Réponse immunitaire après infection par la leptospirose (SERO7LEPTO)
Réponse sérologique chez les patients infectés par la leptospirose 1 à 7 ans plus tôt
La leptospirose est une infection zoonotique induite par des bactéries pathogènes (genre : Leptospira) se développant dans des eaux polluées par des fluides animaux. En raison de sa fréquence décuplée dans l'outre-mer français, et plus particulièrement à La Réunion, par rapport à la métropole, il est considéré comme un enjeu majeur de santé publique.
Une importante variabilité interindividuelle de la réponse immunitaire humorale suggère que la vaccination doit être recommandée chez les sujets exposés.
Cette étude de cohorte visait à déterminer si des sujets infectés par la leptospirose depuis 1 à 7 ans restent toujours immunisés, et n'ont alors pas besoin de vaccination.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Chaque année plus de 500 000 formes sévères de leptospirose sont diagnostiquées à La Réunion. Le risque de contact cutanéo-muqueux avec des milieux contaminés reste important en raison d'un environnement très aqueux.
Les sujets guéris infectés depuis 1, 2, 3, 4, 5, 6 ou 7 ans seront enrôlés. La réponse immunitaire humorale qualitative et quantitative à l'infection par la leptospirose sera également évaluée pour déterminer s'ils bénéficient toujours d'une immunisation protectrice. L'immunisation contre la leptospirose sera évaluée à l'aide d'un test de micro-agglutination.
Les réponses immunitaires graduées liées à la gravité et à la durée de l'infection seront également étudiées.
Enfin, 3 méthodes utilisées pour le diagnostic de la leptospirose seront comparées. On s'attend à ce que cette étude évalue les conditions appropriées dans lesquelles une nouvelle vaccination pourrait être nécessaire pour prévenir une nouvelle infection par la leptospirose chez les sujets guéris.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets diagnostiqués pour une leptospirose par réaction en chaîne par polymérase mesurée au CHU de La Réunion entre 2009 et 2015
- avec problème de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de leptospirose non confirmé par la réaction en chaîne par polymérase
- sujet présentant un statut immunodépressif (cancers, transplantation, déficit immunitaire, troubles sanguins)
- sous médication : corticoïdes, immunosuppresseur, chimiothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Immunisation contre la leptospirose évaluée par immunoglobulines sériques
Délai: 1 à 7 ans après l'infection par la leptospirose
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La réponse immunitaire humorale sera mesurée chez les sujets sériques guéris à l'aide d'un test de micro-agglutination
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1 à 7 ans après l'infection par la leptospirose
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de patients encore vaccinés
Délai: 1 à 7 ans après l'infection par la leptospirose
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Les sujets séropositifs seront mesurés en utilisant la méthode ELISA serion et la méthode ELISA protéine recombinante
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1 à 7 ans après l'infection par la leptospirose
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comparaison de 3 méthodes de diagnostic de la leptospirose
Délai: 1 à 7 ans après l'infection par la leptospirose
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Les résultats appariés des 3 méthodes : test de micro-agglutination, méthode ELISA serion et méthode ELISA protéine recombinante seront comparés
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1 à 7 ans après l'infection par la leptospirose
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: NICOLAS TRAVERSIER, MD, CHU de La Réunion
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/CHU/07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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