Иммунный ответ после заражения лептоспирозом (SERO7LEPTO)
Серологический ответ у пациентов, инфицированных лептоспирозом от 1 до 7 лет назад
Лептоспироз представляет собой зоонозную инфекцию, вызываемую патогенными бактериями (род: Leptospira), размножающимися в воде, загрязненной выделениями животного происхождения. Из-за его 10-кратной распространенности во французской заморской зоне, особенно на острове Реюньон, по сравнению с метрополией, он считается серьезной проблемой общественного здравоохранения.
Важная межиндивидуальная вариабельность гуморального иммунного ответа предполагает, что вакцинация должна быть рекомендована лицам, подвергшимся воздействию.
Это когортное исследование было направлено на то, чтобы определить, остаются ли иммунизированными субъекты, инфицированные лептоспирозом в течение 1–7 лет, и не нуждаются ли они в вакцинации.
Обзор исследования
Подробное описание
Ежегодно на острове Реюньон диагностируется более 500 000 тяжелых форм лептоспироза. Риск кожно-слизистого контакта с загрязненными средами остается важным из-за высокой водности среды.
Будут зачислены вылеченные субъекты, которые были инфицированы в течение 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 7 лет. Качественный и количественный гуморальный иммунный ответ на инфекцию лептоспироза также будет оцениваться, чтобы определить, получают ли они все еще защитную иммунизацию. Прививку от лептоспироза оценивают с помощью реакции микроагглютинации.
Также будут исследованы дифференцированные иммунные реакции, связанные с тяжестью и продолжительностью инфекции.
Наконец, будут сравнены 3 метода, используемые для диагностики лептоспироза. Ожидается, что это исследование позволит оценить соответствующие условия, при которых может потребоваться новая вакцинация для предотвращения дальнейшего заражения лептоспирозом у вылеченных субъектов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с диагнозом лептоспироз с помощью полимеразной цепной реакции, измеренные в больнице острова Реюньон в период с 209 по 2015 год.
- с вопросом социального обеспечения
Критерий исключения:
- Диагноз лептоспироза не подтверждается полимеразной цепной реакцией
- субъект с иммунодепрессивным статусом (рак, трансплантация, иммунный дефицит, заболевания крови)
- при лечении: кортикоиды, иммунодепрессанты, химиотерапия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммунизация от лептоспироза оценивается сывороточным иммуноглобулином
Временное ограничение: 1-7 лет после заражения лептоспирозом
|
Гуморальный иммунный ответ будет измеряться у вылеченных сывороткой субъектов с использованием теста микроагглютинации.
|
1-7 лет после заражения лептоспирозом
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент все еще иммунизированных пациентов
Временное ограничение: 1-7 лет после заражения лептоспирозом
|
Серопозитивные субъекты будут измерены с использованием метода ELISA serion и метода ELISA рекомбинантного белка.
|
1-7 лет после заражения лептоспирозом
|
|
сравнение 3 методов диагностики лептоспироза
Временное ограничение: 1-7 лет после заражения лептоспирозом
|
Будут сравниваться совпадающие результаты 3 методов: тест микроагглютинации, метод ELISA serion и метод ELISA рекомбинантного белка.
|
1-7 лет после заражения лептоспирозом
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: NICOLAS TRAVERSIER, MD, CHU de La Réunion
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/CHU/07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .