alanyok esetében javasolt a vakcinázás.
Ennek a kohorszvizsgálatnak az volt a célja, hogy megállapítsa, hogy azok az alanyok, akik 1-7 éve leptospirózissal fertőzöttek, továbbra is immunizáltak-e, és ezután nincs szükségük védőoltásra.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Évente több mint 500 000 súlyos leptospirózist diagnosztizálnak Reunion-szigeten. A szennyezett közeggel való nyálkahártya érintkezés veszélye továbbra is fontos a nagy vizes környezet miatt.
1, 2, 3, 4, 5, 6 vagy 7 éve fertőzött, gyógyult alanyok kerülnek felvételre. A leptospirózis fertőzésre adott kvalitatív és kvantitatív humorális immunválaszt is értékelni fogják annak meghatározására, hogy kapnak-e még védőoltást. A leptospirózis elleni immunizálást mikro-agglutinációs teszttel értékeljük.
A fertőzés súlyosságával és hosszával összefüggő fokozatos immunválaszokat is megvizsgálják.
Végül a leptospirózis diagnosztizálására használt 3 módszert hasonlítjuk össze. E vizsgálattól azt várják, hogy értékelje azokat a megfelelő körülményeket, amelyek között új vakcinázásra lehet szükség a gyógyult alanyok további leptospirózis-fertőzésének megelőzése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Reunion Island Kórházban 209-2015 között mért polimeráz láncreakcióval leptospirózist diagnosztizált alanyok
- társadalombiztosítási kérdéssel
Kizárási kritériumok:
- A leptospirózis diagnózisát nem erősítette meg polimeráz láncreakció
- immundepresszív állapotú alany (rák, transzplantáció, immunhiány, vérbetegségek)
- gyógyszeres kezelés alatt: kortikoidok, immunszuppresszor, kemoterápia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Leptospirosis immunizálás szérum immunglobulinnal értékelve
Időkeret: Leptospirosis fertőzés után 1-7 évvel
|
A humorális immunválaszt mikro-agglutinációs teszttel mérik szérumgyógyult alanyokon
|
Leptospirosis fertőzés után 1-7 évvel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
még immunizált betegek aránya
Időkeret: Leptospirosis fertőzés után 1-7 évvel
|
A szeropozitív alanyokat ELISA szerion módszerrel és ELISA rekombináns fehérje módszerrel mérjük
|
Leptospirosis fertőzés után 1-7 évvel
|
|
a leptospirózis 3 diagnosztikai módszerének összehasonlítása
Időkeret: Leptospirosis fertőzés után 1-7 évvel
|
Összehasonlítjuk a 3 módszer egyező eredményeit: mikro-agglutinációs teszt, ELISA szerion módszer és ELISA rekombináns fehérje módszer
|
Leptospirosis fertőzés után 1-7 évvel
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: NICOLAS TRAVERSIER, MD, CHU de la Réunion
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015/CHU/07
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Leptospirosis
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Toborzás
-
Mahidol UniversityThailand Research FundMegszűnt
-
University Hospital Center of MartiniqueCentre Hospitalier Universitaire de la Réunion; Centre Hospitalier de Cayenne; University... és más munkatársakToborzásEnyhe leptospirózisMartinique, Francia Guyana, Guadeloupe, Mayotte, Réunion
-
Institut PasteurToborzásLeptospirosis | Jarisch Herxheimer reakcióÚj-Kaledónia
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionToborzásLeptospirosisRéunion, Franciaország
-
University of CologneToborzás
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-GuyaneToborzás
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionBefejezve
-
ImaxioBefejezve