Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunivaste leptospiroosiinfektion jälkeen (SERO7LEPTO)

torstai 8. syyskuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Serologinen vaste potilailla, jotka ovat saaneet leptospiroositartunnan 1–7 vuotta aikaisemmin

Leptospiroosi on zoonoottinen infektio, jonka aiheuttavat patogeenibakteerit (suku: Leptospira), jotka kasvavat eläinnesteiden saastuttamassa vedessä. Koska se esiintyy 10-kertaisesti Ranskan ulkomailla ja erityisesti Réunion Islandilla metropoliin verrattuna, sitä pidetään suurena kansanterveysongelmana.

Humoraalisen immuunivasteen tärkeä yksilöiden välinen vaihtelu viittaa siihen, että rokotusta tulisi suositella altistuneille henkilöille.

Tämän kohorttitutkimuksen tavoitteena oli määrittää, ovatko potilaat, jotka ovat olleet leptospiroositartunnan saaneet 1–7 vuotta, edelleen immunisoituina, eivätkä sitten tarvitse rokotusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Reunionin saarella diagnosoidaan vuosittain yli 500 000 leptospiroosin vakavaa muotoa. Ihon limakalvokosketuksen riski saastuneiden väliaineiden kanssa on edelleen tärkeä erittäin vesipitoisen ympäristön vuoksi.

Mukaan otetaan parantuneita henkilöitä, jotka ovat olleet infektoituneita 1, 2, 3, 4, 5, 6 tai 7 vuotta. Kvalitatiivista ja kvantitatiivista humoraalista immuunivastetta leptospiroosiinfektiolle arvioidaan myös sen määrittämiseksi, saavatko he edelleen suojaavan immunisoinnin. Leptospiroosi-immunisaatio arvioidaan mikroagglutinaatiotestillä.

Myös infektion vakavuuteen ja pituuteen liittyvät asteittaiset immuunivasteet tutkitaan.

Lopuksi verrataan kolmea leptospiroosin diagnosointiin käytettyä menetelmää. Tämän tutkimuksen odotetaan arvioivan sopivat olosuhteet, joissa uusi rokottaminen voidaan vaatia leptospiroosiinfektion estämiseksi parantuneilla koehenkilöillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

175

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Leptospiroosista parantuneita koehenkilöitä, jotka ovat kokeneet leptospiroosin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Reunion Islandin sairaalassa vuosina 209-2015 mitatun polymeraasiketjureaktion perusteella leptospiroosin diagnosoinnit
  • sosiaaliturvakysymyksen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Leptospiroosidiagnoosia ei ole vahvistettu polymeraasiketjureaktiolla
  • henkilö, jolla on immunodepressiivinen tila (syöpä, elinsiirto, immuunivaje, verihäiriöt)
  • lääkityksen alla: kortikoidit, immunosuppressori, kemoterapia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leptospiroosiimmunisaatio arvioituna seerumin immunoglobuliinilla
Aikaikkuna: 1-7 vuotta leptospiroositartunnan jälkeen
Humoraalinen immuunivaste mitataan seerumin parantuneilta koehenkilöiltä mikroagglutinaatiotestillä
1-7 vuotta leptospiroositartunnan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
edelleen rokotettujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 1-7 vuotta leptospiroositartunnan jälkeen
Seropositiiviset kohteet mitataan käyttämällä ELISA-serion-menetelmää ja ELISA-yhdistelmäproteiinimenetelmää
1-7 vuotta leptospiroositartunnan jälkeen
Leptospiroosin kolmen diagnoosimenetelmän vertailu
Aikaikkuna: 1-7 vuotta leptospiroositartunnan jälkeen
Kolmen menetelmän: mikroagglutinaatiotestin, ELISA-serion-menetelmän ja ELISA-yhdistelmäproteiinimenetelmän yhteensopivia tuloksia verrataan.
1-7 vuotta leptospiroositartunnan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Yhteistyökumppanit

Institut Pasteur

Tutkijat

  • Päätutkija: NICOLAS TRAVERSIER, MD, CHU de la Réunion

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/CHU/07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kohortti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa